Recitale
(1) Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați utilizării în hrana animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare a unor astfel de autorizații.
(2) În conformitate cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, a fost depusă o cerere de autorizare a L-izoleucinei produse cu Corynebacterium glutamicum CGMCC 20437. Cererea a fost însoțită de informațiile și de documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.
(3) Cererea se referă la autorizarea L-izoleucinei produse cu Corynebacterium glutamicum CGMCC 20437 ca aditiv pentru hrana și apa de băut pentru toate speciile de animale, în vederea clasificării în categoria „aditivi nutriționali” și în grupa funcțională „aminoacizi, sărurile acestora și produse analoage”.
(4) Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentelor (denumită în continuare „autoritatea”) a concluzionat în avizul său din 12 martie 2024 (2) că, în condițiile propuse de utilizare, L-izoleucina produsă cu Corynebacterium glutamicum CGMCC 20437 este sigură pentru speciile vizate, pentru consumatori și pentru mediu. În ceea ce privește utilizarea în apă, autoritatea are motive de îngrijorare cu privire la siguranța pentru speciile țintă de L-izoleucină care rezultă din administrarea orală simultană a L-izoleucinei prin intermediul apei de băut și al hranei pentru animale, din cauza riscului de dezechilibre nutriționale și din motive de igienă. În absența datelor, autoritatea nu a fost în măsură să concluzioneze cu privire la potențialul L-izoleucinei produse cu Corynebacterium glutamicum CGMCC 20437 de a fi iritant pentru piele și/sau ochi, sau ca sensibilizant pentru piele. Din cauza potențialului ridicat de pulberi, expunerea prin inhalare a fost considerată probabilă. De asemenea, autoritatea a concluzionat că substanța este considerată drept o sursă eficientă de aminoacidul esențial L-izoleucină pentru speciile de animale nerumegătoare și că, pentru ca substanța să fie pe deplin eficace la rumegătoare, aceasta trebuie să fie protejată contra degradării în rumen. Autoritatea nu a considerat că este necesar să se prevadă cerințe specifice de monitorizare ulterioară introducerii pe piață. În plus, autoritatea a verificat raportul privind metoda de analiză a aditivului în hrana pentru animale prezentat de laboratorul de referință înființat în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1831/2003.
(5) Având în vedere cele de mai sus, Comisia consideră că L-izoleucina produsă de Corynebacterium glutamicum CGMCC 20437 îndeplinește condițiile prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, este necesar ca utilizarea substanței respective ca aditiv pentru hrana animalelor să fie autorizată. Atunci când este dată ca hrană la rumegătoare, L-izoleucina trebuie protejată împotriva degradării în rumen. Este oportun ca utilizatorul să fie avertizat să țină seama de aportul alimentar cu toți aminoacizii esențiali și esențiali în anumite condiții, în special în cazul suplimentării cu L-izoleucina prin intermediul apei de băut. În plus, Comisia consideră că este necesar să fie luate măsuri de protecție adecvate pentru a se preveni efectele adverse asupra sănătății utilizatorilor aditivului.
(6) Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,