Recitale
(1) Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați hranei animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare a unei astfel de autorizații.
(2) În conformitate cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, a fost depusă o cerere de autorizare pentru complexul mangan(II)-betaină. Cererea a fost însoțită de informațiile și de documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.
(3) Cererea privește autorizarea complexului mangan(II)-betaină ca aditiv pentru hrana tuturor speciilor de animale, în vederea clasificării în categoria „aditivi nutriționali” și în grupa funcțională „compuși de oligoelemente”.
(4) În avizul emis la 27 septembrie 2023 (2), Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a concluzionat că, în condițiile de utilizare propuse, complexul mangan(II)-betaină este sigur pentru toate speciile de animale, pentru consumatori și mediu, cu condiția să nu se depășească nivelurile maxime autorizate pentru manganul total din hrana pentru animale. În ceea ce privește siguranța pentru toate speciile de animale, autoritatea a concluzionat că, pe baza rezultatelor studiului de toleranță, aditivul este sigur pentru puii pentru îngrășare atunci când este utilizat până la nivelurile maxime autorizate de mangan în hrana pentru animale și că această concluzie poate fi extrapolată la toate speciile și categoriile de animale, cu condiția ca nivelurile maxime autorizate în UE pentru manganul total în hrana pentru animale să nu fie depășite. Autoritatea a concluzionat, de asemenea, că complexul mangan(II)-betaină este sensibilizant pentru piele și căile respiratorii, deoarece conține nichel. Este iritant pentru ochi, dar nu este iritant pentru piele. Autoritatea a concluzionat că substanța este eficace ca sursă de mangan la toate speciile și categoriile de animale. Autoritatea a considerat că nu este necesar să fie prevăzute cerințe specifice de supraveghere ulterioară introducerii pe piață. În plus, autoritatea a verificat raportul referitor la metoda de analiză a aditivului în hrana pentru animale, transmis de laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.
(5) Având în vedere cele de mai sus, Comisia este de părere că complexul mangan(II)-betaină îndeplinește condițiile de autorizare prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, este necesar ca utilizarea substanței respective să fie autorizată. Comisia consideră, de asemenea, că, din motive de siguranță, aditivul ar trebui adăugat în hrana pentru animale prin intermediul preamestecurilor. În plus, Comisia consideră că este necesar să fie luate măsuri de protecție adecvate pentru a preveni efectele adverse asupra sănătății utilizatorilor aditivului.
(6) Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,