Recitale
(1) Regulamentul (UE) 2015/2283 prevede că doar alimentele noi autorizate și incluse în lista cu alimente noi a Uniunii pot fi introduse pe piața Uniunii.
(2) În temeiul articolului 8 din Regulamentul (UE) 2015/2283, Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/2470 al Comisiei (2) a stabilit o listă cu alimente noi a Uniunii.
(3) La 19 martie 2021, societatea CABIO Biotech (Wuhan) Co., Ltd. („solicitantul”) a transmis Comisiei o cerere de autorizare, în conformitate cu articolul 10 alineatul (1) din Regulamentul (UE) 2015/2283, în vederea introducerii uleiului de Schizochytrium sp. (CABIO-A-2) pe piața Uniunii ca aliment nou. Solicitantul a cerut ca alimentul nou să fie autorizat pentru utilizare în formulele de început și formulele de continuare, astfel cum sunt definite în Regulamentul (UE) nr. 609/2013 al Parlamentului European și al Consiliului (3). Tulpina de Schizochytrium sp. utilizată de solicitant și vizată de prezenta cerere este specificată ca tulpina CABIO-A-2.
(4) La 12 iulie 2021, Comisia a solicitat Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară („autoritatea”) să efectueze o evaluare a uleiului de Schizochytrium sp. (CABIO-A-2) ca aliment nou.
(5) La 26 octombrie 2023, autoritatea a adoptat avizul său științific privind „Siguranța uleiului de Schizochytrium sp. (tulpina CABIO-A-2) pentru utilizare în formulele de început și formulele de continuare ca aliment nou în temeiul Regulamentului (UE) 2015/2283” (4), în conformitate cu articolul 11 din Regulamentul (UE) 2015/2283.
(6) În avizul său științific, autoritatea a concluzionat că alimentul nou, ulei produs din tulpina CABIO-A-2 a microalgelor Schizochytrium sp., este sigur în condițiile de utilizare propuse. Autoritatea a remarcat că, întrucât nivelurile de utilizare propuse sunt în conformitate cu Regulamentul (UE) nr. 609/2013 și cu Regulamentul (UE) 2016/127 (5) de completare a acestuia, aportul de acid docosahexaenoic (DHA) din formulele de început și formulele de continuare care conțin alimentul nou la nivelurile de utilizare propuse se încadrează în intervalul prevăzut de regulamentul respectiv. Prin urmare, avizul științific respectiv conține suficiente motive pentru a se stabili că, în condițiile de utilizare propuse, uleiul de Schizochytrium sp. (CABIO-A-2), în condițiile propuse de utilizare, îndeplinește condițiile de introducere pe piață în conformitate cu articolul 12 alineatul (1) din Regulamentul (UE) 2015/2283. Este adecvat ca includerea uleiului de Schizochytrium sp. (CABIO-A-2) ca aliment nou în lista cu alimente noi a Uniunii să conțină informațiile menționate la articolul 9 alineatul (3) din Regulamentul (UE) 2015/2283.
(7) Este necesar ca uleiul de Schizochytrium sp. (CABIO-A-2) să fie inclus în lista cu alimente noi a Uniunii prevăzută în Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/2470. Prin urmare, este necesar ca anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/2470 să fie modificată în consecință.
(8) Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,