Recitale
(1) Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați hranei animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare a acestei autorizații.
(2) În conformitate cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, a fost transmisă o cerere de autorizare a chelatului de tirozină ferică. Cererea a fost însoțită de informațiile și de documentele necesare în conformitate cu articolul 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.
(3) Cererea se referă la autorizarea chelatului de tirozină ferică ca aditiv furajer pentru puii pentru îngrășare, puicuțele crescute pentru ouat, speciile minore de păsări de curte pentru îngrășare, speciile minore de păsări de curte până la ouat, curcanii pentru îngrășare și curcanii crescuți până în ouat, solicitându-se ca aditivul respectiv să fie clasificat în categoria „aditivi zootehnici” și în grupele funcționale „stabilizatori ai florei intestinale” și „alți aditivi zootehnici”.
(4) În avizele sale din 23 ianuarie 2019 (2) și 14 martie 2024 (3), Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a concluzionat că, în condițiile de utilizare propuse, chelatul de tirozină ferică este sigur pentru speciile vizate, pentru consumatori și pentru mediu. Autoritatea a concluzionat, de asemenea, că aditivul prezintă un risc pentru utilizatori prin inhalare și trebuie, de asemenea, să fie considerat iritant pentru piele, ochi și membranele mucoase. Din cauza prezenței nichelului, chelatul de tirozină ferică trebuie considerat, de asemenea, sensibilizant pentru piele și căile respiratorii. Autoritatea a concluzionat, de asemenea, că, în condițiile de utilizare propuse, chelatul de tirozină ferică are potențialul de a îmbunătăți parametrii zootehnici ai păsărilor și de a reduce încărcătura cecală de Campylobacter spp. cu cel puțin 1 unitate log10 în speciile-țintă, ceea ce ar putea avea un impact asupra reducerii riscului de campilobacterioză umană. Autoritatea a recomandat includerea unei specificații privind conținutul maxim de litiu într-o eventuală autorizare a aditivului, deși nu a considerat că sunt necesare cerințe specifice de monitorizare ulterioară introducerii pe piață. În plus, autoritatea a verificat raportul referitor la metodele de analiză a aditivului în hrana pentru animale și în apă, transmis de laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.
(5) La 24 iulie 2024, solicitantul a informat Comisia că conținutul maxim de nichel din aditiv este stabilit în prezent la 20 mg/kg de aditiv furajer în loc de 50 mg/kg, iar conținutul maxim de litiu din aditiv este stabilit în prezent la 50 mg/kg de aditiv furajer în loc de 1 200 mg/kg În plus, la 10 iulie 2024, solicitantul și-a retras cererea în ceea ce privește autorizarea chelatului de tirozină ferică din grupa funcțională „stabilizatori ai florei intestinale”.
(6) Având în vedere cele de mai sus, Comisia consideră că chelatul de tirozină ferică îndeplinește condițiile prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, este necesar ca utilizarea chelatului de tirozină ferică să fie autorizată. În plus, Comisia consideră că este necesar să fie luate măsuri de protecție adecvate pentru a se preveni efectele adverse asupra sănătății utilizatorilor aditivului.
(7) Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,