Recitale
(1) Prin Directiva 2007/5/CE a Comisiei (2), captanul a fost inclus ca substanță activă în anexa I la Directiva 91/414/CEE a Consiliului (3).
(2) Substanțele active incluse în anexa I la Directiva 91/414/CEE sunt considerate aprobate în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1107/2009 și sunt listate în partea A din anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei (4).
(3) Aprobarea substanței active captan în condițiile menționate în partea A din anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 expiră la 15 noiembrie 2024.
(4) O cerere de reînnoire a aprobării substanței active captan a fost transmisă statului membru raportor și statului membru coraportor, în conformitate cu articolul 1 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 844/2012 al Comisiei (5) și în termenul prevăzut la articolul respectiv.
(5) Dosarele suplimentare necesare au fost transmise de solicitanți statului membru raportor, statului membru coraportor, Comisiei și Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară („autoritatea”), în conformitate cu articolul 6 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 844/2012. Statul membru raportor a constatat că cererea era completă.
(6) Statul membru raportor, în colaborare cu statul membru coraportor, a pregătit un proiect de raport de evaluare a reînnoirii aprobării, pe care l-a transmis, la data de 4 decembrie 2017, autorității și Comisiei. În proiectul său de raport de evaluare a reînnoirii aprobării, statul membru raportor a propus reînnoirea aprobării captanului.
(7) Autoritatea a transmis solicitantului și statelor membre proiectul de raport de evaluare a reînnoirii aprobării, în vederea formulării de observații, și a transmis Comisiei observațiile primite. Autoritatea a pus dosarul rezumativ suplimentar la dispoziția publicului.
(8) La 24 iulie 2020, autoritatea a comunicat Comisiei concluzia (6) sa cu privire la posibilitatea ca substanța captan să îndeplinească criteriile de aprobare prevăzute la articolul 4 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009. Autoritatea a concluzionat că substanța captan nu îndeplinește criteriile pentru determinarea proprietăților care perturbă sistemul endocrin stabilite la punctele 3.6.5 și 3.8.2 din anexa II la Regulamentul (CE) nr. 1107/2009.
(9) La 14 iulie 2022, Comisia a prezentat Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale un proiect de raport privind reînnoirea aprobării, iar la 13 octombrie 2022 a prezentat proiectul de regulament.
(10) Unele state membre au solicitat să se analizeze posibilitatea de a perfecționa evaluarea pentru anumite specii nevizate pentru utilizări în teren. Statul membru raportor a efectuat o astfel de evaluare, iar autorității i s-a solicitat să analizeze evaluarea respectivă. În absența unor valori armonizate convenite în scopuri de reglementare, în 2024 autoritatea a considerat că informațiile disponibile sunt insuficiente pentru a demonstra o variație semnificativă a nivelului de risc pentru speciile nevizate în comparație cu cea identificată în concluzia EFSA (7).
(11) În martie 2024, Comitetul permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale a andosat un compendiu (8) care cuprinde tehnicile și echipamentele de aplicare a pesticidelor, care includ inovații utilizate în agricultura de precizie și care sunt recunoscute de responsabilii cu gestionarea riscurilor ca reducând expunerea mediului la pesticide. Respectivul compendiu stabilește o bază solidă armonizată pentru responsabilii cu gestionarea riscurilor pentru a selecta anumite echipamente de aplicare care determină reducerea expunerii ca măsuri de reducere a riscurilor. În consecință, deși recunoaște evaluarea de către autoritate a studiilor din literatura de specialitate, Comitetul permanent a considerat că măsurile de reducere a riscurilor care conduc la o evaluare detaliată a riscurilor ar putea fi considerate adecvate și ar putea determina reducerea expunerii necesară pentru a proteja mamiferele sălbatice, albinele și mediul acvatic. Ținând seama de noile informații, la 24 iunie 2024, Comisia a prezentat Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale un proiect revizuit de raport privind reînnoirea aprobării.
(12) Comisia a invitat solicitanții să transmită observațiile lor cu privire la concluzia autorității și, în conformitate cu articolul 14 alineatul (1) al treilea subparagraf din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 844/2012, cu privire la ambele versiuni ale raportului privind reînnoirea aprobării. În plus, Comisia a comunicat solicitanților și celorlalte state membre evaluarea suplimentară pentru anumite specii nevizate pentru utilizări în teren, cu detalii suplimentare furnizate de statul membru raportor. Solicitanții au transmis observațiile lor cu privire la ambele versiuni ale raportului de reînnoire a aprobării și la evaluarea suplimentară furnizată de statul membru raportor. Observațiile respective au fost examinate cu atenție și luate în considerare în mod corespunzător.
