Recitale
(1) La 26 iulie 2022, CID Lines NV a primit o autorizație la nivelul Uniunii pentru punerea la dispoziție pe piață și utilizarea familiei de produse biocide „Lactic acid-based products – CID Lines NV” prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2022/1391 al Comisiei (2). În baza anexei I la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2022/1391 titularul autorizației avea obligația de a efectua un test de stabilitate la depozitare pe termen lung la temperatura ambiantă a „Lactic acid-based products – CID Lines NV” în ambalaje comerciale în care produsele din familie vor fi puse la dispoziție pe piață și de a transmite agenției rezultatele testului până la 1 martie 2023.
(2) Titularul autorizației a transmis Agenției Europene pentru Produse Chimice (ECHA) datele necesare, la 28 februarie 2023, fiind înregistrate cu numărul de caz BC-RC051007-54. Autoritatea competentă din Belgia responsabilă de evaluare a transmis la ECHA, la 9 martie 2023, concluziile evaluării efectuate de ea.
(3) La 30 iunie 2023, ECHA a transmis Comisiei avizul Comitetului pentru produse biocide (3), concluzionând că datele transmise confirmă perioada de valabilitate de doi ani pentru produsele familiei de produse biocide „CID Lines – Lactic acid based products”, cu excepția celor aferente ambalajului Wipe 4, 2L (105 șervețele) din meta RCP 7, pentru care nu a putut fi confirmat o perioadă de valabilitate de doi ani.
(4) Comisia este de acord cu avizul ECHA și consideră, prin urmare, că este adecvat să se modifice autorizația la nivelul Uniunii acordată familiei de produse biocide „Lactic acid-based products – CID LINES NV”.
(5) Întrucât perioada de valabilitate de doi ani nu a putut fi confirmată pentru ambalajul Wipe 4, 2L (105 șervețele) destinat familiei de produse biocide, condițiile prevăzute la articolul 19 din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 nu sunt îndeplinite pentru acest tip de ambalaj pe durata perioadei de valabilitate.
(6) Prin urmare, este necesar ca ambalajul Wipe 4, 2L (105 șervețele) să fie eliminat din rubrica „Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare” din tabelele 13, 14, 15, 16, 17 și 18 din meta RCP 7 din anexa II la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2022/1391.
(7) La 4 august 2023, Comisia a informat titularul autorizației cu privire la intenția sa de a modifica autorizația la nivelul Uniunii acordată familiei de produse biocide „Lactic acid-based products – CID Lines NV” și a oferit posibilitatea de a transmite observații sau informații suplimentare în conformitate cu articolul 48 alineatul (2) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012. În răspunsul său primit în aceeași zi, titularul autorizației a fost de acord cu modificarea preconizată a autorizației pentru ambalajul Wipe 4, 2L (105 șervețele) în meta RCP 7, pentru care nu a putut fi confirmată o perioadă de valabilitate de doi ani.
(8) Pentru a spori claritatea și a facilita accesul utilizatorilor și al părților interesate la versiunea finală a RCP, care urmează să fie publicată în Registrul produselor biocide, este necesar ca anexa II la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2022/1391 să fie înlocuită în întregime.
(9) Prin urmare, este necesar ca Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2022/1391 să fie modificat în consecință,