Recitale
(1) Limitele maxime de reziduuri (LMR) pentru substanța activă oxamil au fost stabilite în anexa II la Regulamentul (CE) nr. 396/2005.
(2) Aprobarea substanței active oxamil a expirat la 1 mai 2023 (2). Toate autorizațiile pentru produsele de protecție a plantelor care conțin această substanță activă vor fi revocate până la 1 noiembrie 2023.
(3) În contextul procedurii de reînnoire a aprobării acestei substanțe active în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului (3), Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a publicat o concluzie privind evaluarea inter pares a evaluării riscurilor prezentate de substanța activă respectivă (4), care stabilește o doză zilnică acceptabilă (DZA) și o doză acută de referință (DAR) mai scăzute.
(4) În conformitate cu articolul 43 din Regulamentul (CE) nr. 396/2005, Comisia a solicitat autorității să emită un aviz motivat în care să evalueze riscurile pe care actualele LMR-uri, inclusiv cele bazate pe limitele maxime de reziduuri Codex (CXL-uri), pentru oxamil le pot prezenta pentru consumatori având în vedere aceste DZA și DAR mai scăzute.
(5) În avizul său motivat (5), autoritatea a identificat riscuri inacceptabile de expunere cronică pentru o gamă largă de regimuri alimentare, precum și riscuri de expunere acută pentru o gamă largă de produse de bază, inclusiv pentru pepeni galbeni și pepeni verzi, pentru care LMR-urile sunt stabilite pe baza CXL-urilor. Prin urmare, nu poate fi menținută nicio LMR, iar LMR-urile pentru oxamil din toate produsele ar trebui stabilite la limitele respective de cuantificare (LOQ), care ar trebui stabilite în anexa V la Regulamentul (CE) nr. 396/2005, în conformitate cu articolul 18 alineatul (1) litera (b) din regulamentul respectiv. În plus, ar trebui eliminate notele de subsol care indică lipsa informațiilor privind stabilitatea la depozitare, metabolismul culturilor și trialurile privind reziduurile.
(6) În plus, autoritatea a constatat că valoarea implicită a LOQ, de 0,01* mg/kg, nu oferă un nivel suficient de protecție a consumatorilor pentru majoritatea produselor de bază, astfel încât LOQ pentru aceste produse ar trebui stabilită la niveluri mai scăzute și cu un grad mai mare de protecție.
(7) Comisia a consultat laboratoarele de referință ale Uniunii Europene pentru reziduurile de pesticide cu privire la necesitatea de a adapta anumite LOQ. Laboratoarele respective au propus LOQ-uri specifice produsului care sunt realizabile din punct de vedere analitic.
(8) Partenerii comerciali ai Uniunii au fost consultați cu privire la noile LMR-uri prin intermediul Organizației Mondiale a Comerțului, iar observațiile lor au fost luate în considerare.
(9) Anexele II și V la Regulamentul (CE) nr. 396/2005 ar trebui, prin urmare, modificate în consecință.
(10) Înainte ca LMR-urile noi să devină aplicabile, trebuie acordat un termen rezonabil pentru a permite statelor membre, țărilor terțe și operatorilor din sectorul alimentar să se adapteze pentru îndeplinirea cerințelor care rezultă din modificarea LMR-urilor.
(11) Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,