Recitale
(1) Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați hranei animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare și de reînnoire a unei astfel de autorizații.
(2) Prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 403/2013 al Comisiei (2), un preparat de endo–1,4-beta-xilanază, endo–1,3(4)-beta-glucanază și endo–1,4-beta-glucanază produse de Trichoderma reesei ATCC 74444 a fost autorizat pentru o perioadă de 10 ani ca aditiv pentru hrana păsărilor de curte pentru îngrășare și pentru ouat și a purceilor înțărcați.
(3) În conformitate cu articolul 14 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, a fost depusă o cerere de reînnoire a autorizației preparatului de endo–1,4-beta-xilanază, endo–1,3(4)-beta-glucanază și endo–1,4-beta-glucanază produse de Trichoderma reesei (ATCC 74444), ca aditiv pentru hrana animalelor. Cererea respectivă a fost însoțită de informațiile și de documentele necesare în temeiul articolului 14 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.
(4) În avizul său din 11 mai 2023 (3), Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a concluzionat că preparatul de endo–1,4-beta-xilanază, endo–1,3(4)-beta-glucanază și endo–1,4-beta-glucanază produse de Trichoderma reesei ATCC 74444, rămâne sigur pentru păsările de curte pentru îngrășare și ouat și pentru purceii înțărcați, pentru consumatori și pentru mediu în condițiile de utilizare autorizate în prezent. Autoritatea a concluzionat, de asemenea, că preparatul de endo–1,4-beta-xilanază, endo–1,3(4)-beta-glucanază și endo–1,4-beta-glucanază produse de Trichoderma reesei ATCC 74444 trebuie considerat un potențial sensibilizant al căilor respiratorii. În absența datelor, autoritatea nu a putut formula o concluzie cu privire la potențialul preparatului respectiv de a cauza iritarea pielii și a ochilor sau sensibilizarea cutanată. De asemenea, autoritatea a indicat că nu este necesară evaluarea eficacității preparatului de endo–1,4-beta-xilanază, endo–1,3(4)-beta-glucanază și endo–1,4-beta-glucanază produse de Trichoderma reesei ATCC 74444 în contextul reînnoirii autorizației. Nu s-a considerat necesară prevederea unor cerințe specifice de monitorizare ulterioară introducerii pe piață. În plus, autoritatea a verificat raportul referitor la metodele de analiză a aditivului în hrana pentru animale, transmis de laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.
(5) Având în vedere cele de mai sus, Comisia consideră că preparatul de endo–1,4-beta-xilanază, endo–1,3(4)-beta-glucanază și endo–1,4-beta-glucanază produse de Trichoderma reesei ATCC 74444, îndeplinește condițiile prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, se impune reînnoirea autorizării acestui aditiv. În plus, Comisia consideră că este necesar să fie luate măsuri de protecție adecvate pentru a preveni efectele adverse asupra sănătății utilizatorilor aditivului.
(6) Ca urmare a reînnoirii autorizației preparatului de endo–1,4-beta-xilanază, endo–1,3(4)-beta-glucanază și endo–1,4-beta-glucanază produse de Trichoderma reesei ATCC 74444, ca aditiv pentru hrana animalelor, Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 403/2013 trebuie modificat.
(7) Deoarece niciun motiv de siguranță nu impune aplicarea imediată a modificărilor condițiilor de autorizare pentru preparatul de endo–1,4-beta-xilanază, endo–1,3(4)-beta-glucanază și endo–1,4-beta-glucanază produse de Trichoderma reesei ATCC 74444, este adecvat să se prevadă o perioadă de tranziție pentru a permite părților interesate să se pregătească pentru a îndeplini noile cerințe care decurg din reînnoirea autorizației.
(8) Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,