Recitale
(1) Decizia de punere în aplicare 2013/649/UE a Comisiei (2) a autorizat introducerea pe piață a polenului provenit de la porumbul modificat genetic MON 810, ca atare sau în produse alimentare și ingrediente alimentare.
(2) Decizia de punere în aplicare (UE) 2017/1207 a Comisiei (3) a reînnoit autorizația de introducere pe piață a produselor alimentare și a ingredientelor alimentare existente fabricate din porumb modificat genetic MON 810, cu excepția polenului, a furajelor care conțin, constau în sau sunt fabricate din porumb modificat genetic MON 810 și a produselor care conțin sau constau în porumb modificat genetic MON 810, care sunt destinate oricăror alte utilizări decât pentru produse alimentare sau furaje, cu excepția cultivării.
(3) La 6 octombrie 2022, Bayer Agriculture BV, cu sediul în Belgia, a prezentat Comisiei, în numele Bayer CropScience LP, cu sediul în Statele Unite ale Americii, o cerere de reînnoire a Deciziei de punere în aplicare 2013/649/UE și a Deciziei de punere în aplicare (UE) 2017/1207. În conformitate cu articolul 11 alineatul (4) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003, perioada de autorizare a polenului modificat genetic fabricat din porumb modificat genetic MON 810 pentru utilizare ca produs alimentar care face obiectul Deciziei de punere în aplicare 2013/649/UE a fost prelungită automat până la luarea unei decizii cu privire la cererea de reînnoire.
(4) La 19 ianuarie 2024, Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a emis un aviz științific favorabil (4). Autoritatea a concluzionat că cererea de reînnoire nu conținea elemente de probă pentru noi pericole, expuneri modificate sau incertitudini științifice care ar modifica concluziile evaluărilor inițiale a riscurilor asociate porumbului modificat genetic MON 810 adoptate de autoritate în 2009 (5) și în 2012 (6).
(5) În avizul științific emis, autoritatea a luat în considerare toate întrebările și preocupările exprimate de statele membre în contextul consultării autorităților naționale competente, astfel cum se prevede la articolul 6 alineatul (4) și la articolul 18 alineatul (4) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003.
(6) Autoritatea a concluzionat, în plus, că planul de monitorizare a efectelor asupra mediului, constând într-un plan general de supraveghere transmis de solicitant, este în concordanță cu utilizările preconizate ale produselor.
(7) Având în vedere concluziile respective, este necesar să fie reînnoită autorizația de introducere pe piață a furajelor care conțin, constau în sau sunt fabricate din porumb modificat genetic MON 810, a produselor alimentare și a ingredientelor alimentare fabricate din porumb modificat genetic MON 810, inclusiv polenul fabricat din porumb modificat genetic MON 810, ca atare sau în produse alimentare și ingrediente alimentare, precum și a produselor care conțin sau constau în porumb modificat genetic MON 810 și care sunt destinate altor utilizări decât ca produse alimentare sau ca furaje, cu excepția cultivării.
(8) Porumbului modificat genetic MON 810 i-a fost alocat un identificator unic, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 65/2004 al Comisiei (7), în contextul autorizării sale inițiale prin Decizia de punere în aplicare 2013/649/UE.
(9) În ceea ce privește produsele care fac obiectul prezentei decizii, se pare că nu este necesară nicio altă cerință specifică de etichetare în afara celor prevăzute la articolul 13 alineatul (1) și la articolul 25 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003, precum și la articolul 4 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1830/2003 al Parlamentului European și al Consiliului (8).
(10) Este necesar ca titularul autorizației să transmită rapoarte anuale cu privire la punerea în aplicare și la rezultatele activităților stabilite în planul de monitorizare a efectelor asupra mediului. Rezultatele respective trebuie să fie prezentate în conformitate cu cerințele prevăzute în Decizia 2009/770/CE a Comisiei (9).
(11) Avizul autorității nu justifică impunerea unor condiții sau restricții specifice pentru introducerea pe piață, pentru utilizare și manipulare, inclusiv a unor cerințe de monitorizare ulterioară introducerii pe piață în ceea ce privește consumul de furaje care conțin, constau în sau sunt fabricate din porumb modificat genetic MON 810 și de produse alimentare și ingrediente alimentare fabricate din porumb modificat genetic MON 810, sau pentru protejarea anumitor ecosisteme/a mediului și/sau a anumitor zone geografice, astfel cum se prevede la articolul 6 alineatul (5) litera (e) și la articolul 18 alineatul (5) litera (e) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003.
(12) Toate informațiile relevante privind autorizarea produselor care fac obiectul prezentei decizii trebuie introduse în registrul comunitar al produselor alimentare și al furajelor modificate genetic, menționat la articolul 28 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003.
(13) Întrucât dispozițiile prezentei decizii se suprapun cu dispozițiile Deciziei de punere în aplicare (UE) 2017/1207 și din motive de securitate juridică, Decizia de punere în aplicare (UE) 2017/1207 ar trebui abrogată.
(14) Prezenta decizie trebuie notificată, prin intermediul Mecanismului internațional de schimb de informații în domeniul biosecurității, părților semnatare ale Protocolului de la Cartagena privind biosecuritatea la Convenția privind diversitatea biologică, în temeiul articolului 9 alineatul (1) și al articolului 15 alineatul (2) litera (c) din Regulamentul (CE) nr. 1946/2003 al Parlamentului European și al Consiliului (10).
(15) Comitetul permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale nu a emis un aviz în termenul stabilit de președintele său. Prezentul act de punere în aplicare a fost considerat necesar, iar președintele l-a transmis comitetului de apel în vederea unor deliberări suplimentare. Comitetul de apel nu a emis un aviz,