Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2025/1197 al Comisiei din 19 iunie 2025 de instituire a unei măsuri în cadrul Instrumentului pentru achiziții publice internaționale în ceea ce privește restricționarea accesului operatorilor economici și al dispozitivelor medicale originare din Republica Populară Chineză pe piața achizițiilor publice de dispozitive medicale din Uniunea Europeană în temeiul Regulamentului (UE) 2022/1031 al Parlamentului European și al Consiliului

Articolul 1

(1) O măsură în cadrul Instrumentului pentru achiziții publice internaționale (denumită în continuare „măsura IPI”) sub forma excluderii ofertelor în sensul articolului 6 alineatul (6) litera (b) din Regulamentul (UE) 2022/1031 depuse de toți operatorii economici originari din Republica Populară Chineză este instituită în toate procedurile de achiziții publice din Uniune care au ca obiect achiziționarea de dispozitive medicale care se încadrează la codurile CPV 33100000-1-33199000-1, astfel cum sunt definite în Regulamentul (CE) nr. 2195/2002, și cu o valoare estimată egală sau mai mare de 5 000 000 EUR fără TVA. (2) Măsura IPI menționată la alineatul (1) se aplică tuturor autorităților contractante și entităților contractante din Uniune, fără a aduce atingere articolului 7 din Regulamentul (UE) 2022/1031.

Articolul 2

(1) Autoritățile contractante și entitățile contractante din Uniune, precum și ofertanții câștigători respectă cerințele prevăzute la articolul 8 din Regulamentul (UE) 2022/1031 în ceea ce privește procedurile de achiziții publice care intră în domeniul de aplicare al măsurii IPI menționate la articolul 1 alineatul (1). (2) Autoritățile contractante și entitățile contractante din Uniune: (a) determină originea operatorilor economici și a dispozitivelor medicale care pot face obiectul măsurii IPI în conformitate cu criteriile stabilite la articolul 3 din Regulamentul (UE) 2022/1031 și, respectiv, la articolul 60 din Regulamentul (UE) nr. 952/2013 al Parlamentului European și al Consiliului (41); (b) calculează valorile estimate relevante ale contractelor în conformitate cu articolul 5 din Directiva 2014/24/UE.

Articolul 3

Prezentul regulament intră în vigoare în a zecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.