Recitale
(1) Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați utilizării în hrana animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare a unor astfel de autorizații.
(2) În conformitate cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, s-a transmis o cerere de autorizare a unui preparat de protează (cunoscută și sub denumirea de „subtilizină”) produsă de Bacillus licheniformis DSM 33099. Cererea a fost însoțită de informațiile și de documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.
(3) Cererea vizează autorizarea unui preparat de protează produsă de Bacillus licheniformis DSM 33099 ca aditiv pentru hrana tuturor speciilor de păsări de curte, solicitându-se ca aditivul să fie clasificat în categoria „aditivi zootehnici” și în grupa funcțională „promotori de digestibilitate”.
(4) În avizul ei din 5 iulie 2023 (2), Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară („autoritatea”) a concluzionat că, în condițiile de utilizare propuse, preparatul de protează produsă de Bacillus licheniformis DSM 33099 este sigur pentru toate speciile de păsări de curte crescute pentru îngrășare și pentru ouat/reproducție, pentru consumatori și pentru mediu. Autoritatea a concluzionat, în plus, că preparatul de protează produsă de Bacillus licheniformis DSM 33099 nu este iritant ocular sau dermic, dar că este necesar să fie considerat sensibilizant pentru căile respiratorii, în timp ce, în absența unor date relevante, nu s-a putut formula nicio concluzie cu privire la potențialul său de sensibilizare cutanată. Autoritatea a mai concluzionat că preparatul de protează produsă de Bacillus licheniformis DSM 33099 are potențialul de a fi eficace la nivelul de includere de 30 000 NFP protează/kg de hrană completă pentru toate speciile de păsări de curte crescute pentru îngrășare și pentru ouat/reproducție. Autoritatea a considerat că nu este necesar să fie prevăzute cerințe specifice de supraveghere ulterioară introducerii pe piață. În plus, autoritatea a verificat raportul referitor la metodele de analiză a aditivului în hrana pentru animale, transmis de laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.
(5) Având în vedere cele de mai sus, Comisia consideră că preparatul de protează produsă de Bacillus licheniformis DSM 33099 îndeplinește condițiile pentru autorizare prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, este necesar ca utilizarea preparatului respectiv să fie autorizată pentru toate speciile de păsări de curte crescute pentru îngrășare, pentru ouat și pentru reproducție. În plus, Comisia consideră că este necesar să fie luate măsuri de protecție adecvate pentru a preveni efectele adverse asupra sănătății utilizatorilor aditivului.
(6) Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,