Recitale
(1) La 27 iunie 2023, Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2023/1311 al Comisiei (2) a acordat societății CVAS Development GmbH o autorizație a Uniunii cu numărul de autorizație EU-0028957-0000 pentru punerea la dispoziție pe piață și utilizarea familiei de produse biocide „CVAS Biocidal Product Family based on L(+) Lactic Acid”. Anexa la respectivul regulament de punere în aplicare conține rezumatul caracteristicilor produsului (denumit în continuare „RCP”) pentru familia de produse biocide respectivă.
(2) La 12 septembrie 2023 și la 4 iulie 2024, CVAS Development GmbH a transmis Agenției Europene pentru Produse Chimice (denumită în continuare „agenția”), în conformitate cu articolul 11 alineatul (1) din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 354/2013 al Comisiei (3), notificări ale modificărilor administrative aduse autorizației Uniunii pentru familia de produse biocide „CVAS Biocidal Product Family based on L(+) Lactic Acid’”, înregistrate în registrul produselor biocide cu numerele de caz BC-XW088611-94 și BC-PQ098457-00. Modificările propuse notificate se referă la adăugarea de denumiri comerciale.
(3) La 13 octombrie 2023 și la 2 august 2024 (4), agenția a transmis Comisiei, în conformitate cu articolul 11 alineatul (3) din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 354/2013, avize privind modificările administrative notificate ale autorizației Uniunii pentru familia de produse biocide „CVAS Biocidal Product Family based on L(+) Lactic Acid”, împreună cu un rezumat revizuit al caracteristicilor produsului biocid. În aceste avize, agenția concluzionează că modificările propuse sunt modificări administrative astfel cum se menționează la articolul 50 alineatul (3) litera (a) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 și astfel cum se specifică în titlul 1 secțiunea 1 din anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 354/2013 și că, după punerea în aplicare a modificărilor, condițiile prevăzute la articolul 19 din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 vor fi în continuare îndeplinite.
(4) La 26 iulie 2024, agenția a transmis Comisiei rezumatul revizuit al caracteristicilor produsului biocid din autorizația Uniunii pentru familia de produse biocide „CVAS Biocidal Product Family based on L(+) Lactic Acid”, în toate limbile oficiale ale Uniunii, incluzând toate modificările administrative solicitate, în conformitate cu articolul 11 alineatul (6) din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 354/2013.
(5) Comisia este de acord cu avizele agenției și, prin urmare, consideră că este oportun să se modifice autorizația Uniunii pentru familia de produse biocide „CVAS Biocidal Product Family based on L(+) Lactic Acid” în vederea introducerii modificărilor administrative și modificărilor minore solicitate de CVAS Development GmbH.
(6) Cu excepția modificărilor administrative, toate celelalte informații incluse în rezumatul caracteristicilor produsului biocid „CVAS Biocidal Product Family based on L(+) Lactic Acid”, astfel cum figurează în anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2023/1311, rămân neschimbate.
(7) Pentru a spori claritatea și pentru a facilita accesul utilizatorilor și al părților interesate la versiunea consolidată a rezumatului caracteristicilor produsului biocid, care urmează să fie publicată de agenție, este necesar ca anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2023/1311 să fie înlocuită în întregime. Ca urmare a unei modificări a formatului utilizat pentru generarea rezumatului caracteristicilor produsului biocid în registrul produselor biocide în februarie 2024, rezumatul caracteristicilor produsului biocid din anexa respectivă trebuie să includă, de asemenea, unele modificări minore de redactare și de prezentare.
(8) Prin urmare, Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2023/1311 trebuie modificat în consecință,