Recitale
(1) Fluorura de sulfuril a fost inclusă în anexa I la Directiva 98/8/CE a Parlamentului European și a Consiliului (2) ca substanță activă destinată utilizării în produse biocide aparținând tipurilor de produse 8 și 18. În temeiul articolului 86 din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, fluorura de sulfuril a fost, prin urmare, considerată aprobată până la 31 decembrie 2018 pentru a fi utilizată în produse biocide aparținând tipurilor de produse 8 și 18. La 28 iunie 2017, au fost depuse cereri de reînnoire a aprobării fluorurii de sulfuril pentru a fi utilizată în produsele biocide aparținând tipurilor de produse 8 și 18, în conformitate cu articolul 13 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012.
(2) Decizia de punere în aplicare (UE) 2024/2402 a Comisiei (3) a constatat că nu s-a putut stabili dacă fluorura de sulfuril îndeplinește criteriile menționate la articolul 5 alineatul (1) literele (c) și (d) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, dacă condițiile prevăzute la articolul 4 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 sunt în continuare îndeplinite și că, în consecință, aprobarea fluorurii de sulfuril destinate utilizării în produsele biocide aparținând tipurilor de produse 8 și 18 nu a fost reînnoită.
(3) În temeiul articolului 55 alineatul (3) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, la 4 decembrie 2024, Germania a prezentat Comisiei o cerere de derogare de la articolul 19 alineatul (1) litera (a) din regulamentul respectiv, în care a solicitat să i se permită să autorizeze produsul biocid „Vikane” pentru protejarea patrimoniului cultural, în special pentru protejarea obiectelor de patrimoniu cultural imobile de mari dimensiuni cu părți din lemn, cum ar fi biserici, mori de vânt și alte clădiri istorice. Pe lângă Germania, alte cinci state membre au depus cereri similare („statele membre solicitante”): la 31 martie 2025 Austria, la 14 aprilie 2025 Suedia, la 22 aprilie 2025 Franța, la 30 aprilie 2025 Țările de Jos și la 9 mai 2025 Belgia.
(4) „Vikane” este un produs biocid aparținând tipului de produs 8 (conservanți pentru lemn), astfel cum este definit în anexa V la Regulamentul (UE) nr. 528/2012, care conține fluorură de sulfuril ca substanță activă și este destinat utilizării prin fumigație de către profesioniști instruiți.
(5) Patrimoniul cultural poate fi afectat de o gamă largă de organisme dăunătoare, de la insecte la microorganisme. Unele specii de insecte care utilizează lemnul ca sursă de hrană pot cauza daune grave lemnului pentru construcții și trebuie combătute. Prevenirea daunelor și păstrarea cât mai multor materiale originale se află în centrul practicilor de conservare a patrimoniului. Insectele care distrug lemnul pot cauza daune grave anvelopei clădirilor valoroase (de exemplu grinzi, pardoseli, lambriuri) și elementelor fixe (de exemplu, dulapuri încastrate, altare de biserici). Atacurile severe ale insectelor pot avea, de asemenea, consecințe asupra structurii în cazul în care lemnul pentru construcții este slăbit în mod inacceptabil. În absența unei tratări adecvate, clădirile ar putea fi iremediabil deteriorate, supunând patrimoniul cultural unui risc grav.
(6) Potrivit informațiilor furnizate de statele membre solicitante, utilizarea „Vikane” pare a fi singura tehnică eficientă pentru combaterea organismelor dăunătoare care poate fi utilizată pentru obiectele de patrimoniu cultural imobile de mari dimensiuni cu părți din lemn, fără a cauza daune. Infestările grave sau pe suprafețe mari cu insecte care se pot extinde adânc în lemn pot fi greu de tratat prin alte metode cu penetrare mai limitată sau localizată în comparație cu fluorura de sulfuril. Datorită acțiunii sale rapide, fluorura de sulfuril este, de asemenea, mai potrivită pentru focarele extrem de active, în cazul cărora infestările continue, chiar și pe termen scurt, pot cauza daune structurale.
(7) Astfel cum se indică în cereri, utilizarea azotului generat in situ nu pare a fi adecvată pentru tratarea acestui tip de clădiri, din cauza dimensiunii lor mari, ceea ce nu permite menținerea concentrațiilor necesare pe o perioadă suficient de lungă pentru a obține un tratament eficace.
(8) Există alte tehnici pentru combaterea organismelor dăunătoare, cum ar fi tratamentul termic, tratamentul la temperaturi joase, tratamentul cu aer cald cu umiditate controlată. Cu toate acestea, conform informațiilor din cereri, fiecare dintre aceste tehnici are limitări în ceea ce privește daunele pe care le-ar putea provoca anumitor materiale în timpul tratării.
(9) Astfel cum se menționează în cereri, alte substanțe active biocide care ar putea fi utilizate pentru combaterea organismelor dăunătoare (de exemplu, oxidul de etilenă, acidul cianhidric sau fosfina) au un profil de pericol mai grav decât fluorura de sulfuril. În plus, substanțele respective pot reacționa cu materialele obiectelor de patrimoniu cultural, cauzând modificări ireversibile, iar unele nu sunt aprobate pentru utilizare în produsele biocide din tipul de produs 8.
(10) În martie 2025 au avut loc discuții în cadrul unei reuniuni a grupului de experți al Comisiei format din reprezentanți ai autorităților competente în domeniul produselor biocide despre o posibilă derogare în temeiul articolului 55 alineatul (3) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 vizând produsul biocid „Vikane” (4). Observațiile furnizate de experții statelor membre în cadrul reuniunii și în scris, după reuniune, au fost în favoarea acordării unei astfel de derogări.
(11) Statele membre solicitante au indicat că producătorul substanței active conținute în produsul biocid „Vikane”, care este titularul autorizației anterioare pentru produsul biocid, și-a exprimat intenția de a depune o nouă cerere de aprobare a fluorurii de sulfuril pentru a fi utilizată în produse biocide aparținând tipului de produs 8. În cazul în care s-ar acorda o aprobare, aceasta ar permite statelor membre să autorizeze în viitor produse care conțin fluorură de sulfuril în tipul de produs 8, fără a fi necesară o derogare în temeiul articolului 55 alineatul (3) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012. Cu toate acestea, efectuarea evaluării unei astfel de cereri și obținerea ulterioară a autorizațiilor pentru produs necesită timp.
(12) Cererile depuse de statele membre solicitante arată că nu sunt disponibile alternative adecvate pentru tratarea obiectelor imobile de mari dimensiuni cu părți din lemn în statele membre respective, deoarece toate tehnicile alternative disponibile în prezent fie prezintă dezavantaje din cauza neadecvării pentru tratarea tuturor materialelor, fie nu sunt fezabile.
(13) Pe baza tuturor acestor argumente, este adecvat să se concluzioneze că produsul biocid „Vikane” este esențial pentru protejarea patrimoniului cultural din statele membre solicitante și că nu sunt disponibile alternative adecvate. Prin urmare, statelor membre solicitante trebuie să li se permită să autorizeze punerea la dispoziție pe piață și utilizarea produsului biocid „Vikane” pentru protejarea patrimoniului cultural, în special pentru protejarea obiectelor de patrimoniu cultural imobile de mari dimensiuni cu părți din lemn.
(14) Posibila aprobare a fluorurii de sulfuril pentru a fi utilizată în produse biocide aparținând tipului de produs 8 și autorizarea ulterioară de către statele membre a produselor biocide care conțin această substanță activă necesită timp. Prin urmare, este adecvat să se permită o derogare pentru o perioadă de timp care să permită finalizarea procedurilor de bază,