Recitale
(1) Pentru substanța activă tiacloprid, au fost stabilite limite maxime de reziduuri (LMR) în anexa II la Regulamentul (CE) nr. 396/2005. Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a revizuit aceste LMR-uri în conformitate cu articolul 12 din Regulamentul (CE) nr. 396/2005 și a recomandat LMR-urile pe care le-a considerat sigure pentru consumatori (2). Regulamentul (UE) 2015/1200 al Comisiei (3) a inclus aceste LMR-uri în anexa II la Regulamentul (CE) nr. 396/2005.
(2) În 2020, aprobarea acestei substanțe active nu a fost reînnoită (4) în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului (5), având în vedere motivele serioase de îngrijorare identificate de autoritate în concluziile evaluării inter pares în ceea ce privește contaminarea apelor subterane cu metaboliți potențial cancerigeni ai tiaclopridului (6) și clasificarea sa, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 al Parlamentului European și al Consiliului (7), ca substanță toxică pentru reproducere din categoria 1B. Întrucât substanța nu a îndeplinit criteriile de aprobare, autoritatea nu a considerat necesar să finalizeze evaluarea posibilelor proprietăți de perturbare a sistemului endocrin ale tiaclopridului pe baza celor mai recente criterii de la punctele 3.6.5 și 3.8.2 din anexa II la Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 (8). Cu toate acestea, autoritatea a observat că s-a considerat că tiaclopridul îndeplinește criteriile privind proprietățile care perturbă sistemul endocrin stabilite în 2013 (9) și definiția OMS pentru perturbatorii endocrini (10), deoarece cauzează efecte adverse asupra sistemului reproductiv și endocrin prin intermediul unui mod de acțiune endocrin.
(3) Toate autorizațiile existente pentru produsele de protecție a plantelor care conțin tiacloprid au fost revocate. Prin urmare, este oportun să se elimine LMR-urile existente stabilite pentru această substanță din anexa II la Regulamentul (CE) nr. 396/2005, în conformitate cu articolul 17 din regulamentul respectiv, coroborat cu articolul 14 alineatul (1) litera (a) din același regulament. Având în vedere noile valori toxicologice de referință, în special o doză acută de referință mai mică, astfel cum s-a propus în concluzia evaluării inter pares, Comisia a solicitat autorității să furnizeze o declarație în temeiul articolului 43 din Regulamentul (CE) nr. 396/2005 care să conțină o evaluare a riscului alimentar (acut) pe termen scurt pentru LMR-urile bazate pe utilizări din afara UE, și anume cele care se bazează pe cereri de toleranță la import și cele care se bazează pe limitele maxime de reziduuri Codex („CXL-uri”) stabilite în 2007.
(4) În declarația sa (11), autoritatea a identificat un risc pentru consumatori în cazul CXL-urilor pentru piersici și ardei grași/gogoșari. Prin urmare, este adecvat să se reducă LMR-urile pentru produsele respective la limitele de cuantificare specifice produsului („LOQ”). Pentru LMR-urile pentru papaia și ceai, care au fost derivate din toleranțele la import, și pentru LMR-urile pentru gutui, moșmoni, moșmoni japonezi, caise, cireșe (dulci), prune, căpșuni, „fructe de rug”, „alte fructe mici și bace”, kiwi, cartofi, tomate, pătlăgele vinete/vinete, „cucurbitacee cu coajă comestibilă”; pepeni galbeni, pepeni verzi, semințe de rapiță, semințe de muștar, orez, grâu, „produse de origine animală (porcine, bovine, ovine, cai și alte animale de fermă) din țesuturi (mușchi, ficat, rinichi și organe comestibile)”, păsări de curte (mușchi, ficat și organe comestibile), lapte și ouă, care se bazează pe CXL-uri, autoritatea nu a identificat un risc acut pentru consumatori, dar a concluzionat că este necesară o analiză suplimentară din partea responsabililor cu gestionarea riscurilor.
(5) Evaluarea riscurilor efectuată de autoritate s-a bazat pe valorile toxicologice de referință existente. Aceste valori toxicologice de referință nu reflectă neapărat efectele legate de sistemul endocrin, deoarece nu au fost evaluate în conformitate cu noile criterii ale UE stabilite în 2018 (8). În plus, efectele legate de sistemul endocrin apar frecvent la doze mici, iar substanțele care perturbă sistemul endocrin adesea nu au un prag sigur (12). Prin urmare, există în continuare motive rezonabile de îngrijorare cu privire la faptul că LMR-urile care se bazează pe utilizări din afara UE au efecte potențial dăunătoare asupra sănătății umane și sunt incompatibile cu nivelul ridicat de protecție a consumatorilor din Uniune. Prin urmare, Comisia a solicitat autorității să efectueze o evaluare suplimentară pentru tiacloprid, ținând seama de cele mai recente criterii pentru perturbatorii endocrini.
(6) În așteptarea concluziei acestei evaluări suplimentare a riscurilor de către autoritate și având în vedere informațiile relevante disponibile cu privire la efectele potențial nocive asupra sănătății umane, este oportun să se reducă provizoriu LMR-urile care se bazează pe utilizări din afara UE. Aceste LMR-uri vor fi revizuite după încheierea evaluării de către autoritate.
(7) Comisia a consultat laboratoarele de referință ale Uniunii Europene pentru reziduurile de tiacloprid cu privire la necesitatea de a adapta anumite LOQ-uri. Laboratoarele respective au propus LOQ specifice produsului care sunt realizabile din punct de vedere analitic pentru toate produsele.
(8) Partenerii comerciali ai Uniunii au fost consultați cu privire la noile LMR-uri prin intermediul Organizației Mondiale a Comerțului, iar observațiile lor au fost luate în considerare.
(9) Prin urmare, Regulamentul (CE) nr. 396/2005 ar trebui modificat în consecință.
(10) Pentru a permite comercializarea, prelucrarea și consumul produselor în condiții normale, prezentul regulament nu ar trebui să se aplice produselor care au fost introduse pe piață în Uniune înainte ca noile LMR-uri să devină aplicabile, cu excepția perelor, piersicilor, zmeurii (roșii și galbene), ardeilor dulci/gogoșarilor, verzei chinezești/petsai-ului și lăptucilor pentru care a fost identificat un risc acut pentru consumatori. Această măsură tranzitorie este justificată și proporțională, având în vedere gama limitată de produse pentru care s-ar aplica efectiv o astfel de perioadă (în principal produse cu termen de valabilitate lung și nu produse perisabile proaspete) și expunerea scăzută a consumatorilor la astfel de produse, astfel cum reiese din datele de monitorizare recente reprezentative pentru piață colectate de autoritate (13).
(11) Înainte ca LMR-urile modificate să devină aplicabile este necesar să se permită trecerea unei perioade rezonabile de timp pentru a permite statelor membre, țărilor terțe și operatorilor din sectorul alimentar să se pregătească pentru îndeplinirea noilor cerințe care vor rezulta din modificarea LMR-urilor.
(12) Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,