Începe proba gratuită

Decizie 2024/2629 · CELEX 32024D2629

Decizia de punere în aplicare (UE) 2024/2629 a Comisiei din 8 octombrie 2024 de reînnoire a autorizației de introducere pe piață a produselor care conțin, constau în sau sunt fabricate din porumbul modificat genetic MON 89034 × 1507 × MON 88017 × 59122 și a opt dintre subcombinațiile acestuia, în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1829/2003 al Parlamentului European și al Consiliului [notificată cu numărul C(2024) 6892]

Data act
08.10.2024
Intrare in vigoare
08.10.2024
Jurnalul Oficial UE
oj:L_202402629
Status
In vigoare
alimente autorizație de vânzare etichetare hrană pentru animale plantă transgenică porumb siguranță alimentară

Recitale

(1) Decizia de punere în aplicare 2013/650/UE a Comisiei (2) a autorizat introducerea pe piață a produselor alimentare și a hranei pentru animale care conțin, constau în sau sunt fabricate din porumbul modificat genetic MON 89034 × 1507 × MON 88017 × 59122. Sfera de cuprindere a autorizației respective cuprinde și introducerea pe piață a produselor, altele decât produsele alimentare și hrana pentru animale, care conțin sau constau în porumbul modificat genetic MON 89034 × 1507 × MON 88017 × 59122 pentru aceleași utilizări ca orice alt soi de porumb, cu excepția cultivării.

(2) În plus, Decizia de punere în aplicare 2013/650/UE a autorizat introducerea pe piață a produselor alimentare și a hranei pentru animale, care conțin, constau în sau sunt fabricate din opt subcombinații ale evenimentelor unice de transformare care constituie porumbul modificat genetic MON 89034 × 1507 × MON 88017 × 59122: MON 89034 × 1507 × MON 88017, MON 89034 × 1507 × 59122, MON 89034 × MON 88017 × 59122, 1507 × MON 88017 × 59122, MON 89034 × 1507, MON 89034 × 59122, 1507 × MON 88017 și MON 88017 × 59122.

(3) La 7 octombrie 2022, Corteva Agriscience Belgium B.V., cu sediul în Belgia, în numele Corteva Agriscience LLC, cu sediul în Statele Unite ale Americii, și Bayer Agriculture B.V., cu sediul în Belgia, în numele Bayer CropScience LP cu sediul în Statele Unite ale Americii, au transmis împreună Comisiei o cerere de reînnoire a autorizației.

(4) La 29 aprilie 2024, Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară („autoritatea”) a emis un aviz științific favorabil privind evaluarea porumbului modificat genetic MON 89034 × 1507 × MON 88017 × 59122 și a opt subcombinații ale sale (3). Ea a concluzionat că cererea de reînnoire nu conținea dovezi cu privire la vreun nou pericol, la expunere modificată sau la incertitudini științifice care ar modifica concluziile evaluării inițiale a riscurilor, adoptată de autoritate în 2010 (4) și completată în 2011 (5).

(5) În avizul ei științific, autoritatea a luat în considerare toate întrebările și preocupările exprimate de statele membre în contextul consultării autorităților naționale competente, astfel cum se prevede la articolul 6 alineatul (4) și la articolul 18 alineatul (4) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003.

(6) Autoritatea a concluzionat, de asemenea, că planul de monitorizare a efectelor asupra mediului, constând într-un plan general de supraveghere, prezentat de solicitanți, este în conformitate cu utilizările prevăzute ale produselor.

(7) Având în vedere concluziile respective, este necesar ca autorizația de introducere pe piață a produselor alimentare și a hranei pentru animale care conțin, constau în sau sunt fabricate din porumbul modificat genetic MON 89034 × 1507 × MON 88017 × 59122 și din subcombinațiile MON 89034 × 1507 × MON 88017, MON 89034 × 1507 × 59122, MON 89034 × MON 88017 × 59122, 1507 × MON 88017 × 59122, MON 89034 × 1507, MON 89034 × 59122, 1507 × MON 88017 și MON 88017 × 59122, precum a produselor care conțin sau constau în ele, pentru alte utilizări decât ca alimente și hrană pentru animale, cu excepția cultivării, să fie reînnoită.

