Recitale
(1) La 12 iunie 2024, SODEL a prezentat Agenției Europene pentru Produse Chimice (denumită în continuare „agenția”), în conformitate cu articolul 43 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 și cu articolul 4 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 414/2013 al Comisiei (2), o cerere de autorizare la nivelul Uniunii a aceluiași produs biocid unic, astfel cum se menționează la articolul 1 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 414/2013, denumit „exeol air cid 01” din tipurile de produs 2 și 4, astfel cum sunt descrise în anexa V la Regulamentul (UE) nr. 528/2012, cu referire la produsul biocid unic cu numărul de referință EU-0029752-0007, care face parte din familia de produse biocide de referință conexă „Oxy’Pharm H2O2”. Cererea a fost înregistrată în Registrul produselor biocide cu numărul de caz BC-NA095946-30. Cererea a indicat, în plus, numărul autorizației pentru familia de produse biocide de referință conexă „Oxy’Pharm H2O2”, autorizată prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2023/1764 al Comisiei (3) cu numărul autorizației EU-0029752-0000.
(2) Produsul biocid unic „exeol air cid 01” conține, ca substanță activă, peroxid de hidrogen, care este inclus în lista Uniunii de substanțe active aprobate menționată la articolul 9 alineatul (2) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, pentru tipurile de produs 2 și 4.
(3) La 25 octombrie 2024, agenția a transmis Comisiei avizul ei (4) și proiectul de rezumat al caracteristicilor produsului biocid („RCP”) pentru „exeol air cid 01”, în conformitate cu articolul 6 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 414/2013.
(4) În avizul său, agenția concluzionează că diferențele propuse dintre produsul biocid unic „exeol air cid 01” și produsul biocid unic conex de referință cu numărul de referință EU-0029752-0007, care face parte din familia de produse biocide de referință conexă „Oxy’Pharm H2O2”, sunt limitate la informații care pot face obiectul unei modificări administrative în conformitate cu Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 354/2013 al Comisiei (5) și că, pe baza evaluării familiei de produse biocide de referință conexe „Oxy’Pharm H2O2” și sub rezerva respectării proiectului de RCP, același produs biocid unic „exeol air cid 01” îndeplinește condițiile prevăzute la articolul 19 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012.
(5) La 25 octombrie 2024, agenția a transmis, de asemenea, Comisiei proiectul de RCP pentru „exeol air cid 01” în toate limbile oficiale ale Uniunii, în conformitate cu articolul 44 alineatul (4) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012.
(6) Comisia este de acord cu avizul agenției și, prin urmare, consideră că este adecvat să se acorde o autorizație a Uniunii pentru același produs biocid unic „exeol air cid 01”.
(7) Data de expirare a autorizației trebuie să fie aliniată la data de expirare a autorizației pentru familia de produse biocide de referință conexă „Oxy’Pharm H2O2”.
(8) Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt în conformitate cu avizul Comitetului permanent pentru produse biocide,