Recitale
(1) Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați hranei animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare a acestei autorizații.
(2) În conformitate cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, a fost depusă o cerere de autorizare pentru complexul fier(II)-betaină. Cererea a fost însoțită de informațiile și de documentele necesare în conformitate cu articolul 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.
(3) Cererea privește autorizarea complexului fier(II)-betaină ca aditiv pentru hrana tuturor speciilor de animale, solicitând ca aditivul respectiv să fie clasificat în categoria „aditivi nutriționali” și în grupa funcțională „compuși de oligoelemente”.
(4) În avizul emis la 5 septembrie 2023 (2), Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a concluzionat că, în condițiile de utilizare propuse, complexul fier(II)-betaină este sigur pentru consumatori și mediu, cu condiția să nu se depășească nivelurile maxime autorizate pentru fierul total din hrana pentru animale. Autoritatea a concluzionat, de asemenea, că complexul fier(II)-betaină este sigur pentru puii pentru îngrășare. Această concluzie poate fi extrapolată la toate speciile și categoriile de animale, cu condiția ca nivelurile maxime autorizate în UE pentru cantitatea totală de fier din hrana pentru animale să nu fie depășite. Autoritatea a concluzionat că complexul fier(II)-betaină, datorită prezenței nichelului, este considerat sensibilizant pentru piele și căile respiratorii. Este iritant pentru ochi, dar nu este iritant pentru piele. Autoritatea a concluzionat că substanța este eficace ca sursă de fier la toate speciile și categoriile de animale. Autoritatea nu a considerat că este necesar să se prevadă cerințe specifice de monitorizare după introducerea pe piață. Ea a verificat, de asemenea, raportul privind metoda de analiză a aditivului pentru hrana animalelor, transmis de laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.
(5) Având în vedere cele de mai sus, Comisia este de părere că complexul fier(II)-betaină îndeplinește condițiile prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, este necesar ca utilizarea substanței respective să fie autorizată. Comisia concluzionează, de asemenea, că, din motive de siguranță, aditivul ar trebui încorporat în hrana pentru animale prin intermediul preamestecurilor. În plus, Comisia consideră că este necesar să fie luate măsuri de protecție adecvate pentru a preveni efectele adverse asupra sănătății utilizatorilor aditivului.
(6) Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,