Recitale
(1) La 31 ianuarie 2017, Diversey Europe Operations B.V. (denumită în continuare „solicitantul”) a prezentat Agenției Europene pentru Produse Chimice (denumită în continuare „agenția”), în conformitate cu articolul 43 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 și cu articolul 4 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 414/2013 al Comisiei (2), o cerere de autorizare la nivelul Uniunii a unei aceleiași familii de produse biocide, astfel cum se menționează la articolul 1 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 414/2013, denumită „Diversey Hydrogen Peroxide Product Family”, aparținând tipului de produs 4, astfel cum este descris în anexa V la Regulamentul (UE) nr. 528/2012. Cererea a fost înregistrată în Registrul produselor biocide cu numărul de caz BC-WV029790-00. Cererea a indicat, de asemenea, numărul de caz pentru familia de produse biocide de referință conexă „Evonik's Hydrogen Peroxide Product Family”, autorizată ulterior prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2023/2183 al Comisiei (3) și înregistrată în registrul menționat cu numărul de caz BC-UE029056-42.
(2) Familia de produse biocide „Diversey Hydrogen Peroxide Product Family” conține, ca substanță activă, peroxid de hidrogen, care este inclus în lista Uniunii de substanțe active aprobate menționată la articolul 9 alineatul (2) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, pentru tipul de produs 4.
(3) La 9 septembrie 2022, agenția a transmis Comisiei avizul său (4) și proiectul de rezumat al caracteristicilor produsului biocid („RCP”) pentru „Diversey Hydrogen Peroxide Product Family” în conformitate cu articolul 6 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 414/2013.
(4) În avizul său, agenția concluzionează că diferențele propuse dintre familia de produse biocide „Diversey Hydrogen Peroxide Product Family” și familia de produse biocide de referință conexă „Evonik's Hydrogen Peroxide Product Family” sunt limitate la informații care pot face obiectul unei modificări administrative în conformitate cu Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 354/2013 al Comisiei (5) și că, pe baza evaluării familiei de produse biocide de referință conexe „Evonik's Hydrogen Peroxide Product Family” și sub rezerva respectării proiectului de RCP, aceeași familie de produse biocide „Diversey Hydrogen Peroxide Product Family” îndeplinește condițiile prevăzute la articolul 19 alineatul (6) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012.
(5) La 15 mai 2024, agenția a transmis Comisiei proiectul de RCP revizuit pentru „Diversey Hydrogen Peroxide Product Family” în toate limbile oficiale ale Uniunii, în conformitate cu articolul 44 alineatul (4) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012.
(6) La 13 iunie 2024, agenția a informat Comisia că, din cauza unei erori, avizul agenției și proiectul de RCP prezentat Comisiei includ o referire la tipurile de produs 2 și 4, însă solicitantul restricționase cererea la utilizările tipului de produs 4.
(7) Comisia este de acord cu avizul agenției și consideră, prin urmare, că este oportun să se acorde o autorizație a Uniunii pentru aceeași familie de produse biocide „Diversey Hydrogen Peroxide Product Family” pentru tipul de produs 4.
(8) Data de expirare a autorizației trebuie să fie aliniată la data de expirare a autorizației pentru familia de produse biocide de referință conexă „Evonik's Hydrogen Peroxide Product Family”.
(9) Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt în conformitate cu avizul Comitetului permanent pentru produse biocide,