(8) S-au alocat identificatori unici porumbului modificat genetic MON 89034 × 1507 × MON 88017 × 59122 și pentru cele opt subcombinații MON 89034 × 1507 × MON 88017, MON 89034 × 1507 × 59122, MON 89034 × MON 88017 × 59122, 1507 × MON 88017 × 59122, MON 89034 × 1507, MON 89034 × 59122, 1507 × MON 88017 și MON 88017 × 59122, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 65/2004 al Comisiei (6), în contextul autorizării inițiale prin Decizia de punere în aplicare 2013/650/UE. Este necesar ca respectivii identificatori unici să fie utilizați în continuare.

(9) În ceea ce privește produsele care fac obiectul prezentei decizii, se pare că nu este necesară nicio altă cerință specifică de etichetare în afara celor prevăzute la articolul 13 alineatul (1) și la articolul 25 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003, precum și la articolul 4 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1830/2003 al Parlamentului European și al Consiliului (7). Cu toate acestea, pentru a se asigura că utilizarea produselor rămâne în limitele autorizației acordate prin prezenta decizie, este necesar ca etichetarea lor, cu excepția produselor alimentare și a ingredienților alimentari, să conțină o indicație clară din care să reiasă că nu sunt destinate cultivării.

(10) Este necesar ca titularii autorizației să transmită rapoarte anuale cu privire la punerea în aplicare și la rezultatele activităților stabilite în planul de monitorizare a efectelor asupra mediului. Este necesar ca rezultatele respective să fie prezentate în conformitate cu cerințele prevăzute în Decizia 2009/770/CE a Comisiei (8).

(11) Avizul autorității nu justifică impunerea unor condiții sau restricții specifice pentru introducerea pe piață, pentru utilizare și manipulare, inclusiv a unor cerințe de monitorizare după introducerea pe piață în ceea ce privește consumul produselor alimentare și al hranei pentru animale care conțin, constau în sau sunt fabricate din porumbul modificat genetic MON 89034 × 1507 × MON 88017 × 59122 și din opt dintre subcombinațiile sale, sau pentru protejarea anumitor ecosisteme/a mediului și/sau a anumitor zone geografice, astfel cum se prevede la articolul 6 alineatul (5) litera (e) și la articolul 18 alineatul (5) litera (e) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003.

(12) Este necesar ca toate informațiile relevante referitoare la autorizarea produselor vizate de prezenta decizie să fie introduse în Registrul comunitar al produselor alimentare și al furajelor modificate genetic, menționat la articolul 28 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003.

(13) Prezenta decizie trebuie notificată, prin intermediul Mecanismului internațional de schimb de informații în domeniul biosecurității, părților semnatare ale Protocolului de la Cartagena privind biosecuritatea la Convenția privind diversitatea biologică, în temeiul articolului 9 alineatul (1) și al articolului 15 alineatul (2) litera (c) din Regulamentul (CE) nr. 1946/2003 al Parlamentului European și al Consiliului (9).

(14) Comitetul permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale nu a emis un aviz în termenul stabilit de președintele său. Prezentul act de punere în aplicare a fost considerat necesar, iar președintele l-a transmis comitetului de apel în vederea unor deliberări suplimentare. Comitetul de apel nu a emis un aviz,

Articolul 1

Organismele modificate genetic și identificatorii unici

Plantelor de porumb modificate genetic (Zea mays L.), astfel cum se specifică la litera (b) din anexa la prezenta decizie, li se alocă următorii identificatori unici, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 65/2004: (a) identificatorul unic MON-89Ø34-3 × DAS-Ø15Ø7-1 × MON-88Ø17-3 × DAS-59122-7 pentru porumbul modificat genetic 89034 × 1507 × MON 88017 × 59122; (b) identificatorul unic MON-89Ø34-3 × DAS-Ø15Ø7-1 × MON-88Ø17-3 pentru porumbul modificat genetic MON 89034 × 1507 × MON 88017; (c) identificatorul unic MON-89Ø34-3 × DAS-Ø15Ø7-1 × DAS-59122-7 pentru porumbul modificat genetic MON 89034 × 1507 × 59122; (d) identificatorul unic MON-89Ø34-3 × MON-88Ø17-3 × DAS-59122-7 pentru porumbul modificat genetic MON 89034 × MON 88017 × 59122; (e) identificatorul unic DAS-Ø15Ø7-1 × MON-88Ø17-3 × DAS-59122-7 pentru porumbul modificat genetic 1507 × MON 88017 × 59122; (f) identificatorul unic MON-89Ø34-3 × DAS-Ø15Ø7-1 pentru porumbul modificat genetic MON 89034 × 1507; (g) identificatorul unic MON-89Ø34-3 × DAS-59122-7 pentru porumbul modificat genetic MON 89034 × 59122; (h) identificatorul unic DAS-Ø15Ø7-1 × MON-88Ø17-3 pentru porumbul modificat genetic 1507 × MON 88017; (i) identificatorul unic MON-88Ø17-3 × DAS-59122-7 pentru porumbul modificat genetic MON 88017 × 59122.

