Recitale
(1) La 25 noiembrie 2022, Lysoform Dr. Hans Rosemann GmbH a transmis Agenției Europene pentru Produse Chimice („agenția”), în conformitate cu articolul 43 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 și cu articolul 4 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 414/2013 al Comisiei (2), o cerere de autorizare a unei familii de produse biocide identice, astfel cum se menționează la articolul 1 din regulamentul respectiv, denumită „Lysoform IPA Surface”, aparținând tipurilor de produse 2 și 4, astfel cum sunt descrise în anexa V la Regulamentul (UE) nr. 528/2012. Cererea a fost înregistrată cu numărul de caz BC-DP082158-26 în Registrul produselor biocide („registrul”). Cererea menționa și numărul cererii aferente familiei de produse biocide de referință „Lyso IPA Surface Disinfection”, înregistrată în registru cu numărul de caz BC-GX025200-35.
(2) Familia de produse biocide identice „Lysoform IPA Surface” conține propan-2-ol ca substanță activă, care este inclus pe lista Uniunii de substanțe active aprobate menționată la articolul 9 alineatul (2) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 pentru tipurile de produse 2 și 4.
(3) La 31 martie 2023, agenția a transmis Comisiei avizul său (3) și proiectul de rezumat al caracteristicilor produsului biocid („RCP”) pentru „Lysoform IPA Surface” în conformitate cu articolul 6 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 414/2013.
(4) Avizul concluzionează că diferențele propuse dintre familia de produse biocide identice și familia de produse biocide de referință sunt limitate la informații care pot face obiectul unei modificări administrative în conformitate cu Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 354/2013 al Comisiei (4) și că, pe baza evaluării familiei de produse biocide de referință „Lyso IPA Surface Disinfection” și sub rezerva respectării proiectului de RCP, familia de produse biocide identice îndeplinește condițiile prevăzute la articolul 19 alineatele (1) și (6) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012.
(5) La 31 martie 2023, agenția a transmis Comisiei proiectul de RCP în toate limbile oficiale ale Uniunii, în conformitate cu articolul 44 alineatul (4) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012.
(6) Comisia este de acord cu avizul agenției și consideră, prin urmare, că este oportun să se acorde o autorizație a Uniunii pentru familia de produse biocide identice „Lysoform IPA Surface”.
(7) Data de expirare a prezentei autorizații este aliniată la data de expirare a familiei de produse biocide de referință „Lyso IPA Surface Disinfection”.
(8) Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru produse biocide,