Recitale
(1) La 30 aprilie 2019, Diversey Europe Operations B.V a prezentat Agenției Europene pentru Produse Chimice (denumită în continuare „agenția”), în conformitate cu articolul 43 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 și cu articolul 4 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 414/2013 al Comisiei (2), o cerere de autorizare la nivelul Uniunii a unei aceleiași familii de produse biocide, astfel cum se menționează la articolul 1 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 414/2013, denumită „Sure Lactic Family”, aparținând tipurilor de produs 2, 3 și 4, astfel cum sunt descrise în anexa V la Regulamentul (UE) nr. 528/2012. Cererea a fost înregistrată cu numărul de caz BC-EM051406-41 în Registrul produselor biocide („registrul”). Cererea a indicat, în plus, numărul cererii pentru familia conexă de produse biocide de referință „SALVECO SALVESAFE PRODUCTS”, autorizată ulterior prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2023/1758 al Comisiei (3) și înregistrată în registru cu numărul de caz BC-HC051278-51.
(2) Familia de produse biocide identice „Sure Lactic Family” conține acid L-(+)-lactic ca substanță activă, care este inclus pe lista Uniunii de substanțe active aprobate menționată la articolul 9 alineatul (2) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 pentru tipurile de produse 2, 3 și 4.
(3) La 19 septembrie 2022, agenția a transmis Comisiei avizul (4) său și proiectul de rezumat al caracteristicilor produsului biocid („RCP”) „Sure Lactic Family” în conformitate cu articolul 6 alineatele (1) și (2) din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 414/2013.
(4) În avizul său, agenția concluzionează că diferențele propuse dintre „Sure Lactic Family” și familia de produse biocide „SALVECO SALVESAFE PRODUCTS” sunt limitate la informații care pot face obiectul unei modificări administrative în conformitate cu articolul 11 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 354/2013 al Comisiei (5) și că, pe baza evaluării familiei de produse biocide de referință „SALVECO SALVESAFE PRODUCTS’ și sub rezerva respectării proiectului de RCP, „Sure Lactic Family” îndeplinește condițiile prevăzute la articolul 19 alineatele (1) și (6) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012.
(5) La 16 noiembrie 2023, agenția a transmis Comisiei RCP revizuit pentru „Sure Lactic Family” în toate limbile oficiale ale Uniunii, în conformitate cu articolul 44 alineatul (4) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012.
(6) Comisia este de acord cu avizul agenției și consideră, prin urmare, că este oportun să se acorde o autorizație a Uniunii pentru familia de produse biocide identice „Sure Lactic Family”.
(7) Data de expirare a prezentei autorizații este aliniată la data de expirare a autorizației pentru familia de produse biocide de referință „SALVECO SALVESAFE PRODUCTS”.
(8) Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt în conformitate cu avizul Comitetului permanent pentru produse biocide,