Recitale
(1) La 20 decembrie 2018, CGV Chlorgas Vertriebs GmbH a depus o cerere adresată Agenției Europene pentru Produse Chimice (denumită în continuare „agenția”), în conformitate cu articolul 43 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 pentru autorizarea la nivelul Uniunii a unui produs biocid unic denumit „Chlorine” aparținând tipurilor de produs 2 și 5, astfel cum este descris în anexa V la respectivul regulament, prezentând confirmarea în scris conform căreia autoritatea competentă din Slovenia a fost de acord să evalueze cererea. Cererea a fost înregistrată în Registrul produselor biocide cu numărul de caz BC-EQ047299-18.
(2) „Chlorine” conține clor activ eliberat din clor, care este inclus pe lista Uniunii de substanțe active aprobate menționată la articolul 9 alineatul (2) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 pentru tipurile de produs 2 și 5.
(3) La 8 noiembrie 2021, autoritatea competentă responsabilă de evaluare a transmis agenției, în conformitate cu articolul 44 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, un raport de evaluare și concluziile evaluării efectuate de ea.
(4) La 1 iulie 2022, agenția a prezentat Comisiei avizul său (2), proiectul de rezumat al caracteristicilor produsului biocid (denumit în continuare „RCP”) pentru „Chlorine” și raportul final de evaluare privind produsul biocid unic în conformitate cu articolul 44 alineatul (3) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012.
(5) Avizul a concluzionat că produsul „Chlorine” este un produs biocid unic în sensul articolului 3 alineatul (1) litera (r) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, că este eligibil pentru a primi o autorizație a Uniunii în conformitate cu articolul 42 alineatul (1) din regulamentul respectiv și că, sub rezerva conformității cu proiectul de RCP, îndeplinește condițiile prevăzute la articolul 19 alineatul (1) din regulamentul menționat.
(6) La 3 august 2022, agenția a transmis Comisiei proiectul de SPC în toate limbile oficiale ale Uniunii, în conformitate cu articolul 44 alineatul (4) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012.
(7) La 4 aprilie 2023, Germania a transmis Comisiei o cerere de modificare a termenelor și condițiilor autorizației Uniunii pentru produsul biocid unic „Chlorine” pentru teritoriul său, în conformitate cu articolul 44 alineatul (5) al doilea paragraf din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, pentru utilizarea 1 (dezinfectarea piscinelor publice) și pentru utilizarea 3 (dezinfectarea apei potabile la furnizorii de apă și în sistemele lor de distribuție a apei) din motive de protecție a mediului, de politică publică și de protecție a sănătății și a vieții umane, astfel cum se menționează la articolul 37 alineatul (1) literele (a)-(c) din regulamentul respectiv. Cererea privind ajustările pentru utilizarea 1 (dezinfectarea piscinelor) a fost retrasă de Germania la 8 mai 2024.
(8) În cererea sa de ajustare a utilizării 3 (dezinfectarea apei potabile la furnizorii de apă și în sistemele lor de distribuție a apei), Germania face trimitere la Ordonanța germană privind calitatea apei destinată consumului uman, Trinkwasserverordnung- TrinkwV (denumită în continuare „TrinkwV”) (3), care stabilește un set sistematic de norme pentru a asigura o apă potabilă sănătoasă și curată prin reglementarea calității apei și a substanțelor, metodelor și procedurilor care trebuie utilizate pentru tratarea apei potabile, impunând obligații pentru stațiile de tratare a apei și stabilind norme privind punerea în aplicare a acestor obligații. Pe baza TrinkwV, în Germania au fost elaborate anumite norme și practici comune consacrate în sectorul tratării apei potabile. Germania a explicat mai detaliat că descrierea utilizării 3 a RCP nu corespunde pe deplin normelor TrinkwV. În special, metoda de aplicare, precum și rata și frecvența de aplicare pentru aceste utilizări trebuie să fie adaptate pentru a îndeplini cerințele din „Lista cu agenți de tratare și metode de dezinfectare permise” în conformitate cu punctul 20 din TrinkwV.
(9) Având în vedere articolul 2 alineatul (7) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, ținând cont de faptul că regulamentul respectiv nu împiedică statele membre să restricționeze sau să interzică utilizarea produselor biocide în aprovizionarea publică cu apă potabilă, Comisia consideră că cererea Germaniei de a adapta condițiile autorizației Uniunii pentru produsul biocid unic „Chlorine” pentru teritoriul său, în conformitate cu articolul 44 alineatul (5) al doilea paragraf din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, este justificată din motive de politică publică în ceea ce privește aprovizionarea cu apă potabilă și protecția sănătății și a vieții umane, în temeiul articolului 37 alineatul (1) literele (b) și, respectiv, (c) din regulamentul respectiv. TrinkwV transpune Directiva (UE) 2020/2184 a Parlamentului European și a Consiliului (4) în legislația Germaniei. Directiva menționată stabilește un cadru juridic pentru a proteja sănătatea umană împotriva efectelor adverse ale contaminării apei destinate consumului uman, prin asigurarea calității ei de apă sanogenă și curată. Directiva respectivă stabilește, de asemenea, standarde esențiale de calitate la nivelul Uniunii și permite statelor membre să pună în aplicare cerințe suplimentare și standarde mai ridicate în cazul în care protecția sănătății umane pe teritoriul lor național sau într-o parte a acestuia impune acest lucru. TrinkwV este în vigoare în Germania din 2001, iar de la data respectivă cerințele sale au fost invocate de sectorul tratării apei potabile din Germania. Prin urmare, produsele destinate dezinfectării apei potabile puse la dispoziție pe piața germană trebuie să respecte normele stabilite în TrinkwV.
(10) Comisia este de acord cu avizul agenției și consideră, prin urmare, că este adecvat să se acorde o autorizație la nivelul Uniunii pentru produsul biocid unic „Chlorine” cu ajustări ale RCP astfel cum au fost solicitate de Germania pentru teritoriul ei pentru utilizarea 3 în conformitate cu articolul 44 alineatul (5) al doilea paragraf din Regulamentul (UE) nr. 528/2012.
(11) Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt în conformitate cu avizul Comitetului permanent pentru produse biocide,