Recitale
(1) Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați hranei animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare a unei astfel de autorizații.
(2) În conformitate cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, a fost transmisă o cerere de autorizare a substanței riboflavină 5’-fosfat monosodică (vitamina B2) produsă de Bacillus subtilis KCCM 10445. Cererea a fost însoțită de informațiile și de documentele necesare în conformitate cu articolul 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.
(3) Cererea vizează autorizarea substanței riboflavină 5’-fosfat monosodică (vitamina B2), produsă de Bacillus subtilis KCCM 10445 ca aditiv pentru hrana tuturor speciilor de animale, solicitându-se clasificarea ei în categoria „aditivi nutriționali” și în grupa funcțională „vitamine, provitamine și substanțe bine definite din punct de vedere chimic, cu efect similar”. Solicitantul a cerut în plus ca aditivul să fie autorizat în vederea utilizării în apa de băut.
(4) Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a concluzionat în avizul ei din 27 septembrie 2022 (2) că, în condițiile de utilizare propuse, riboflavina 5’-fosfat monosodică (vitamina B2) produsă de Bacillus subtilis KCCM 10445 este sigură pentru toate speciile de animale, pentru consumatori și pentru mediu. Ea a concluzionat, în plus, că nu este iritantă pentru piele/ochi și că nu este considerată sensibilizantă pentru căile respiratorii și că riboflavina este un fotosensibilizant cunoscut care poate determina apariția unor reacții fotoalergice cutanate și oculare. Autoritatea a mai concluzionat că riboflavina 5’-fosfat monosodică (vitamina B2) produsă de Bacillus subtilis KCCM 10445 este eficientă în a satisface nevoile animalelor de vitamina B2 atunci când este administrată în hrană și/sau în apă de băut. Ea a considerat că nu este necesar să fie prevăzute cerințe specifice de supraveghere ulterioară introducerii pe piață. În plus, autoritatea a verificat raportul referitor la metodele de analiză a aditivului în hrana pentru animale, transmis de laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.
(5) Având în vedere cele de mai sus, Comisia consideră că riboflavina 5’-fosfat monosodică (vitamina B2) produsă de Bacillus subtilis KCCM 10445 îndeplinește condițiile de autorizare prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, este necesar ca utilizarea substanței respective să fie autorizată. În plus, Comisia consideră că este necesar să fie luate măsuri de protecție adecvate pentru a preveni efectele adverse asupra sănătății utilizatorilor aditivului.
(6) Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,