Recitale
(1) Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/617 al Comisiei (2) a reînnoit aprobarea substanței active metalaxil-M și a restricționat utilizarea semințelor tratate cu produse de protecție a plantelor care o conțin.
(2) Aprobarea substanței active metalaxil-M, astfel cum este menționată în partea B din anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei (3), a inclus un nivel maxim de 0,18 g/kg pentru impuritatea CGA226048 acid (2-[(2,6-dimetill-fenil)-(2-metoxiacetil)-amino]-propionic 1-metoxicarbonil-etil ester), precum și o restricție în ceea ce privește tratamentul semințelor, și anume utilizarea metalaxil-M este limitată la tratarea semințelor destinate însămânțării în sere.
(3) În conformitate cu articolul 7 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, la 17 iunie 2020, Syngenta Crop Protection AG a transmis o cerere statului membru raportor desemnat, Belgia, solicitând o modificare a condițiilor de aprobare a substanței metalaxil-M în vederea eliminării restricției referitoare la însămânțarea semințelor și a actualizării nivelului maxim al impurității CGA226048 conținute. Statul membru raportor desemnat a constatat că cererea era admisibilă.
(4) Statul membru raportor desemnat a evaluat cererea privind utilizarea modificată a substanței active metalaxil-M în ceea ce privește efectele sale potențiale asupra sănătății umane și animale și asupra mediului, în conformitate cu dispozițiile articolului 4 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, și a pregătit un raport revizuit de evaluare a reînnoirii aprobării, care a fost transmis Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) și Comisiei la 9 martie 2021.
(5) Autoritatea a trimis raportul revizuit de evaluare a reînnoirii aprobării solicitantului și statelor membre în vederea formulării unor eventuale observații și l-a pus la dispoziția publicului, în conformitate cu articolul 12 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009. În conformitate cu articolul 12 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, solicitantului i s-au cerut informații suplimentare. Belgia a evaluat informațiile suplimentare și a prezentat Comisiei și autorității un raport revizuit de evaluare a reînnoirii aprobării în aprilie 2023.
(6) La 14 august 2023, autoritatea a comunicat Comisiei concluzia sa (4) cu privire la posibilitatea ca modificarea condițiilor de aprobare a substanței active metalaxil-M să îndeplinească criteriile de aprobare prevăzute la articolul 4 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009.
(7) La 22 mai 2024, Comisia a prezentat Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale proiectul de addendum la raportul de examinare privind substanța metalaxil-M, precum și un proiect de regulament.
(8) Solicitantul a fost invitat să prezinte observații cu privire la addendumul la raportul de examinare.
(9) S-a stabilit că, cu un nivel maxim mai mic de 10 g/kg pentru impuritatea CGA226048 acid (2-[(2,6-dimetill-fenil)-(2-metoxiacetil)-amino]-propionic 1-metoxicarbonil-etil ester), criteriile de aprobare prevăzute la articolul 4 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 sunt îndeplinite. Prin urmare, este oportun să se actualizeze nivelul maxim al impurității respective și să se modifice condițiile de aprobare.
(10) În ceea ce privește restricția privind însămânțarea semințelor, ca urmare a rezultatului cererii de modificare a condițiilor de aprobare, Comisia a solicitat autorității să reexamineze în continuare anumite aspecte și să actualizeze evaluarea riscurilor. Prin urmare, această restricție este menținută în prezent.
(11) În plus, este necesar ca solicitantul să transmită Comisiei, statelor membre și autorității informații de confirmare suplimentare privind efectul proceselor de tratare a apei asupra naturii reziduurilor substanței active sau a metaboliților acesteia în apa captată pentru producerea apei potabile.
(12) Prin urmare, Regulamentele de punere în aplicare (UE) 2020/617 și (UE) nr. 540/2011 trebuie să fie modificate în consecință.
(13) Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,