Recitale
(1) Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați hranei animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare a unei astfel de autorizații.
(2) În conformitate cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, a fost depusă o cerere de autorizare a riboflavinei produse din Eremothecium ashbyi CCTCCM 2019833, sub forma unui produs de fermentație inactivat uscat. Cererea a fost însoțită de informațiile și de documentele necesare în conformitate cu articolul 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.
(3) Cererea se referă la autorizarea riboflavinei produse din Eremothecium ashbyi CCTCCM 2019833, sub forma unui produs de fermentație inactivat uscat, ca aditiv pentru hrana tuturor speciilor de animale, solicitându-se ca aditivul respectiv să fie clasificat în categoria „aditivi nutriționali” și în grupa funcțională „vitamine, provitamine și substanțe bine definite din punct de vedere chimic, cu efect similar”.
(4) În avizele sale din 10 februarie 2021 (2) și 15 octombrie 2024 (3), Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a concluzionat că, în condițiile de utilizare propuse, riboflavina produsă din Eremothecium ashbyi CCTCCM 2019833, sub forma unui produs de fermentație inactivat uscat, este sigură pentru toate speciile de animale, pentru consumatori și pentru mediu. Autoritatea a concluzionat totodată că preparatul nu este iritant pentru piele/ochi și nici sensibilizant pentru piele, dar că este considerat sensibilizant pentru căile respiratorii. De asemenea, autoritatea a concluzionat că riboflavina produsă din Eremothecium ashbyi CCTCCM 2019833, sub forma unui produs de fermentație inactivat uscat, este eficace în satisfacerea necesarului de vitamina B2 al animalelor, atunci când este administrată prin intermediul hranei pentru animale. Ea nu a considerat că este necesar să fie prevăzute cerințe specifice de monitorizare ulterioară introducerii pe piață. În plus, autoritatea a verificat raportul referitor la metodele de analiză a aditivului în hrana pentru animale, transmis de laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.
(5) Având în vedere cele de mai sus, Comisia consideră că riboflavina produsă din Eremothecium ashbyi CCTCCM 2019833, sub forma unui produs de fermentație inactivat uscat, îndeplinește condițiile prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, este oportun ca utilizarea substanței respective să fie autorizată. În plus, Comisia consideră că este necesar să fie luate măsuri de protecție adecvate pentru a se preveni efectele adverse asupra sănătății utilizatorilor aditivului.
(6) Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,