Recitale
(1) Regulamentul delegat (UE) nr. 1062/2014 al Comisiei (2) stabilește o listă a substanțelor active existente care urmează să fie evaluate în vederea unei eventuale aprobări pentru utilizare în produse biocide. Lista respectivă include acidul formic (nr. EC: 200-579-1; Nr. CAS: 64-18-6) pentru tipul de produs 6.
(2) Acidul formic a fost evaluat în vederea utilizării în produse biocide aparținând tipului de produs 6 (produse de protecție utilizate în interiorul containerelor), descris în anexa V la Directiva 98/8/CE a Parlamentului European și a Consiliului (3), care corespunde tipului de produs 6 (conservanți pentru produse în timpul depozitării) descris în anexa V la Regulamentul (UE) nr. 528/2012.
(3) Belgia a fost desemnată stat membru raportor, iar autoritatea sa competentă responsabilă de evaluare a transmis Agenției Europene pentru Produse Chimice („agenția”), la 15 septembrie 2021, raportul de evaluare, însoțit de concluziile sale. Agenția a discutat raportul de evaluare și concluziile în cadrul reuniunilor tehnice.
(4) În conformitate cu articolul 75 alineatul (1) al doilea paragraf litera (a) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, Comitetul pentru produse biocide pregătește avizul agenției referitor la cererile de aprobare a substanțelor active. În conformitate cu articolul 7 alineatul (2) din Regulamentul delegat (UE) nr. 1062/2014 coroborat cu articolul 75 alineatele (1) și (4) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, Comitetul pentru produse biocide a adoptat avizul agenției la 8 iunie 2022 (4), ținând seama de concluziile autorității competente responsabile de evaluare. În avizul său, agenția a concluzionat că acidul formic poate fi aprobat ca substanță activă destinată utilizării în produsele biocide din tipul de produs 6.
(5) La 18 iulie 2023, în temeiul articolului 75 alineatul (1) al doilea paragraf litera (g) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, Comisia a solicitat agenției (5) să își revizuiască avizul, deoarece eficacitatea produsului biocid reprezentativ nu a fost evaluată în mod corespunzător în conformitate cu documentul de orientare aplicabil al agenției (6) privind eficacitatea și întrucât problema eficacității nu a fost identificată în mod adecvat de autoritatea competentă responsabilă de evaluare în cursul evaluării și nici în cursul revizuirii de către agenție. În special, Comisia a solicitat examinarea datelor privind eficacitatea de nivelul 2 care reprezintă condiții reale.
(6) La 18 septembrie 2024, Comitetul pentru produse biocide a adoptat avizul revizuit al agenției de aprobare a substanței active acid formic pentru tipul de produs 6 (7). În avizul respectiv, agenția concluzionează că este de așteptat ca produsele biocide aparținând tipului de produs 6 care conțin acid formic să îndeplinească criteriile prevăzute la articolul 19 alineatul (1) litera (b) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, sub rezerva respectării anumitor condiții referitoare la utilizarea lor.
(7) Ținând seama de avizul agenției, este adecvat să se aprobe acidul formic ca substanță activă destinată utilizării în produsele biocide aparținând tipului de produs 6, sub rezerva respectării anumitor condiții, inclusiv a anumitor condiții pentru introducerea pe piață a articolelor tratate cu sau care conțin acid formic în conformitate cu articolul 4 alineatul (3) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 coroborat cu articolul 58 alineatul (3) din regulamentul menționat.
(8) Este necesar să se permită trecerea unei perioade de timp rezonabile până la aprobarea unei substanțe active, pentru a se permite părților interesate să se pregătească în vederea îndeplinirii noilor cerințe.
(9) Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt în conformitate cu avizul Comitetului permanent pentru produse biocide,