Recitale
(1) Pentru napropamid (2), piridaben (3) și tebufenpirad (4), limitele maxime de reziduuri („LMR-uri”) au fost stabilite în anexa II la Regulamentul (CE) nr. 396/2005.
(2) În cursul revizuirii LMR-urilor respective în conformitate cu articolul 12 din Regulamentul (CE) nr. 396/2005, Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a constatat absența anumitor informații privind anumite produse. Informațiile disponibile au fost suficiente pentru ca autoritatea să propună LMR-uri sigure pentru consumatori. În anexa II la regulamentul respectiv au fost indicate lacune în materie de date, specificându-se data până la care solicitantul trebuia să transmită autorității informațiile lipsă în sprijinul LMR-urilor propuse.
(3) Pentru napropamid din sau de pe citrice, căpșuni și fructe de rug, solicitantul a prezentat informațiile lipsă privind stabilitatea sa la depozitare. Autoritatea a concluzionat că lacunele în materie de date indicate în anexa II la Regulamentul (CE) nr. 396/2005 au fost abordate în mod suficient (5). Prin urmare, pentru produsele respective, este oportun să se mențină LMR-urile existente și să se elimine notele de subsol respective care impun transmiterea de informații suplimentare din anexa II la Regulamentul (CE) nr. 396/2005.
(4) Pentru napropamid din sau de pe afine, merișoare, coacăze (negre, roșii și albe), agrișe (verzi, roșii și galbene), măceșe și boabe de soc, solicitantul a prezentat informațiile lipsă privind stabilitatea la depozitare. Cu toate acestea, solicitantul nu a prezentat informațiile lipsă privind metabolismul culturilor pentru aceste produse. Autoritatea a concluzionat că deficitul de date identificat anterior cu privire la metabolismul culturilor nu a fost abordat și a recomandat ca responsabilii cu gestionarea riscurilor să ia în considerare reducerea LMR-urilor din sau de pe produsele respective până la limita de determinare („LOD”). Prin urmare, pentru produsele respective, este oportun să se stabilească LMR-urile pentru napropamid la LOD specifice produsului și să se elimine notele de subsol respective care impun transmiterea de informații suplimentare din anexa II la Regulamentul (CE) nr. 396/2005.
(5) Pentru napropamid din sau de pe plante aromatice și flori comestibile, solicitantul nu a prezentat informațiile lipsă privind trialurile privind reziduurile. Autoritatea a concluzionat că deficitul de date identificat anterior nu a fost abordat și a recomandat ca responsabilii cu gestionarea riscurilor să ia în considerare reducerea LMR-urilor din sau de pe produsele respective până la LOD. Prin urmare, pentru produsele respective, este oportun să se stabilească LMR-urile pentru napropamid la LOD specifice produsului și să se elimine notele de subsol respective care impun transmiterea de informații suplimentare din anexa II la Regulamentul (CE) nr. 396/2005.
(6) Pentru napropamid din sau de pe infuzii de plante din flori, frunze și plante aromatice, rădăcini, infuzii de plante din orice altă parte a plantei și condimente din fructe, solicitantul nu a prezentat informațiile lipsă privind metoda analitică pentru matricele dificil de analizat. Autoritatea a concluzionat că, deși această lacună în materie de date nu a fost remediată, LMR-urile pentru produsele respective trebuie menținute, deoarece acestea se află deja la LOD. Prin urmare, pentru produsele respective, este oportun să se mențină LMR-urile pentru napropamid la LOD și să se elimine notele de subsol respective care impun transmiterea de informații suplimentare din anexa II la Regulamentul (CE) nr. 396/2005.
(7) Pentru piridaben din sau de pe mere, pere, gutui, moșmoni, moșmoni japonezi și alte fructe sămânțoase, solicitantul nu a prezentat informațiile lipsă privind trialurile privind reziduurile. Cu toate acestea, noile date privind reziduurile la pere și mere au fost prezentate în sprijinul bunelor practici agricole alternative pentru un grup de fructe sămânțoase. Autoritatea a concluzionat că studiile privind reziduurile furnizate sunt suficiente (6) pentru a stabili o LMR mai mică pentru întregul grup de fructe sămânțoase. Prin urmare, pentru fructe sămânțoase, este oportun să se mențină LMR-urile pentru napropamid la LOD și să se elimine notele de subsol respective care impun transmiterea de informații suplimentare din anexa II la Regulamentul (CE) nr. 396/2005.
(8) Pentru piridaben din sau de pe caise, piersici și fasole (păstăi), solicitantul nu a prezentat informațiile lipsă privind trialurile privind reziduurile. Autoritatea a concluzionat că deficitul de date identificat anterior nu a fost abordat și a recomandat ca responsabilii cu gestionarea riscurilor să ia în considerare reducerea LMR-urilor din sau de pe produsele respective până la LOD. Prin urmare, pentru produsele respective, este oportun să se stabilească LMR-urile pentru piridaben la LOD specifice produsului și să se elimine notele de subsol respective care impun transmiterea de informații suplimentare din anexa II la Regulamentul (CE) nr. 396/2005.
