Recitale
(1) Regulamentul (UE) 2023/915 al Comisiei (2) stabilește nivelurile maxime pentru anumiți contaminanți din produsele alimentare.
(2) Nichelul este o componentă răspândită a scoarței terestre și este omniprezent în biosferă. Prezența sa în alimente poate proveni atât din surse naturale, cât și din surse antropice.
(3) În 2015, Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a adoptat un aviz științific privind riscurile pentru sănătatea publică legate de prezența nichelului în alimente și în apa potabilă (3). Prezentul aviz a identificat toxicitatea pentru reproducere și dezvoltare ca efect critic pentru caracterizarea riscurilor legate de o expunere orală cronică la nichel. O erupție eczematoasă și agravarea reacțiilor alergice au fost identificate ca efect critic pentru expunerea orală acută la nichel în cazul persoanelor cu sensibilitate la acest metal.
(4) Date referitoare la prezența nichelului în alimente și în apa potabilă au fost disponibile în 15 state membre. Cu toate acestea, având în vedere că 80 % din totalul de date colectate au fost colectate într-un singur stat membru, autoritatea a concluzionat că ar fi necesar un set de date mai extinse din punct de vedere geografic pentru a verifica prezența nichelului în alimente în întreaga Uniune.
(5) Prin Recomandarea (UE) 2016/1111 a Comisiei (4), statelor membre li s-a recomandat să monitorizeze prezența nichelului în alimente în 2016, 2017 și 2018, pentru a colecta mai multe date privind prezența nichelului.
(6) Luând în considerare aceste noi date privind prezența nichelului în alimente și în apa potabilă, la 24 septembrie 2020, autoritatea a adoptat o actualizare a evaluării riscurilor prezentate de nichelul din alimente și din apa potabilă (5).
(7) Autoritatea a concluzionat că nichelul poate provoca atât efecte cronice, cât și efecte acute. Pe baza efectului cronic critic al pierderii sarcinii, autoritatea a stabilit o doză zilnică tolerabilă (TDI) de 13 μg/kg greutate corporală, iar autoritatea a concluzionat că această TDI a fost depășită la copiii de vârstă mică, la copiii cu vârste cuprinse între 36 de luni și 10 ani și, de asemenea, în unele cazuri, la sugari. Chiar dacă pierderea sarcinii nu este un efect relevant pentru grupele de vârstă mică, TDI protejează și împotriva altor efecte relevante pentru grupele de vârstă mai mică, cum ar fi efectele neurotoxice. Prin urmare, autoritatea a concluzionat că depășirea TDI poate ridica probleme de sănătate în aceste grupe de vârstă tânără. Autoritatea a concluzionat că efectele acute critice sunt reacții de erupție eczematoasă la nivelul pielii care apar la oamenii cu sensibilitate la nichel, care vizează aproximativ 15 % din populație, că nivelul cel mai scăzut pentru care este observat un efect advers pentru aceste efecte acute este de 4,3 μg nichel/kg greutate corporală și că este necesară o marjă de expunere („MdE”) de 30 sau mai mare pentru a proteja împotriva efectelor respective. Această MdE de 30 nu este atinsă pentru la expunerea medie și la expunerea la cea de a 95-a percentilă, ceea ce ridică o problemă de sănătate pentru persoanele cu sensibilitate la nichel.
(8) Prin urmare, este necesar să fie stabilite niveluri maxime în produsele alimentare pentru nichel, pentru a se asigura un nivel înalt de protecție a sănătății umane.
(9) Prin urmare, Regulamentul (UE) 2023/915 trebuie să fie modificat în consecință.
(10) Este necesar să se prevadă o perioadă rezonabilă pentru a permite operatorilor din sectorul alimentar să se adapteze la nivelurile maxime stabilite în prezentul regulament.
(11) Ținând seama de faptul că anumite produse alimentare care intră sub incidența prezentului regulament au o perioadă lungă de valabilitate sau pot fi prelucrate în produse cu o perioadă de valabilitate atât de lungă, produsele alimentare care au fost introduse pe piață în mod legal înainte de data aplicării prezentului regulament ar trebui să poată rămâne pe piață.
(12) Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,