Recitale
(1) La 12 aprilie 2018, societatea Lhoist a prezentat Agenției Europene pentru Produse Chimice („agenția”), în conformitate cu articolul 43 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 și cu articolul 4 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 414/2013 al Comisiei (2), o cerere de autorizare la nivelul Uniunii a aceluiași produs biocid unic, astfel cum se menționează la articolul 1 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 414/2013, denumit „CaO PT02”, aparținând tipului de produs 2, astfel cum este descris în anexa V la Regulamentul (UE) nr. 528/2012. Cererea a fost înregistrată în Registrul produselor biocide cu numărul de caz BC-RY038695-90. Cererea a indicat, de asemenea, numărul de caz al produsului biocid unic de referință conex „EuLA oxi-lime 23”, autorizat ulterior prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2023/2703 al Comisiei (3) și înregistrat în registrul menționat cu numărul de caz BC-VJ038509-19.
(2) Produsul biocid unic „CaO PT02” conține, ca substanță activă, oxid de calciu/calcar/var ars/var nestins, care este inclusă pe lista Uniunii de substanțe active aprobate, menționată la articolul 9 alineatul (2) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 pentru tipul de produs 2.
(3) La 20 septembrie 2022, agenția a transmis Comisiei avizul său (4) și proiectul de rezumat al caracteristicilor produsului biocid („RCP”) „CaO PT02” în conformitate cu articolul 6 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 414/2013.
(4) În avizul său, agenția concluzionează că diferențele propuse dintre produsul biocid unic „CaO PT02” și produsul biocid unic de referință conex „EuLA oxi-lime 23” sunt limitate la informații care pot face obiectul unei modificări administrative în conformitate cu Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 354/2013 al Comisiei (5) și că, pe baza evaluării produsului biocid unic de referință conex „EuLA oxi-lime 23” și sub rezerva respectării proiectului de RCP, același produs biocid unic „CaO PT02” îndeplinește condițiile prevăzute la articolul 19 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012.
(5) La 26 ianuarie 2024, agenția a transmis Comisiei proiectul de RCP revizuite pentru „CaO PT02” în toate limbile oficiale ale Uniunii, în conformitate cu articolul 44 alineatul (4) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012.
(6) Comisia este de acord cu avizul agenției și consideră, prin urmare, că este necesar să se acorde o autorizație la nivelul Uniunii pentru același produs biocid unic „CaO PT02”.
(7) Data expirării acestei autorizații este aliniată la data de expirare a autorizației pentru produsul biocid unic de referință conex „EuLA oxi-lime 23”.
(8) Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt în conformitate cu avizul Comitetului permanent pentru produse biocide,