Recitale
(1) La 4 aprilie 2022, Agenția Europeană pentru Produse Chimice („agenția”) a primit o cerere de includere a azotului generat din aerul ambiental ca substanță activă în anexa I la Regulamentul (UE) nr. 528/2012, transmisă în conformitate cu articolul 3 alineatul (1) din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 88/2014 al Comisiei (2). Cererea a fost evaluată de autoritatea competentă din Germania.
(2) La 14 octombrie 2022, autoritatea competentă responsabilă de evaluare a transmis agenției raportul de evaluare însoțit de concluziile sale. După prezentarea raportului de evaluare, au avut loc discuții în cadrul reuniunilor tehnice organizate de agenție.
(3) În conformitate cu articolul 75 alineatul (1) al doilea paragraf litera (c) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, Comitetul pentru produse biocide pregătește avizul agenției referitor la cererile de includere în anexa I a substanțelor active. În conformitate cu articolul 4 alineatul (4) din Regulamentul (UE) nr. 88/2014 coroborat cu articolul 75 alineatele (1) și (4) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, Comitetul pentru produse biocide a adoptat avizul agenției la 1 martie 2023 (3), ținând seama de concluziile autorității competente responsabile de evaluare.
(4) În avizul său, agenția a concluzionat că azotul generat din aerul ambiental nu suscită îngrijorare în sensul articolului 28 alineatul (2) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 și, prin urmare, poate fi inclus în anexa I la regulamentul respectiv, cu condiția ca cererile de autorizare a produselor să includă dovezi că expunerea utilizatorului și a publicului larg la o atmosferă hipoxică este evitată și, după caz, să fie luate măsurile necesare.
(5) Ținând seama de avizul agenției, este oportun să se includă azotul generat din aerul ambiental în anexa I la Regulamentul (UE) nr. 528/2012, sub rezerva respectării condiției stabilite de agenție. Întrucât azotul este inclus în anexa IV la Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 al Parlamentului European și al Consiliului (4), acesta trebuie inclus în categoria 2 „Substanțe incluse în anexa IV la Regulamentul (CE) nr. 1907/2006” din anexa I la Regulamentul (UE) nr. 528/2012.
(6) Prin urmare, Regulamentul (UE) nr. 528/2012 trebuie modificat în consecință,