Recitale
(1) Polivinilpirolidona iodată a fost aprobată ca substanță activă pentru a fi utilizată în produse biocide aparținând tipurilor de produse 1, 3, 4 și 22 prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 94/2014 al Comisiei (2), sub rezerva respectării condițiilor prevăzute în anexa la regulamentul respectiv.
(2) Aprobarea polivinilpirolidonei iodate pentru a fi utilizată în produse biocide aparținând tipurilor de produse 1, 3, 4 și 22 („aprobarea”) va expira la 31 august 2025. La 28 februarie 2024, au fost depuse două cereri în conformitate cu articolul 13 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 pentru reînnoirea aprobării polivinilpirolidonei iodate pentru tipurile de produse 1 și 3 (denumite în continuare „cererile”), dar nu a fost depusă nicio cerere pentru reînnoirea aprobării polivinilpirolidonei iodate pentru tipurile de produse 4 și 22.
(3) La 19 aprilie 2024, autoritatea competentă din Suedia responsabilă de evaluare a informat Comisia că a decis, în temeiul articolului 14 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, că este necesară o evaluare completă a cererilor. În temeiul articolului 8 alineatul (1) din regulamentul respectiv, autoritatea competentă responsabilă de evaluare trebuie să realizeze o evaluare completă a cererii în termen de 365 de zile de la validarea acesteia.
(4) După caz, autoritatea competentă responsabilă de evaluare poate cere solicitantului să furnizeze date suficiente pentru efectuarea evaluării, în conformitate cu articolul 8 alineatul (2) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012. În acest caz, perioada de 365 de zile se suspendă timp de maximum 180 de zile în total, cu excepția cazului în care suspendarea pe o perioadă mai lungă este justificată de natura datelor solicitate sau de circumstanțe excepționale.
(5) În termen de 270 de zile de la primirea unei recomandări din partea autorității competente responsabile de evaluare, Agenția Europeană pentru Produse Chimice trebuie să pregătească și să transmită Comisiei un aviz privind reînnoirea aprobării substanței active, în conformitate cu articolul 14 alineatul (3) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012.
(6) În consecință, din motive independente de solicitant, este posibil ca aprobarea să expire înainte de a se lua o decizie privind reînnoirea sa. Prin urmare, este necesar să se amâne data de expirare a aprobării pentru utilizare în produsele biocide aparținând tipurilor de produse 1 și 3 cu o perioadă de timp suficientă pentru a fi posibilă examinarea cererilor. Ținând seama de termenele pentru evaluarea de către autoritatea competentă responsabilă de evaluare, pentru pregătirea și transmiterea de către Agenția Europeană pentru Produse Chimice a avizelor ei, precum și de timpul de care are nevoie Comisia pentru a decide sau nu reînnoirea aprobării, este necesar ca data de expirare pentru utilizare în produse biocide aparținând tipurilor de produse 1 și 3 să fie amânată până la 29 februarie 2028.
(7) După amânarea datei de expirare a aprobării, polivinilpirolidona iodată rămâne aprobată pentru utilizare în produse biocide aparținând tipurilor de produse 1 și 3 sub rezerva respectării condițiilor prevăzute în anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 94/2014,