Recitale
(1) Regulamentul (CE) nr. 2065/2003 prevede că numai aromele de fum incluse în lista Uniunii de produse primare autorizate care conferă aromă de fum („lista Uniunii”) pot fi introduse pe piață în Uniune.
(2) Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 1321/2013 al Comisiei (2) a stabilit lista Uniunii. Zesti Smoke Code 10 (SF-002) a fost inclus în lista respectivă cu data expirării autorizației sale la 1 ianuarie 2024.
(3) Prin scrisoarea din 10 iunie 2022, Kerry Ingredients (UK) Limited, care funcționa sub denumirea comercială Mastertaste, a informat Comisia că Kerry Inc. o va reprezenta în legătură cu cererea de reînnoire a autorizației produsului Zesti Smoke Code 10 (SF-002), precum și cu privire la intenția sa de a înregistra autorizația în numele Kerry Inc.
(4) La 30 iunie 2022, întreprinderea Kerry Inc a transmis o cerere de reînnoire a autorizației produsului Zesti Smoke Code 10 (SF-002) ca produs primar care conferă aromă de fum.
(5) La 28 septembrie 2023, Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară („autoritatea”) a adoptat avizul ei științific privind siguranța Zesti Smoke Code 10 (SF-002) (3).
(6) În avizul ei științific, autoritatea a remarcat că Zesti Smoke Code 10 (SF-002) conține substanțele furan-2(5H)-onă și benzen–1,2-diol și a concluzionat că a fost identificată in vivo o îngrijorare în ceea ce privește genotoxicitatea substanțelor respective prin administrarea lor orală. În conformitate cu declarația autorității privind evaluarea genotoxicității amestecurilor chimice (4) și având în vedere că estimările expunerii pentru respectivele două componente depășesc pragul de îngrijorare toxicologică (TTC – threshold of toxicological concern) de 0,0025 μg/kg greutate corporală per zi pentru mutageni și/sau agenți cancerigeni care interacționează cu ADN-ul, autoritatea a concluzionat că Zesti Smoke Code 10 (SF-002) generează îngrijorare în ceea ce privește genotoxicitatea sa. În plus, autoritatea a concluzionat că alte patru componente ale Zesti Smoke Code 10 (SF-002) și partea neidentificată a acestora determină o îngrijorare potențială în materie de genotoxicitate.
(7) În conformitate cu articolul 4 din Regulamentul (CE) nr. 2065/2003, numai aromele de fum care nu prezintă riscuri pentru sănătatea umană pot fi autorizate și introduse pe piață. Prin urmare, este adecvat să se refuze reînnoirea autorizației produsului Zesti Smoke Code 10 (SF-002) ca produs primar care conferă aromă de fum.
(8) Cu toate acestea, pentru a permite operatorilor din sectorul alimentar să utilizeze Zesti Smoke Code 10 (SF-002) ca produs primar care conferă aromă de fum pentru fabricarea produselor alimentare care urmează să fie introduse pe piață până la 1 iulie 2029, astfel cum se prevede în Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2024/2067 al Comisiei (5), este necesar ca Zesti Smoke Code 10 (SF-002) să poată fi introdus pe piață până la data respectivă.
(9) Măsurile prevăzute în prezenta decizie sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,