Articolul 2

Reînnoirea autorizării

Autorizația de introducere pe piață a următoarelor produse se reînnoiește în ceea ce privește: (a) produsele și ingredientele alimentare care conțin, constau în sau sunt fabricate din porumbul modificat genetic și subcombinațiile sale menționate la articolul 1; (b) hrana pentru animale care conține, constă în sau este fabricată din porumbul modificat genetic și subcombinațiile sale menționate la articolul 1; (c) produsele care conțin sau care constau în porumbul modificat genetic și subcombinațiile sale menționate la articolul 1, destinate altor utilizări decât cele prevăzute la literele (a) și (b), cu excepția cultivării.

Articolul 3

Etichetarea

(1) În sensul cerințelor de etichetare prevăzute la articolul 13 alineatul (1) și la articolul 25 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003, precum și la articolul 4 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1830/2003, denumirea organismelor este „porumb”. (2) Mențiunea „nu este destinat cultivării” trebuie să figureze pe eticheta și în documentele însoțitoare ale produselor care conțin sau constau în porumbul modificat genetic menționat la articolul 1, cu excepția produselor menționate la articolul 2 litera (a).

Articolul 4

Metoda de detecție

Metoda prevăzută la litera (d) din anexă se aplică pentru detectarea porumbului și a subcombinațiilor sale menționate la articolul 1.

Articolul 5

Monitorizarea efectelor asupra mediului

(1) Titularii autorizației asigură instituirea și punerea în aplicare a planului de monitorizare a efectelor asupra mediului, astfel cum se prevede la litera (h) din anexă. (2) Titularii autorizației transmit Comisiei rapoarte anuale cu privire la punerea în aplicare și la rezultatele activităților menționate în planul de monitorizare, în conformitate cu formatul prevăzut în Decizia 2009/770/CE.

Articolul 6

Registrul comunitar

Informațiile prezentate în anexa la prezenta decizie se introduc în registrul comunitar al produselor alimentare și al furajelor modificate genetic menționat la articolul 28 din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003.

Articolul 7

Titularii autorizației

Titularii autorizației sunt: (a) Corteva Agriscience LLC, Statele Unite ale Americii, reprezentată în Uniune de Corteva Agriscience BV, Belgia; (b) Bayer CropScience LP, Statele Unite ale Americii, reprezentată în Uniune de Bayer Agriculture B.V., Belgia.

Articolul 8

Valabilitate

Prezenta decizie se aplică timp de 10 ani de la data notificării sale.

Articolul 9

Destinatar

Prezenta decizie se adresează întreprinderilor: (a) Corteva Agriscience LLC, 9330 Zionsville Road, Indianapolis, IN 46268-1054, Statele Unite ale Americii, reprezentată în Uniune de Corteva Agriscience Belgium B.V., rue Montoyer 25, 1000 Bruxelles, Belgia; și (b) Bayer CropScience LP, 800 N. Lindbergh Boulevard, St Louis, MO 63167, Statele Unite ale Americii, reprezentată în Uniune de Bayer Agriculture B.V., Scheldelaan 460, 2040 Anvers, Belgia.

Disponibil în Regra PRO

Încearcă gratuit toate instrumentele, 30 de zile

Creează-ți cont și deblochează , împreună cu toate funcțiile profesionale pentru cercetare juridică.

  • Versiunile istorice ale actelor
  • Fișa actului și legături legislative
  • Căutare rapidă în fiecare act
  • Workspace juridic într-un singur loc

Ai acces gratuit timp de 30 de zile, ca să vezi cum se potrivește Regra în activitatea ta.