Recitale
(1) La 26 aprilie 2019, PRODHYNET SA a prezentat Agenției Europene pentru Produse Chimice (denumită în continuare „agenția”), în conformitate cu articolul 43 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 și cu articolul 4 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 414/2013 al Comisiei (2), o cerere de autorizare la nivelul Uniunii a unei aceleiași familii de produse biocide, astfel cum se menționează la articolul 1 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 414/2013, denumită „PRODHYNET's Lactic acid based products”, aparținând tipului de produs 3, astfel cum este descris în anexa V la Regulamentul (UE) nr. 528/2012. Cererea a fost înregistrată în Registrul produselor biocide cu numărul de caz BC-XX051283-02. Cererea a indicat, de asemenea, numărul de caz pentru familia de produse biocide de referință conexă „Kersia’s Lactic acid based products”, autorizată ulterior prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2024/2188 al Comisiei (3), cu numărul de autorizație EU-0031195-0000.
(2) Familia de produse biocide „PRODHYNET's Lactic acid based products” conține acid L-(+)-lactic ca substanță activă, care este inclus pe lista Uniunii de substanțe active aprobate, menționată la articolul 9 alineatul (2) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 pentru tipul de produs 3.
(3) La 24 aprilie 2024, agenția a transmis Comisiei avizul ei (4) și proiectul de rezumat al caracteristicilor produsului biocid („RCP”) pentru „PRODHYNET's Lactic acid based products”, în conformitate cu articolul 6 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 414/2013.
(4) În avizul său, agenția concluzionează că diferențele propuse dintre familia de produse biocide „PRODHYNET's Lactic acid based products” și familia de produse biocide de referință conexă „Kersia’s Lactic acid based products” sunt limitate la informații care pot face obiectul unei modificări administrative în conformitate cu Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 354/2013 al Comisiei (5) și că, pe baza evaluării familiei de produse biocide de referință conexe „Kersia’s Lactic acid based products” și sub rezerva respectării proiectului de RCP, aceeași familie de produse biocide „PRODHYNET's Lactic acid based products” îndeplinește condițiile prevăzute la articolul 19 alineatul (6) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012.
(5) La 22 mai 2024, agenția a transmis, de asemenea, Comisiei proiectul de RCP pentru „PRODHYNET's Lactic acid based products” în toate limbile oficiale ale Uniunii, în conformitate cu articolul 44 alineatul (4) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012.
(6) Comisia este de acord cu avizul agenției și, prin urmare, consideră că este adecvat să se acorde o autorizație a Uniunii pentru aceeași familie de produse biocide „PRODHYNET's Lactic acid based products”.
(7) Data de expirare a autorizației trebuie să fie aliniată la data de expirare a autorizației pentru familia de produse biocide de referință conexă „Kersia’s Lactic acid based products”.
(8) Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt în conformitate cu avizul Comitetului permanent pentru produse biocide,