Recitale
(1) Metoflutrinul a fost inclus în anexa I la Directiva 98/8/CE a Parlamentului European și a Consiliului (2) ca substanță activă aprobată pentru a fi utilizată în produse biocide aparținând tipului de produs 18. Prin urmare, în temeiul articolului 86 din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, s-a considerat că substanța este aprobată în temeiul regulamentului respectiv, sub rezerva îndeplinirii condițiilor stabilite în anexa I la Directiva 98/8/CE.
(2) La 25 octombrie 2019, a fost depusă o cerere în conformitate cu articolul 13 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 pentru reînnoirea aprobării metoflutrinului în vederea utilizării în produse biocide aparținând tipului de produs 18 (denumită în continuare „cererea”). Cererea fost evaluată de către autoritatea competentă din Irlanda (denumită în continuare „autoritatea competentă responsabilă de evaluare”).
(3) În cursul examinării metoflutrinului, denumirea substanței active respective a fost modificată de autoritatea competentă responsabilă de evaluare și de Agenția Europeană pentru Produse Chimice (denumită în continuare „agenția”) în epsilon-metoflutrin.
(4) La 7 martie 2024, autoritatea competentă responsabilă de evaluare a transmis agenției o recomandare cu privire la reînnoirea aprobării epsilon-metoflutrinului.
(5) În conformitate cu articolul 75 alineatul (1) al doilea paragraf litera (a) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, Comitetul pentru produse biocide pregătește avizul agenției referitor la cererile de reînnoire a aprobării substanțelor active. La 25 noiembrie 2024, Comitetul pentru produse biocide a adoptat avizul agenției (3), ținând seama de concluziile autorității competente responsabile de evaluare.
(6) În avizul ei, agenția a concluzionat că este de așteptat ca produsele biocide aparținând tipului de produs 18 care conțin epsilon-metoflutrin să îndeplinească în continuare criteriile prevăzute la articolul 19 alineatul (1) litera (b) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, sub rezerva respectării anumitor condiții referitoare la utilizarea lor. Prin urmare, condițiile de reînnoire prevăzute la articolul 12 alineatul (1), coroborat cu articolul 4 alineatul (1), din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 sunt considerate îndeplinite.
(7) Prin urmare, este adecvat să se reînnoiască aprobarea epsilon-metoflutrinului destinat utilizării în produse biocide aparținând tipului de produs 18, sub rezerva respectării anumitor condiții, inclusiv a unei condiții privind introducerea pe piață a articolelor tratate cu sau care conțin epsilon-metoflutrin. Ar trebui stabilită o perioadă de tranziție pentru noile cerințe privind introducerea pe piață a articolelor tratate cu sau care conțin epsilon-metoflutrin, pentru a acorda operatorilor economici suficient timp să se adapteze.
(8) În avizul său, agenția a concluzionat, de asemenea, că epsilon-metoflutrinul îndeplinește criteriile pentru a fi clasificat ca substanță persistentă și toxică în conformitate cu anexa XIII la Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 al Parlamentului European și al Consiliului (4). Prin urmare, epsilon-metoflutrinul îndeplinește condiția prevăzută la articolul 10 alineatul (1) litera (d) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 și deci ar trebui considerată, în sensul articolului 23 alineatul (1) din regulamentul respectiv, o substanță susceptibilă de înlocuire. În consecință, perioada de reînnoire a aprobării nu ar trebui să depășească 7 ani, în temeiul articolului 10 alineatul (4) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012.
(9) În conformitate cu articolul 23 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, este necesar ca autoritățile competente din statele membre să efectueze o evaluare comparativă în cadrul procesului de evaluare a unei cereri de autorizare sau de reînnoire a autorizației unui produs biocid care conține o substanță activă susceptibilă de înlocuire.
(10) Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru produse biocide,