Recitale
(1) Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați utilizării în hrana animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare a unor astfel de autorizații.
(2) Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/2308 al Comisiei (2) a autorizat utilizarea preparatului de Bacillus subtilis (DSM 5750) și Bacillus licheniformis (DSM 5749) ca aditiv furajer pentru purceii de lapte pentru o perioadă de 10 ani.
(3) În conformitate cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, la 15 octombrie 2019 a fost depusă o cerere de autorizare a unor noi utilizări ale preparatului de Bacillus subtilis DSM 5750 și Bacillus licheniformis DSM 5749 ca aditiv furajer pentru purcei, alte specii minore de porcine aflate în creștere și pentru reproducție, viței pentru îngrășare și alte rumegătoare aflate în creștere, curcani pentru reproducție și alte specii minore de păsări de curte, în vederea clasificării în categoria „aditivi zootehnici” și în grupa funcțională „stabilizatori ai florei intestinale”. Cererea a fost însoțită de informațiile și de documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.
(4) Solicitantul a retras cererea de autorizare pentru alte specii minore de porcine pentru creștere și reproducție, curcani pentru reproducție și alte specii minore de păsări de curte. El a clarificat, de asemenea, că, în ceea ce privește purceii, cererea urmărea efectiv să permită o utilizare independentă a preparatului la scroafe și purcei de lapte, care constă într-o cerere de modificare a condițiilor autorizației acordate prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/2308.
(5) În avizul său din 31 ianuarie 2023 (3), Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a concluzionat că, în condițiile de utilizare propuse, preparatul de Bacillus subtilis DSM 5750 și Bacillus paralicheniformis DSM 5749 (identificat anterior din punct de vedere taxonomic ca Bacillus licheniformis DSM 5749) este considerat sigur pentru speciile vizate, pentru consumatori și pentru mediu. Autoritatea a concluzionat, de asemenea, că preparatul trebuie considerat ca fiind potențial sensibilizant pentru căile respiratorii. În absența unor teste validate pentru evaluarea microorganismelor, nu s-a putut concluziona cu privire la potențialul de sensibilizare cutanată al preparatului. Autoritatea a stabilit, de asemenea, că concluziile privind eficacitatea aditivului formulate în avizul său din 12 iulie 2016 (4) pentru purceii de lapte și vițeii pentru creștere pot fi extinse la purceii neînțărcați, vițeii pentru îngrășare și alte rumegătoare aflate în creștere. Autoritatea nu a considerat necesară prevederea unor cerințe specifice de supraveghere ulterioară introducerii pe piață. În plus, autoritatea a verificat raportul referitor la metodele de analiză a aditivilor în hrana pentru animale transmis de laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.
(6) Având în vedere cele de mai sus, Comisia consideră că preparatul de Bacillus subtilis DSM 5750 și Bacillus paralicheniformis DSM 5749 îndeplinește condițiile prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 în ceea ce privește noile utilizări ale preparatului respectiv pentru vițeii pentru îngrășare, mieii pentru creștere și pentru îngrășare și speciile minore de rumegătoare pentru creștere și pentru îngrășare. În consecință, aceste utilizări ale preparatului respectiv trebuie autorizată. În plus, Comisia consideră că este necesar să fie luate măsuri de protecție adecvate pentru a preveni efectele adverse asupra sănătății utilizatorilor aditivului.
(7) Comisia consideră, de asemenea, că autorizarea preparatului de Bacillus subtilis (DSM 5750) și Bacillus licheniformis (DSM 5749) îndeplinește în continuare condițiile prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 atunci când modifică condițiile autorizației în ceea ce privește purceii de lapte, făcând din hrănirea simultană a scroafelor și a purceilor de lapte cu preparatul respectiv o recomandare în locul unei obligații. Prin urmare, Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/2308 trebuie modificat în consecință. Deoarece nu există motive legate de siguranță care să impună aplicarea imediată a modificărilor condițiilor de autorizare a preparatului în cauză pentru purceii de lapte, este adecvat să se prevadă o perioadă de tranziție pentru a permite părților interesate să se pregătească pentru a se conforma modificării condițiilor de autorizare.
(8) Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,