Recitale
(1) La 14 iulie 2022, prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2022/1226 al Comisiei (2), s-a acordat o autorizație la nivelul Uniunii, cu numărul EU-0027469-0000, întreprinderii Ecolab Deutschland GmbH, pentru punerea la dispoziție pe piață și utilizarea produsului biocid unic „Bioquell HPV-AQ”. Anexa la respectivul regulament de punere în aplicare conține rezumatul caracteristicilor produsului („RCP”) pentru produsul biocid unic respectiv.
(2) La 24 ianuarie 2023 și la 24 aprilie 2024, Ecolab Deutschland GmbH a transmis Agenției Europene pentru Produse Chimice („agenția”), în conformitate cu articolul 11 alineatul (1) din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 354/2013 (3), notificări privind modificări administrative ale autorizației acordate la nivelul Uniunii pentru produsul biocid unic „Bioquell HPV-AQ”, înregistrate în registrul produselor biocide cu numerele de caz BC-EE084020-66 și BC-VW094451-98. Modificările propuse notificate se referă la adăugarea unor producători de substanțe active și a unor formulatori de produse biocide, la schimbarea denumirii producătorului din „Ecolab SNC” în „Ecolab Europe GmbH” pentru a fi în conformitate cu alte autorizații pentru produse biocide Ecolab și la adăugarea unei dimensiuni a ambalajului în intervalul de lungimi ale ambalajelor evaluat în cursul evaluării.
(3) La 10 martie 2023 și la 20 mai 2024 (4), agenția a transmis Comisiei, în conformitate cu articolul 11 alineatul (3) din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 354/2013, avize privind modificările administrative notificate ale autorizației acordate la nivelul Uniunii pentru produsul biocid unic „Bioquell HPV-AQ”. În avizele respective, agenția concluzionează că modificările propuse sunt modificări administrative astfel cum sunt menționate la articolul 50 alineatul (3) litera (a) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 și astfel cum se specifică în titlul 1 secțiunea 1 din anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 354/2013 și că, după punerea în aplicare a modificărilor, condițiile prevăzute la articolul 19 din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 vor fi în continuare îndeplinite.
(4) La 29 aprilie 2024, agenția a transmis Comisiei rezumatul revizuit al caracteristicilor produsului biocid aferent autorizației acordate la nivelul Uniunii pentru produsul biocid unic „Bioquell HPV-AQ” în toate limbile oficiale ale Uniunii, cuprinzând toate modificările administrative solicitate, în conformitate cu articolul 11 alineatul (6) din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 354/2013.
(5) Comisia este de acord cu avizele agenției și, prin urmare, consideră că este adecvat să se modifice autorizația acordată la nivelul Uniunii pentru produsul biocid unic „Bioquell HPV-AQ” în sensul de a introduce modificările administrative solicitate de Ecolab Deutschland GmbH.
(6) Cu excepția modificărilor administrative, toate celelalte informații incluse în rezumatul caracteristicilor produsului biocid „Bioquell HPV-AQ”, astfel cum figurează în anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2022/1226, rămân neschimbate.
(7) Pentru a spori claritatea și pentru a facilita accesul utilizatorilor și al părților interesate la versiunea consolidată a rezumatului caracteristicilor produsului biocid, care urmează să fie publicată de agenție, este necesar ca anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2022/1226 să fie înlocuită în întregime. Ca urmare a unei modificări a formatului utilizat pentru generarea rezumatului caracteristicilor produsului biocid în registrul produselor biocide în 2024, este necesar ca rezumatul caracteristicilor produsului biocid din anexa respectivă să includă în plus unele modificări minore de redactare și de prezentare.
(8) Prin urmare, este necesar ca Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2022/1226 să fie modificat în consecință,