Recitale
(1) La 14 decembrie 2018, Reckitt Benckiser Production a transmis Agenției Europene pentru Produse Chimice („agenția”), în conformitate cu articolul 43 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, o cerere de autorizare la nivelul Uniunii a unei familii de produse biocide denumite „Sodium hypochlorite Liquid disinfectant biocidal product family” aparținând tipurilor de produs 2 și 4, astfel cum sunt descrise în anexa V la regulamentul respectiv, furnizând confirmarea scrisă că autoritatea competentă din Franța a fost de acord să evalueze cererea. Cererea a fost înregistrată în Registrul produselor biocide cu numărul de caz BC-NB046342-57.
(2) „Sodium hypochlorite Liquid disinfectant biocidal product family” conține hipoclorit de sodiu ca substanță activă, inclusă în lista Uniunii de substanțe active aprobate, menționată la articolul 9 alineatul (2) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 pentru tipurile de produs 2 și 4.
(3) La 22 iulie 2021, autoritatea competentă responsabilă de evaluare a transmis agenției, în conformitate cu articolul 44 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, un raport de evaluare și concluziile evaluării sale.
(4) La 23 august 2022, agenția a transmis Comisiei avizul ei (2), proiectul de rezumat al caracteristicilor produsului biocid („RCP”) „Sodium hypochlorite Liquid disinfectant biocidal product family” și raportul final de evaluare a familiei de produse biocide respective, în conformitate cu articolul 44 alineatul (3) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012.
(5) Avizul concluzionează că „Sodium hypochlorite Liquid disinfectant biocidal product family” este o familie de produse biocide în sensul articolului 3 alineatul (1) litera (s) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, că este eligibilă pentru autorizare la nivelul Uniunii în conformitate cu articolul 42 alineatul (1) din regulamentul respectiv și că, sub rezerva conformității cu proiectul de RCP, îndeplinește condițiile prevăzute la articolul 19 alineatul (6) din regulamentul respectiv.
(6) La 12 septembrie 2022, agenția a transmis Comisiei proiectul de RCP în toate limbile oficiale ale Uniunii, în conformitate cu articolul 44 alineatul (4) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012.
(7) La 28 iunie 2023, în cadrul reuniunii Comitetului permanent pentru produse biocide („Comitetul permanent”), au fost exprimate îngrijorări cu privire la evaluarea riscului alimentar efectuată de autoritatea competentă responsabilă de evaluare și aprobate în avizul agenției pentru produsele aparținând tipului de produs 4. Aceste îngrijorări se refereau la riscul ca publicul larg să fie expus reziduurilor de clorați prin consumul de alimente care intră în contact cu suprafețele dezinfectate și la faptul că acest risc ar putea fi atenuat numai prin introducerea unei etape de clătire după aplicarea produselor respective, în timp ce nu este de așteptat ca utilizatorii neprofesioniști să pună în aplicare în mod eficace o astfel de măsură de reducere a riscurilor.
(8) Solicitantul a fost de acord să elimine din RCP utilizarea produsului ca dezinfectant pentru suprafețe dure neporoase din domeniul produselor alimentare și al hranei pentru animale de către utilizatorii neprofesioniști ai produselor aparținând tipului de produs 4 și a informat Comisia în consecință la 31 august 2023.
(9) La 27 septembrie 2023, Comitetul permanent a aprobat introducerea unei etape de clătire după dezinfectarea suprafețelor dure neporoase din domeniul produselor alimentare și al hranei pentru animale pentru produsele aparținând tipului de produs 4 numai pentru utilizatorii profesioniști, pentru a se respecta valorile-limită pentru clorat stabilite în Regulamentul (CE) nr. 396/2005 al Parlamentului European și al Consiliului (3), precum și eliminarea din RCP a utilizărilor afectate ale produselor aparținând tipului de produs 4 pentru utilizatorii neprofesioniști.
(10) Cu excepția fezabilității etapei de clătire care trebuie efectuată de utilizatorii neprofesioniști după utilizarea produsului ca dezinfectant pentru suprafețe dure neporoase în domeniul produselor alimentare și al hranei pentru animale aparținând tipului de produs 4, Comisia este de acord cu avizul agenției și consideră, prin urmare, că este adecvat să se acorde o autorizație la nivelul Uniunii pentru familia de produse biocide „Sodium hypochlorite Liquid disinfectant biocidal product family”, cu excepția utilizării ca dezinfectant pentru suprafețe dure neporoase a produselor aparținând tipului de produs 4 pentru utilizatorii neprofesioniști.
(11) În avizul ei, agenția recomandă ca titularul autorizației să pună la dispoziție un test pentru a stabili dacă produsul livrat prin pulverizatorul utilizat pentru aplicarea produselor meta-RCP F este întotdeauna în aceeași cantitate înainte și după doi ani de depozitare, pentru a se asigura faptul că doza efectivă aplicată nu se modifică după depozitare, ca o condiție menționată în autorizație. Comisia este de acord cu recomandarea respectivă și consideră că este necesar ca transmiterea rezultatelor testului respectiv să fie o condiție legată de punerea la dispoziție pe piață și utilizarea familiei de produse biocide „Sodium hypochlorite Liquid disinfectant biocidal product family” în produsele meta-SPC F, în temeiul articolului 22 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012. Comisia consideră, în plus, că faptul că datele trebuie furnizate după acordarea autorizației nu afectează concluzia privind îndeplinirea, pe baza datelor existente, a condiției prevăzute la articolul 19 alineatul (1) litera (d) din regulamentul respectiv.
(12) Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent,