Recitale
(1) Tabelul 3 din partea 3 a anexei VI la Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 conține lista clasificării și etichetării armonizate a substanțelor periculoase, întocmită pe baza criteriilor stabilite în părțile 2-5 din anexa I la regulamentul menționat.
(2) În temeiul articolului 37 din Regulamentul (CE) nr. 1272/2008, au fost transmise Agenției Europene pentru Produse Chimice („agenția”) propuneri de a introduce o clasificare și etichetare armonizată a anumitor substanțe și de a actualiza clasificarea și etichetarea armonizată a altor câteva substanțe. După luarea în considerare a observațiilor primite de la părțile implicate, Comitetul pentru evaluarea riscurilor (CER) din cadrul agenției a adoptat următoarele avize (2) cu privire la aceste propuneri: — Avizul din 16 martie 2023 referitor la monoesterul acidului 2-etilhexanoic cu propan-1,2-diol; — Avizul din 16 martie 2023 referitor la extractul apos din semințe germinate de Lupinus albus dulce; — Avizul din 16 martie 2023 referitor la N-1-naftilanilină; N-fenilnaftalen-1-amină; — Avizul din 16 martie 2023 referitor la 4-hidroxibenzoatul de propil; — Avizul din 16 martie 2023 referitor la α,α’-propilendinitrilodi-o-crezol; — Avizul din 16 martie 2023 referitor la ozon; — Avizul din 16 martie 2023 privind oxidul de diazot; — Avizul din 16 martie 2023 referitor la tri(pirofosfat) de tetrafer; pirofosfatul feric; — Avizul din 16 martie 2023 referitor la 2-fenilpropen; α-metilstiren; — Avizul din 16 martie 2023 referitor la trisulfura de tetrafosfor; sesquisulfura de fosfor; — Avizul din 16 martie 2023 referitor la petoxamid (ISO); 2-cloro-N-(2-etoxietil)-N-(2-metil-1-fenilprop-1-enil) acetamid; — Avizul din 8 iunie 2023 referitor la 1,1-dicloroetilen; clorura de viniliden; — Avizul din 8 iunie 2023 referitor la bixlozon (ISO); 2-(2,4-diclorbenzil)-4,4-dimetil-1,2-oxazolidin-3-onă; — Avizul din 8 iunie 2023 referitor la sărurile de potasiu ale acidului 9-octadecenoic (Z)-, sulfonat [1]; produse de reacție ale acizilor grași, alchil C18 (nesaturat) cu trioxid de sulf, săruri de potasiu [2]; sarea de potasiu a acidului 9 (sau 10)-sulfooctadecanoic [3]; — Avizul din 8 iunie 2023 referitor la bis[2-cloro-5-[(2-hidroxi-1-naftil)azo]toluen-4-sulfonat] de bariu; C.I. Pigment roșu 53:1; — Avizul din 8 iunie 2023 referitor la cromatul de bariu; — Avizul din 8 iunie 2023 referitor la extractul de Chrysanthemum cinerariaefolium din flori deschise și mature de Tanacetum cinerariifolium obținut cu solvenți de hidrocarburi; — Avizul din 8 iunie 2023 referitor la extractul de Chrysanthemum cinerariaefolium din flori deschise și mature de Tanacetum cinerariifolium obținut cu CO2 supercritic; — Avizul din 8 iunie 2023 referitor la fluoretilenă; — Avizul din 8 iunie 2023 referitor la metacrilatul de tetrahidrofurfuril; — Avizul din 8 iunie 2023 referitor la eterul izopropilic de 2,3-epoxipropil; — Avizul din 8 iunie 2023 referitor la fostaful de trimetil; — Avizul din 8 iunie 2023 referitor la izocianatul de 3-izocianatometil-3,5,5-trimetilciclohexil; diizocianat de izoforon; — Avizul din 8 iunie 2023 referitor la 2-bromo-2-(bromometil)pentandinitril; [DBDCB]; — Avizul din 8 iunie 2023 referitor la folpet (ISO); N-(triclorometiltio)ftalimidă; — Avizul din 14 septembrie 2023 referitor la 2-bromo-3,3,3-trifluoroprop-1-enă; — Avizul din 14 septembrie 2023 referitor la clopiralid (ISO); 3,6-dicloropiridin-2-acid carboxilic; — Avizul din 14 septembrie 2023 referitor la 3-iodo-2-propinil butilcarbamat; 3-iodoprop-2-in-1-il butilcarbamat; — Avizul din 14 septembrie 2023 referitor la captan (ISO); 1,2,3,6-tetrahidro-N-(triclorometiltio)ftalimidă; — Avizul din 14 septembrie 2023 referitor la dinotefuran (ISO); (RS)-1-metil-2-nitro-3-(tetrahidro-3-furilmetil)guanidină; — Avizul din 14 septembrie 2023 referitor la oct-2-inoat de metil; — Avizul din 14 septembrie 2023 referitor la proquinazid (ISO); 6-iod-2-propoxi-3-propilquinazolin-4(3H)-onă; — Avizul din 14 septembrie 2023 referitor la eterul 2,3-epoxipropil o-totil; — Avizul din 14 septembrie 2023 referitor la clorhidratul de 2-metil-2H-izotiazol-3-onă; clorhidratul de 2-metil-2,3-dihidro-1,2-tiazol-3-onă.
(3) Comisia a primit informații suplimentare de la părțile interesate care contestă evaluarea științifică prezentată în avizul CER din 16 martie 2023 privind protoxidul de azot. Informațiile suplimentare au fost evaluate de Comisie și nu au fost considerate suficiente pentru a pune la îndoială analiza științifică conținută în avizele CER.
(4) Având în vedere avizele CER, este oportun să se introducă sau să se actualizeze clasificarea și etichetarea armonizată a substanțelor în cauză pe baza evaluării efectuate în avizele respective și ca urmare a evaluării ulterioare realizate de Comisie.
(5) Prin urmare, Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 ar trebui modificat în consecință.
(6) Nu ar trebui să se solicite imediat respectarea clasificărilor armonizate noi sau actualizate, întrucât este necesară o anumită perioadă de timp pentru a le permite furnizorilor să adapteze etichetarea și ambalajul substanțelor și al amestecurilor la clasificările noi sau actualizate și să vândă stocurile existente, cu condiția respectării cerințelor normative preexistente. Această perioadă de timp este, de asemenea, necesară pentru a le lăsa furnizorilor suficient timp pentru a lua măsurile necesare pentru a asigura continuarea respectării altor cerințe legale în urma modificărilor efectuate în cadrul prezentului regulament. Cu toate acestea, furnizorii ar trebui să aibă posibilitatea de a aplica clasificările armonizate noi sau actualizate și de a adapta în consecință etichetarea și ambalarea, în mod voluntar, înainte de data aplicării prezentului regulament, pentru a asigura un nivel ridicat de protecție a sănătății umane și a mediului și pentru a oferi suficientă flexibilitate furnizorilor,