(9) Pentru piridaben din sau de pe produse provenite de la bovine (mușchi, grăsime, ficat, rinichi), ovine (mușchi, grăsime, ficat, rinichi), caprine (mușchi, grăsime, ficat, rinichi), ecvidee (mușchi, grăsime, ficat, rinichi) și lapte (de bovine, ovine, caprine, iapă), solicitantul a prezentat informațiile lipsă privind stabilitatea la depozitare, studiile de hrănire și metodele analitice. Autoritatea a concluzionat că lacunele în materie de date indicate în anexa II la Regulamentul (CE) nr. 396/2005 au fost abordate în mod suficient. Prin urmare, pentru lapte (bovine, ovine, caprine, iapă) este adecvat să se mențină LMR-urile care se află deja la LOD și deoarece o LOD mai mică de 0,01 mg/kg pentru bovine (mușchi, grăsime, ficat, rinichi), ovine (mușchi, grăsime, ficat, rinichi), caprine (mușchi, grăsime, ficat, rinichi), ecvidee (mușchi, grăsime, ficat, rinichi) sunt în prezent realizabile utilizând metoda analitică furnizată de solicitant, este oportun să se reducă LOD actuală de 0,05 mg/kg pentru produsele respective la LOD de 0,01 mg/kg, să se stabilească LOD respectivă și să se elimine notele de subsol respective care impun transmiterea de informații suplimentare din anexa II la Regulamentul (CE) nr. 396/2005.
(10) Pentru tebufenpirad din sau de pe caise, piersici, mure și mure de câmp, solicitantul a transmis informațiile lipsă privind trialurile privind reziduurile, iar autoritatea a concluzionat că lacunele în materie de date indicate în anexa II la Regulamentul (CE) nr. 396/2005 au fost abordate în mod suficient (7). Pe baza studiilor privind reziduurile furnizate, autoritatea a propus reducerea LMR-urilor existente pentru caise și piersici și menținerea LMR-urilor pentru mure și mure de câmp. Prin urmare, este oportun ca pentru caise și piersici să se stabilească LMR-urile la nivelul propus de autoritate, să se mențină LMR-urile pentru mure și mure de câmp, și să se elimine notele de subsol respective care impun transmiterea de informații suplimentare din anexa II la Regulamentul (CE) nr. 396/2005.
(11) Pentru tebufenpirad din sau de pe fasole (păstăi) și hamei, solicitantul nu a prezentat informațiile lipsă referitoare la studiile privind reziduurile pentru fasole (păstăi) și la metodele analitice pentru hamei. Autoritatea a concluzionat că deficitul de date identificat anterior nu a fost abordat și a recomandat ca responsabilii cu gestionarea riscurilor să ia în considerare reducerea LMR-urilor din sau de pe produsele respective până la LOD. Prin urmare, pentru produsele respective, este oportun să se stabilească LMR-urile pentru tebufenpirad la LOD specifice produsului și să se elimine notele de subsol respective care impun transmiterea de informații suplimentare din anexa II la Regulamentul (CE) nr. 396/2005.
(12) Pentru tebufenpirad din sau de pe produse de origine animală, cu excepția mierii și a altor produse apicole, solicitantul a prezentat informațiile lipsă. Autoritatea a concluzionat că lacunele în materie de date indicate în anexa II la Regulamentul (CE) nr. 396/2005 au fost abordate în mod suficient. Prin urmare, pentru produsele respective, este oportun să se mențină LMR-urile existente pentru tebufenpirad și să se elimine notele de subsol respective care impun transmiterea de informații suplimentare din anexa II la Regulamentul (CE) nr. 396/2005.
(13) Pentru tebufenpirad din sau de pe miere și alte produse apicole, solicitantul nu a prezentat informațiile lipsă privind metodele analitice specifice pentru miere. Autoritatea a concluzionat că lacunele în materie de date identificate anterior nu au fost abordate și a recomandat menținerea LMR-urilor actuale, care sunt stabilite la LOD. Prin urmare, pentru produsele respective, este oportun să se mențină LMR-urile pentru tebufenpirad la LOD și să se elimine notele de subsol respective care impun transmiterea de informații suplimentare din anexa II la Regulamentul (CE) nr. 396/2005.
(14) Pentru tebufenpirad din sau de pe strugurii de masă, autoritatea a constatat că nu se poate exclude faptul ca doza acută de referință să depășească LMR actuală. Prin urmare, responsabilii cu gestionarea riscurilor au propus stabilirea unei LMR mai scăzute pentru strugurii de masă, pe baza bunelor practici agricole mai puțin critice și mai sigure (8). Prin urmare, este adecvat să se reducă LMR existente pentru tebufenpirad în anexa II la Regulamentul (CE) nr. 396/2005.
(15) Comisia a consultat laboratoarele de referință ale Uniunii Europene cu privire la necesitatea de a adapta anumite LOD-uri. Laboratoarele respective au concluzionat că, pentru anumite produse, progresul tehnic permite stabilirea unor LOD mai mici.
(16) Partenerii comerciali ai Uniunii au fost consultați cu privire la noile LMR-uri prin intermediul Organizației Mondiale a Comerțului, iar observațiile lor au fost luate în considerare.
(17) Prin urmare, Regulamentul (CE) nr. 396/2005 trebuie modificat în consecință.
(18) Pentru a permite comercializarea, prelucrarea și consumarea în condiții de normalitate în cazul produselor respective, este necesar ca prezentul regulament să nu se aplice produselor care au fost introduse pe piață în Uniune înainte ca noile LMR-uri să devină aplicabile și pentru care se menține un nivel înalt de protecție a consumatorilor. Acest lucru este valabil pentru toate produsele, cu excepția substanței tebufenpirad din sau de pe strugurii de masă.
(19) Înainte ca LMR-urile modificate să devină aplicabile, trebuie acordat un termen rezonabil pentru a permite statelor membre, țărilor terțe și operatorilor din sectorul alimentar să se adapteze pentru îndeplinirea cerințelor care rezultă din modificarea LMR-urilor.
(20) Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,