Recitale
(1) Limitele maxime de reziduuri (LMR) pentru substanțele active azoxistrobin, flonicamid, isofetamid, mefentrifluconazol, metazaclor și pirimetanil au fost stabilite în anexa II la Regulamentul (CE) nr. 396/2005. Nisipul de cuarț a fost inclus temporar în anexa IV la regulamentul respectiv.
(2) În ceea ce privește substanța azoxistrobin, a fost transmisă, în temeiul articolului 6 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 396/2005, o cerere de modificare a LMR existente pentru hamei. În ceea ce privește substanța flonicamid, o astfel de cerere a fost depusă pentru varză chinezească/petsai, kale și gulie. În ceea ce privește substanța isofetamid, o astfel de cerere a fost depusă pentru lăptuci și plante pentru salate (cu excepția lăptucilor). În ceea ce privește substanța mefentrifluconazol, o astfel de cerere a fost depusă pentru citrice, alune, fistic, căpșuni, alte fructe mici și bace, măsline de masă, kaki, alte legume rădăcinoase și cu tuberculi, cu excepția sfeclei de zahăr, tomate, ardei dulci/gogoșari, vinete, cucurbitacee cu coajă comestibilă, cucurbitacee cu coajă necomestibilă, varză cu inflorescență, varză de Bruxelles, varză cu căpățână, rucolă, plante de cultură cu frunze tinere, spanac, plante aromatice și flori comestibile, fasole (boabe), mazăre (boabe), cardon, țelină, fenicul de Florența, anghinare, rubarbă, leguminoase, semințe de in, semințe de mac, soia, semințe de muștar, semințe de camelină, măsline pentru ulei, hamei, ficat de porc și porcine, altele. În ceea ce privește substanța metazaclor, o astfel de cerere a fost depusă pentru praz și miere. În ceea ce privește substanța pirimetanil, o astfel de cerere a fost depusă pentru struguri de masă, usturoi și miere. În plus, în ceea ce privește substanța pirimetanil, solicitantul a prezentat informații care nu erau disponibile anterior în cursul reexaminării efectuate în conformitate cu articolul 12 din Regulamentul (CE) nr. 396/2005 privind metodele analitice pentru miere.
(3) În conformitate cu articolele 8 și 9 din Regulamentul (CE) nr. 396/2005, cererile au fost evaluate de statele membre în cauză, iar rapoartele de evaluare au fost transmise Comisiei.
(4) Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a evaluat cererile și rapoartele de evaluare. Ea a analizat în special riscurile pentru consumatori și, după caz, pentru animale și a emis avize motivate cu privire la LMR-urile propuse (2). Autoritatea a transmis respectivele avize solicitanților, Comisiei și statelor membre și le-a pus la dispoziția publicului.
(5) În ceea ce privește substanța flonicamid din „brasicacee cu frunze, altele”, întrucât este adecvat să se extrapoleze datele din trialurile privind reziduurile de la kale la „brasicacee cu frunze, altele”, astfel cum se confirmă în orientările Uniunii privind extrapolarea LMR-urilor (3), nu este necesar să se solicite autorității să furnizeze un aviz motivat privind aceste culturi în mod specific. Prin urmare, este adecvat să se stabilească LMR pentru flonicamid în „brasicacee cu frunze, altele” la 0,5 mg/kg pe baza trialurilor privind reziduurile efectuate pe kale.
(6) În ceea ce privește substanța mefentrifluconazol din linte, lupin/boabe de lupin și „leguminoase, altele”, autoritatea a concluzionat că este necesară o analiză suplimentară din partea responsabililor cu gestionarea riscurilor în ceea ce privește stabilirea noii LMR la nivelul de 0,2 mg/kg, astfel cum a fost derivată de autoritate pe baza evaluării trialurilor privind reziduurile de pe mazărea uscată, sau la nivelul de 0,15 mg/kg, astfel cum a fost obținut de autoritate pe baza evaluării combinate a trialurilor privind reziduurile efectuate pe fasole uscată și mazăre uscată. Întrucât autoritatea a concluzionat că ambele limite ar fi sigure pentru consumatori și pentru a se asigura că LMR propusă acoperă în mod fiabil utilizările în conformitate cu bunele practici agricole pentru mazăre, este adecvat să se stabilească LMR-urile pentru mefentrifluconazol la linte, lupin/boabe de lupin și „leguminoase, altele” la un nivel mai ridicat de 0,2 mg/kg.
(7) În ceea ce privește substanța mefentrifluconazol, autoritatea a concluzionat că datele prezentate de solicitant pentru alune, fasole și soia sunt insuficiente pentru a stabili noi LMR-uri. Prin urmare, nu sunt propuse modificări ale LMR-urilor respective.
(8) În ceea ce privește informațiile indisponibile anterior transmise de solicitant cu privire la metodele analitice pentru pirimetanil în miere, autoritatea a concluzionat că noua metodă furnizată este validată în mod adecvat. Prin urmare, cerința de a prezenta informații suplimentare privind metodele analitice pentru pirimetanil în miere ar trebui eliminată din anexa II la Regulamentul (CE) nr. 396/2005.
(9) În ceea ce privește toate celelalte modificări ale LMR-urilor pentru azoxistrobin, flonicamid, isofetamid, mefentrifluconazol, metazaclor și pirimetanil cerute de solicitanți, autoritatea a concluzionat că toate cerințele în materie de date au fost îndeplinite și că aceste modificări sunt admisibile în ceea ce privește siguranța consumatorilor, pe baza unei evaluări a expunerii consumatorilor pentru 27 de grupuri specifice de consumatori din Europa. Autoritatea a ținut seama de cele mai recente informații privind proprietățile toxicologice ale acestor substanțe. Nici expunerea pe toată durata vieții la aceste substanțe prin intermediul consumului tuturor produselor alimentare care pot să le conțină, nici expunerea pe termen scurt ca urmare a unui consum mare de produse relevante nu au indicat existența unui risc de depășire a dozei zilnice acceptabile sau a dozei acute de referință.
(10) Pe baza avizului motivat al autorității și ținând seama de factorii relevanți menționați la articolul 14 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 396/2005, aceasta a concluzionat că modificările propuse a LMR-urilor este acceptabilă.
(11) Nisipul de cuarț a fost inclus temporar în anexa IV la Regulamentul (CE) nr. 396/2005, în așteptarea finalizării evaluării sale fie în temeiul Directivei 91/414/CEE a Consiliului (4), fie în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului (5) și în așteptarea revizuirii LMR-urilor pentru această substanță activă în conformitate cu articolul 12 din Regulamentul (CE) nr. 396/2005. În contextul cererii de reînnoire a aprobării acestei substanțe active în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1107/2009, autoritatea a emis concluzii privind evaluarea inter pares a riscului utilizării ca pesticid a nisipului de cuarț (6). Pe baza acestei concluzii, nu sunt necesare LMR-uri pentru nisipul de cuarț. Prin urmare, este oportun să se mențină această substanță în anexa IV la Regulamentul (CE) nr. 396/2005 și să se elimine nota de subsol referitoare la includerea temporară a acesteia.
(12) Prin urmare, Regulamentul (CE) nr. 396/2005 trebuie modificat în consecință.
(13) Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,