Începe proba gratuită

Regulament 2025/975 · CELEX 32025R0975

Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2025/975 al Comisiei din 16 mai 2025 de acordare a unei autorizații a Uniunii vizând familia de produse biocide Transfluthrin emanators UA BPF în conformitate cu Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului

Data act
16.05.2025
Intrare in vigoare
12.06.2025
Jurnalul Oficial UE
oj:L_202500975
Status
In vigoare
autorizație de vânzare biocid depozitare insecticid produs chimic testare

Recitale

(1) La 29 octombrie 2015, Henkel AG & Co. KGaA a transmis o cerere adresată Agenției Europene pentru Produse Chimice (denumită în continuare „agenția”), în conformitate cu articolul 43 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, vizând autorizarea la nivelul Uniunii a unei familii de produse biocide denumită „Transfluthrin emanators UA BPF” aparținând tipului de produs 18, astfel cum este descris în anexa V la respectivul regulament, punând la dispoziție o confirmare în scris care atestă că autoritatea competentă din Țările de Jos a fost de acord să evalueze cererea. Cererea a fost înregistrată în Registrul produselor biocide cu numărul de caz BC-DT020592-32.

(2) „Transfluthrin emanators UA BPF” conține transflutrin ca substanță activă, inclusă în lista Uniunii de substanțe active aprobate menționată la articolul 9 alineatul (2) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 pentru tipul de produse 18.

(3) La 3 iunie 2023, autoritatea competentă responsabilă de evaluare a transmis agenției, în conformitate cu articolul 44 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, un raport de evaluare și concluziile evaluării sale.

(4) La 10 octombrie 2024, agenția a transmis Comisiei avizul său (2), proiectul de rezumat al caracteristicilor produsului biocid („RCP”) „Transfluthrin emanators UA BPF” și raportul final de evaluare privind familia de produse biocide, în conformitate cu articolul 44 alineatul (3) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012.

(5) Avizul concluzionează că „Transfluthrin emanators UA BPF” este o familie de produse biocide în sensul articolului 3 alineatul (1) litera (s) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, că este eligibilă pentru a primi o autorizație a Uniunii în conformitate cu articolul 42 alineatul (1) din respectivul regulament și că, sub rezerva conformității cu proiectul de RCP, îndeplinește condițiile prevăzute la articolul 19 alineatul (6) din regulamentul respectiv.

(6) La 24 octombrie 2024, agenția a transmis Comisiei proiectul de SPC în toate limbile oficiale ale Uniunii, în conformitate cu articolul 44 alineatul (4) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012.

(7) Comisia este de acord cu avizul agenției și, prin urmare, consideră că este adecvat să se acorde o autorizație la nivelul Uniunii pentru „Transfluthrin emanators UA BPF”.

(8) În avizul său, agenția recomandă ca titularul autorizației să efectueze un test de stabilitate la depozitare pe termen lung pentru un produs din meta-RCP 2 al „Transfluthrin emanators UA BPF” pentru a confirma un termen de valabilitate de 24 de luni la temperatura ambiantă. Testul trebuie efectuat în ambalajul comercial în care produsele urmează să fie puse la dispoziție pe piață și vizează proprietățile fizice, chimice și tehnice relevante ale produsului respectiv, atât înainte, cât și după depozitare. Comisia este de acord cu recomandarea agenției și consideră că transmiterea rezultatelor testului respectiv trebuie să fie o condiție pentru punerea la dispoziție pe piață și utilizarea produselor biocide din familia de produse biocide „Transfluthrin emanators UA BPF” în temeiul articolului 22 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012. Comisia consideră, de asemenea, că faptul că datele trebuie furnizate după acordarea autorizației nu afectează concluzia privind îndeplinirea, pe baza datelor existente, a condiției prevăzute la articolul 19 alineatul (1) litera (d) din regulamentul respectiv.

(9) Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt în conformitate cu avizul Comitetului permanent pentru produse biocide,

Articolul 1

Se acordă Henkel AG & Co. KGaA o autorizație a Uniunii cu numărul de autorizație EU-0033413-0000 pentru punerea la dispoziție pe piață și utilizarea familiei de produse biocide „Transfluthrin emanators UA BPF”, sub rezerva conformității cu clauzele și condițiile prevăzute în anexa I și în conformitate cu rezumatul caracteristicilor produsului biocid prevăzut în anexa II. Autorizația Uniunii este valabilă de la 12 iunie 2025 până la 31 mai 2035.

Articolul 2

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Disponibil în Regra PRO

Încearcă gratuit toate instrumentele, 30 de zile

Creează-ți cont și deblochează , împreună cu toate funcțiile profesionale pentru cercetare juridică.

  • Versiunile istorice ale actelor
  • Fișa actului și legături legislative
  • Căutare rapidă în fiecare act
  • Workspace juridic într-un singur loc

Ai acces gratuit timp de 30 de zile, ca să vezi cum se potrivește Regra în activitatea ta.