Recitale
(1) Regulamentul (CE) nr. 440/2008 al Comisiei (2) conține, în anexa sa, metodele de testare recunoscute ca fiind adecvate pentru generarea de informații privind proprietățile fizico-chimice, toxicologice și ecotoxicologice ale substanțelor chimice în sensul Regulamentului (CE) nr. 1907/2006.
(2) Organizația pentru Cooperare și Dezvoltare Economică (OCDE) dezvoltă orientări armonizate și convenite la nivel internațional referitoare la testare pentru testarea substanțelor chimice în scopuri de reglementare. OCDE publică periodic orientări noi și revizuite referitoare la testare, ținând seama de progresul științific în acest domeniu.
(3) Pentru a asigura faptul că Regulamentul (CE) nr. 440/2008 ține în continuare seama de progresele tehnice și pentru a reduce numărul animalelor utilizate în scopuri experimentale, inclusiv în concordanță cu Directiva 2010/63/UE a Parlamentului European și a Consiliului (3), la anexa la Regulamentul (CE) nr. 440/2008 ar trebui adăugate șapte metode de testare: o nouă metodă de testare a proprietăților fizico-chimice (4), o metodă de testare nouă și două metode actualizate pentru stabilirea efectelor asupra sănătății umane, legate de testele in vitro pentru imunotoxicitate și sensibilizarea cutanată (5), și trei metode de testare actualizate pentru evaluarea ecotoxicității (6).
(4) În plus, OCDE a emis în 2023 noi versiuni corectate ale următoarelor metode de testare, care au fost incluse în Regulamentul (CE) nr. 440/2008: Orientarea 125 a OCDE privind testarea (7); Orientarea 316 a OCDE privind testarea (8); Orientarea 405 a OCDE privind testarea (9); Orientarea 437 a OCDE privind testarea (10); Orientarea 438 a OCDE privind testarea (11); Orientarea 456 a OCDE privind testarea (12); Orientarea 458 a OCDE privind testarea (13); Orientarea 460 a OCDE privind testarea (14); Orientarea 487 a OCDE privind testarea (15); Orientarea 491 a OCDE privind testarea (16); Orientarea 492 a OCDE privind testarea (17); Orientarea 496 a OCDE privind testarea (18); Orientarea 497 a OCDE privind testarea (19); Orientarea 498 a OCDE privind testarea (20). Prin urmare, este oportună eliminarea versiunilor vechi ale descrierilor complete ale acestor metode de testare din părțile B și C din anexa la Regulamentul (CE) nr. 440/2008.
(5) Pentru a se realiza o mai bună aliniere la legislația conexă, în special Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 al Parlamentului European și al Consiliului (21), enumerarea metodelor de testare a proprietăților fizico-chimice din partea 0, tabelul 1 din anexa la Regulamentul (CE) nr. 440/2008 ar trebui restructurată și ar trebui adăugate metode relevante de testare: ASTM D4359-90: Metoda de testare standard pentru determinarea stării lichide sau solide a unui material; Testul pentru determinarea fluidității în conformitate cu secțiunea 2.3.4 a anexei A la Acordul referitor la transportul rutier internațional al mărfurilor periculoase (ADR); Metode de testare calorimetrice în conformitate cu secțiunea 20.3.3.3 din partea II a Manualului de teste și criterii al ONU; DIN 66137-2 – Determinarea densității solidelor – Partea 2: picnometria cu gaz; ISO 12154 – Determinarea densității prin deplasare volumetrică – Densitatea structurală prin picnometria cu gaz; ISO/TR 14187:2020 – Analiza chimică a suprafețelor – Caracterizarea materialelor nanostructurate; EN 17199-1:2019 – Expunerea la locul de muncă – Măsurarea puterii de resuspensie a materialelor în vrac care conțin sau eliberează nanoobiecte și agregatele și aglomeratele (NOAA) acestora sau alte particule din fracția alveolară; EN 15051-1: Expunere la locul de muncă – Măsurarea gradului de prăfuire al materialelor în vrac – Partea 1: Cerințe și alegerea metodelor de încercare; EN 15051-2: Expunere la locul de muncă – Măsurarea gradului de prăfuire al materialelor în vrac – Partea 2: Metoda tamburului rotativ; EN 15051-3: Expunere la locul de muncă – Măsurarea gradului de prăfuire al materialelor în vrac – Partea 3: Metoda căderii continue; următoarele metode de testare, astfel cum sunt prevăzute în partea 2 a anexei I la Regulamentul (CE) nr. 1272/2008: metoda de testare pentru gazele piroforice (22); metoda de testare pentru instabilitatea chimică (23); metode de testare pentru determinarea punctului inițial de fierbere al lichidelor inflamabile (24); metode de testare pentru determinarea punctului de aprindere al lichidelor inflamabile (25); metode de testare pentru substanțele autoreactive (26); metode de testare pentru peroxizii organici (27); metode de testare pentru substanțele corosive pentru metale (28) și metode de testare pentru explozivii desensibilizați (29).
(6) Prin urmare, Regulamentul (CE) nr. 440/2008 ar trebui modificat în consecință.
(7) Părțile interesate relevante au fost consultate cu privire la modificarea propusă.
(8) Măsurile prevăzute de prezentul regulament sunt conforme cu avizul comitetului instituit în temeiul articolului 133 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006,