Recitale
(1) Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați utilizării în hrana animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare a unor astfel de autorizații.
(2) În conformitate cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, a fost transmisă o cerere de autorizare a unui preparat de endo–1,4-beta-mananază produsă de Paenibacillus lentus DSM 33618 ca aditiv pentru hrana animalelor disponibil într-o formulare solidă și într-o formulare lichidă. Cererea a fost însoțită de informațiile și de documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.
(3) Cererea vizează autorizarea unui preparat de endo–1,4-beta-mananază produsă de Paenibacillus lentus DSM 33618 ca aditiv pentru hrana tuturor speciilor de păsări de curte pentru îngrășare și crescute pentru ouat sau reproducere, a purceilor înțărcați, a purceilor înțărcați din speciile porcine minore, a porcilor pentru îngrășare și a speciilor minore de porcine pentru îngrășare („speciile vizate”), solicitându-se ca aditivul respectiv să fie clasificat în categoria „aditivi zootehnici” și în grupa funcțională „promotori de digestibilitate”.
(4) În avizul său din 2 februarie 2023 (2), Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară („autoritatea”) a concluzionat că, în condițiile de utilizare propuse, preparatul de endo–1,4-beta-mananază produsă de Paenibacillus lentus DSM 33618 este sigur pentru speciile vizate, pentru consumatori și pentru mediu. Autoritatea a concluzionat, în plus, că preparatul de endo–1,4-beta-mananază produsă de Paenibacillus lentus DSM 33618 nu este iritant pentru piele și ochi, dar este considerat sensibilizant pentru piele și potențial sensibilizant pentru căile respiratorii. Autoritatea a mai concluzionat că preparatul de endo–1,4-beta-mananază produsă de Paenibacillus lentus DSM 33618 are potențialul de a fi eficace la 32 000 U/kg de hrană completă pentru puii pentru îngrășare, puicuțele pentru ouat, speciile minore de păsări de curte pentru îngrășare sau crescute pentru ouat sau reproducere, porcii pentru îngrășare și speciile minore de porcine pentru îngrășare și la 48 000 U/kg de hrană completă pentru curcanii pentru îngrășare, curcanii crescuți pentru reproducere, purceii înțărcați și purceii înțărcați din speciile minore de porcine. Ea nu a considerat necesară prevederea unor cerințe specifice de supraveghere ulterioară introducerii pe piață. În plus, autoritatea a verificat raportul referitor la metodele de analiză a aditivului în hrana pentru animale, transmis de laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.
(5) Solicitantul a informat Comisia, printr-o scrisoare datată 10 iulie 2023, cu privire la intenția sa de a propune o reformulare a formei lichide a preparatului de endo–1,4-beta-mananază produsă de Paenibacillus lentus DSM 33618 și a cerut ca procesul de autorizare a formulării solide a aditivului respectiv să fie continuat separat.
(6) Având în vedere cele de mai sus, Comisia consideră că formularea solidă a preparatului de endo–1,4-beta-mananază produsă de Paenibacillus lentus DSM 33618 îndeplinește condițiile de autorizare prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, este necesar ca utilizarea formulării solide a preparatului respectiv să fie autorizată pentru speciile vizate. În plus, Comisia consideră că este necesar să fie luate măsuri de protecție adecvate pentru a preveni efectele adverse asupra sănătății utilizatorilor aditivului.
(7) Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,