Recitale
(1) La 20 septembrie 2023, Hydroflex Group GmbH a prezentat Agenției Europene pentru Produse Chimice (denumită în continuare „agenția”), în conformitate cu articolul 43 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 și cu articolul 4 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 414/2013 al Comisiei (2), o cerere de autorizare a Uniunii a aceluiași produs biocid unic, astfel cum se menționează la articolul 1 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 414/2013, denumit „Hydroflex IPA 70 Biocide” din tipurile de produse 2 și 4, astfel cum sunt descrise în anexa V la Regulamentul (UE) nr. 528/2012, cu referire la produsul biocid unic „Isopropanol 70 Biocide” (număr de autorizație EU-0027707-0022), care face parte din familia de produse biocide de referință conexă „Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family”. Cererea a fost înregistrată în Registrul produselor biocide cu numărul de caz BC-BX088801-11. Cererea a indicat, de asemenea, numărul autorizației familiei de produse biocide de referință conexe „Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family”, autorizată prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2022/2252 al Comisiei (3), cu numărul de autorizație EU-0027707-0000.
(2) Familia de produse biocide unice „Hydroflex IPA 70 Biocide” conține propan-2-ol ca substanță activă, care este inclusă pe lista Uniunii de substanțe active aprobate menționată la articolul 9 alineatul (2) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 pentru tipurile de produse 2 și 4.
(3) La 12 ianuarie 2024, agenția a transmis Comisiei avizul său (4) și proiectul de rezumat al caracteristicilor produsului biocid („RCP”) pentru „Hydroflex IPA 70 Biocide” în conformitate cu articolul 6 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 414/2013.
(4) În avizul său, agenția concluzionează că diferențele propuse dintre produsul biocid unic „Hydroflex IPA 70 Biocide” și produsul biocid unic de referință conex „Hydroflex IPA 70 Biocide”, care face parte din familia de produse biocide de referință conexă „Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family”, sunt limitate la informații care pot face obiectul unei modificări administrative în conformitate cu Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 354/2013 al Comisiei (5) și că, pe baza evaluării produsului biocid unic de referință conex „Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family” și sub rezerva respectării proiectului de RCP, același produs biocid unic „Hydroflex IPA 70 Biocide” îndeplinește condițiile prevăzute la articolul 19 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012.
(5) La 4 aprilie 2024, agenția a transmis Comisiei RCP revizuit al „Hydroflex IPA 70 Biocide” în toate limbile oficiale ale Uniunii, în conformitate cu articolul 44 alineatul (4) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012.
(6) Comisia este de acord cu avizul agenției și consideră, prin urmare, că este necesar să se acorde o autorizație la nivelul Uniunii pentru același produs biocid unic „Hydroflex IPA 70 Biocide”.
(7) Data de expirare a autorizației trebuie să fie aliniată la data de expirare a autorizației pentru familia de produse biocide de referință conexă „Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family”.
(8) Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt în conformitate cu avizul Comitetului permanent pentru produse biocide,