Recitale
(1) În conformitate cu articolul 9 alineatul (1) litera (a) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, colecalciferolul a fost aprobat ca substanță activă pentru a fi utilizat în produse biocide aparținând tipului de produs 14 sub rezerva respectării condițiilor prevăzute în anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2019/637 al Comisiei (2).
(2) Aprobarea colecalciferolului pentru a fi utilizat în produse biocide aparținând tipului de produs 14 („aprobarea”) va expira la 30 iunie 2024. La 22 decembrie 2022 a fost transmisă, în conformitate cu articolul 13 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, o cerere vizând reînnoirea aprobării („cererea”).
(3) La 7 august 2023, autoritatea competentă din Suedia responsabilă de evaluare a informat Comisia că a decis, în temeiul articolului 14 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, că nu era necesară o evaluare completă a cererilor. În temeiul articolului 14 alineatul (2) al doilea paragraf din regulamentul respectiv, autoritatea competentă responsabilă de evaluare trebuie să efectueze o evaluare a cererii în termen de 180 de zile de la acceptarea cererii de către Agenția Europeană pentru Produse Chimice („agenția”).
(4) În termen de 90 de zile de la primirea unei recomandări din partea autorității competente responsabile de evaluare, agenția trebuie să pregătească și să transmită Comisiei un aviz privind reînnoirea aprobării substanței active, în conformitate cu articolul 14 alineatul (3) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012.
(5) La 3 noiembrie 2023, agenția a informat Comisia că autoritatea competentă responsabilă de evaluare intenționează să transmită agenției raportul ei de evaluare, în decembrie 2023, întrucât autoritatea competentă responsabilă de evaluare trebuia să țină seama și de informațiile care provin dintr-o consultare publică [8 septembrie-7 noiembrie 2023 (3)] privind potențialele substanțe susceptibile de înlocuire, organizată de agenție în conformitate cu articolul 10 alineatul (3) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012. Agenția intenționează să transmită Comisiei, în martie 2024, avizul ei privind reînnoirea aprobării colecalciferolului.
(6) Se consideră că substanța colecalciferol are proprietăți care perturbă sistemul endocrin care pot cauza efecte adverse la oameni în conformitate cu Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2019/637 și, prin urmare, îndeplinește criteriul de excludere prevăzut la articolul 5 alineatul (1) litera (d) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012. Întrucât examinarea efectuată pentru a decide dacă este îndeplinită cel puțin una dintre condițiile prevăzute la articolul 5 alineatul (2) primul paragraf din regulamentul respectiv și, prin urmare, dacă aprobarea colecalciferolului poate fi reînnoită va fi efectuată după ce agenția transmite avizul ei Comisiei, nu va fi posibil să se finalizeze această examinare înainte de expirarea actuală a aprobării.
(7) În consecință, din motive independente de solicitant, este posibil ca aprobarea colecalciferolului pentru a fi utilizat în produse biocide aparținând tipului de produs 14 să expire înainte de a se lua o decizie cu privire la reînnoirea aprobării sale. Prin urmare, este adecvat să se amâne data de expirare a aprobării cu o perioadă de timp suficientă pentru a încheia întreaga procedură de examinare a cererii. Ținând seama de timpul necesar Comisiei pentru a decide dacă să reînnoiască aprobarea colecalciferolului pentru a fi utilizat în produse biocide din tipul de produs 14, este necesar ca data de expirare să fie amânată până la 31 decembrie 2025.
(8) După amânarea datei de expirare a aprobării, colecalciferolul rămâne aprobat pentru utilizare în produse biocide aparținând tipului de produs 14 sub rezerva respectării condițiilor prevăzute în anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2019/637,