Recitale
(1) Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați utilizării în hrana animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare și de reînnoire a unor astfel de autorizații.
(2) L-cistina a fost autorizată pentru o perioadă de 10 ani ca aditiv pentru hrana tuturor speciilor de animale, prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 1006/2013 al Comisiei (2).
(3) În conformitate cu articolul 14 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, a fost transmisă o cerere de reînnoire a autorizației pentru L-cistină ca aditiv pentru hrana tuturor speciilor de animale, fiind solicitată clasificarea aditivului în categoria „aditivi nutriționali” și în grupa funcțională „aminoacizi, sărurile acestora și produse analoage”. Cererea a fost însoțită de informațiile și de documentele necesare în temeiul articolului 14 alineatul (2) din regulamentul respectiv.
(4) În avizul său din 18 aprilie 2024 (3), Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a concluzionat că utilizarea L-cistinei nu prezintă probleme de siguranță pentru speciile vizate, pentru consumatori și pentru mediu. În ceea ce privește siguranța utilizatorului, s-a concluzionat, de asemenea, că L-cistina nu este considerată iritantă pentru piele sau ochi și nu este considerată a fi un sensibilizant pentru piele, dar că nu poate fi exclusă expunerea prin inhalare a persoanelor care manipulează aditivul. Autoritatea a considerat totodată că nu este necesar să se evalueze eficacitatea L-cistinei, deoarece cererea de reînnoire a autorizației nu include o propunere de modificare sau de suplimentare a condițiilor autorizației inițiale în această privință.
(5) Laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 a considerat că recomandările și concluziile la care s-a ajuns în cadrul evaluării efectuate cu privire la metodele de analiză a L-cistinei ca aditiv pentru hrana animalelor în contextul autorizării anterioare sunt valabile și aplicabile în cazul cererii actuale. Cu toate acestea, laboratorul de referință a actualizat ulterior raportul de evaluare prezentat în contextul autorizării anterioare, pentru a ține seama de evoluțiile științifice și tehnologice și pentru a asigura o mai bună adecvare a metodelor de analiză pentru controalele oficiale. Autoritatea a verificat raportul modificat privind metodele de analiză a L-cistinei ca aditiv pentru hrana animalelor, transmis de laboratorul de referință (4).
(6) Având în vedere cele de mai sus, Comisia consideră că L-cistina îndeplinește condițiile prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, autorizația aditivului respectiv trebuie reînnoită. În ceea ce privește metodele de analiză, este necesar să se țină seama de raportul de evaluare actualizat al laboratorului de referință. Este oportun ca utilizatorii să fi avertizați să ia în considerare faptul că suplimentarea cu L-cistină trebuie să se facă în funcție de necesarul de aminoacizi cu conținut de sulf al animalelor-țintă și de nivelul altor aminoacizi cu conținut de sulf din rația alimentară. În plus, Comisia consideră că este necesar să fie luate măsuri de protecție adecvate pentru a se preveni efectele adverse asupra sănătății utilizatorilor aditivului. Este necesar ca respectivele măsuri de protecție să nu contravină altor cerințe privind siguranța lucrătorilor prevăzute în legislația Uniunii.
(7) Ca urmare a reînnoirii autorizației L-cistinei ca aditiv pentru hrana animalelor este necesar ca Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 1006/2013 să fie abrogat.
(8) Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,