Recitale
(1) Decizia de punere în aplicare (UE) 2019/939 a Comisiei (3) a desemnat patru entități emitente care îndeplineau criteriile relevante pentru desemnare în temeiul Regulamentelor (UE) 2017/745 și (UE) 2017/746 pentru a opera un sistem de atribuire a identificatorilor unici ai dispozitivelor (IUD) în domeniul dispozitivelor medicale. În conformitate cu articolul 2 din Decizia de punere în aplicare (UE) 2019/939, fiecare dintre respectivele desemnări rămâne valabilă timp de cinci ani începând cu 27 iunie 2019, iar la sfârșitul acestei perioade, fiecare dintre desemnările respective poate fi reînnoită pentru o perioadă suplimentară de cinci ani dacă entitatea emitentă respectă în continuare criteriile de desemnare și termenii desemnării.
(2) Până la sfârșitul perioadei de valabilitate a desemnărilor respective, Comisia a evaluat conformitatea celor patru entități desemnate cu criteriile relevante pentru desemnare și cu termenii desemnării. Comisia a stabilit că fiecare dintre cele patru entități desemnate respectă în continuare criteriile de desemnare și termenii desemnării.
(3) Prin urmare, este adecvat să se reînnoiască fiecare dintre desemnările respective pentru o perioadă suplimentară de cinci ani, începând de la sfârșitul perioadei de valabilitate a desemnărilor anterioare, pentru a se asigura continuitatea deplină în funcționarea sistemului IUD,