(13) Cu privire la una sau la mai multe utilizări reprezentative ale cel puțin unui produs de protecție a plantelor care conține substanța activă captan, s-a constatat îndeplinirea criteriilor de aprobare prevăzute la articolul 4 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009. Prin urmare, este adecvat să se reînnoiască aprobarea captanului.
(14) Cu toate acestea, este necesar să se prevadă anumite condiții și restricții, în conformitate cu articolul 14 alineatul (1) coroborat cu articolul 6 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 și având în vedere cunoștințele științifice și tehnice actuale. În particular, este adecvat ca utilizarea produselor de protecție a plantelor care conțin captan să fie restricționată la alte utilizări decât înflorirea plantelor de cultură și în cazul în care rândurile plantelor de cultură tratate nu sunt prezente buruieni înflorite. În plus, pentru aplicările în aer liber din livezi (de exemplu, mere, cireșe), pentru a asigura protecția organismelor nevizate, în special a mamiferelor sălbatice, a organismelor acvatice și a albinelor, este necesar să fie autorizate numai anumite utilizări. Respectivele utilizări implică aplicări cu ajutorul echipamentelor de aplicare a pesticidelor, care sporesc precizia și acuratețea aplicării și, în timp ce se menține rata de aplicare pe suprafețele vizate, realizează o reducere medie cu cel puțin 61 % a produsului de protecție a plantelor aplicat (per hectar) și o reducere de minimum 20 % a pierderii de produs de protecție a plantelor la nivelul solului în comparație cu aplicările prin intermediul echipamentelor și practicilor convenționale și, prin urmare, reduc la minimum deriva către zonele din afara suprafeței-țintă a plantelor de cultură (de exemplu, coronament).
(15) Pentru a spori încrederea în procesul de luare a deciziilor în materie de reglementare, este necesar ca solicitanții să transmită informații și date referitoare la expunere care să demonstreze că echipamentele de aplicare a pesticidelor (de exemplu, paravane, pulverizatoare cu paravane, pulverizatoare cu capișon, pulverizatoare tip tunel, pulverizatoare controlate cu ajutorul unor senzori) utilizate în livezi determină o reducere a expunerii de cel puțin 61 % a produsului de protecție a plantelor aplicat (per hectar) și o reducere de minimum 20 % a pierderii de produs de protecție a plantelor la nivelul solului în comparație cu aplicările prin intermediul echipamentelor convenționale.
(16) În plus, este adecvat să se solicite informații de confirmare suplimentare în ceea ce privește efectul proceselor de tratare a apei asupra naturii reziduurilor de metaboliți THPI și THPAM ai captanului prezenți în apele subterane, atunci sunt captate pentru utilizare ca apă potabilă.
(17) Având în vedere Avizul Comitetului pentru evaluarea riscurilor din cadrul Agenției Europene pentru Produse Chimice, din 14 septembrie 2023 (9), care a propus clasificarea captanului ca fiind toxic pentru reproducere din categoria 2 și ca STOT-RE categoria 1, este, de asemenea, adecvat să se solicite informații de confirmare suplimentare privind relevanța metaboliților THPI și THPAM care pot apărea în apele subterane.
(18) În plus, este, adecvat și să se solicite informații de confirmare suplimentare în ceea ce privește stabilitatea la depozitare a captanului în matrici cu conținut mare de acizi, pentru a confirma limita maximă pentru reziduuri aplicabilă în prezent pentru căpșuni.
(19) Prin urmare, este necesar ca Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 să fie modificat în consecință.
(20) Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2023/918 al Comisiei (10) a prelungit perioada de aprobare a captanului până la 15 noiembrie 2024, pentru a se permite ca procesul de reînnoire a aprobării să fie finalizat înainte de expirarea perioadei de aprobare a substanței active respective. Totuși, având în vedere faptul că o decizie cu privire la reînnoirea aprobării a fost luată înainte de această dată de expirare amânată, este necesar ca prezentul regulament să se aplice înainte de respectiva dată.
(21) Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,