Începe proba gratuită

Regulament 2023/1763 · CELEX 32023R1763

Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2023/1763 al Comisiei din 12 septembrie 2023 de acordare a unei autorizații la nivelul Uniunii pentru familia de produse biocide „Lactic acid Family – Quatchem” în conformitate cu Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului (Text cu relevanță pentru SEE)

Data act
12.09.2023
Intrare in vigoare
03.10.2023
Jurnalul Oficial UE
oj:JOL_2023_225_R_0003
Status
In vigoare
acid organic autorizație de vânzare biocid decontaminare îngrijirea animalelor produs chimic produs farmaceutic

Recitale

(1) La 14 aprilie 2019, Arrow Regulatory (Ireland) Limited a transmis Agenției Europene pentru Produse Chimice („agenția”), în conformitate cu articolul 43 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, o cerere de autorizare la nivelul Uniunii pentru o familie de produse biocide denumită „Lactic acid Family – Quatchem” aparținând tipului de produs 3, astfel cum este descris în anexa V la regulamentul respectiv, furnizând o confirmare scrisă a faptului că autoritatea competentă din Letonia a fost de acord să evalueze cererea. Cererea a fost înregistrată în Registrul produselor biocide cu numărul de caz BC-WC050857-29.

(2) „Lactic acid Family – Quatchem” conține acid L-(+)-lactic ca substanță activă, care este inclusă în lista Uniunii de substanțe active aprobate, menționată la articolul 9 alineatul (2) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, pentru tipul de produs 3.

(3) La 16 mai 2022, autoritatea competentă responsabilă de evaluare a transmis agenției, în conformitate cu articolul 44 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, un raport de evaluare și concluziile evaluării sale.

(4) La 13 decembrie 2022, agenția a transmis Comisiei avizul ei (2), proiectul de rezumat al caracteristicilor produsului biocid („RCP”) „Lactic acid Family – Quatchem” și raportul final de evaluare privind familia de produse biocide, în conformitate cu articolul 44 alineatul (3) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012.

(5) Avizul concluzionează că „Lactic acid Family – Quatchem” este o familie de produse biocide în sensul articolului 3 alineatul (1) litera (s) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, că este eligibilă pentru a i se acorda o autorizație la nivelul Uniunii în conformitate cu articolul 42 alineatul (1) din regulamentul respectiv și că, sub rezerva conformității cu proiectul de RCP, îndeplinește condițiile prevăzute la articolul 19 alineatele (1) și (6) din regulamentul respectiv.

(6) La 5 ianuarie 2023, agenția a transmis Comisiei proiectul de SPC în toate limbile oficiale ale Uniunii, în conformitate cu articolul 44 alineatul (4) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012.

(7) Comisia este de acord cu avizul agenției și, prin urmare, consideră că este adecvat să se acorde o autorizație la nivelul Uniunii pentru „Lactic acid Family – Quatchem”.

(8) Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt în conformitate cu avizul Comitetului permanent pentru produse biocide,

Articolul 1

Întreprinderii Arrow Regulatory (Ireland) Limited i se acordă o autorizație la nivelul Uniunii cu numărul EU-0030143-0000 pentru punerea la dispoziție pe piață și utilizarea familiei de produse biocide „Lactic acid Family – Quatchem” sub rezerva respectării termenilor și condițiilor din anexă. Autorizația la nivelul Uniunii este valabilă de la 3 octombrie 2023 până la 30 septembrie 2033.

Articolul 2

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Disponibil în Regra PRO

Încearcă gratuit toate instrumentele, 30 de zile

Creează-ți cont și deblochează , împreună cu toate funcțiile profesionale pentru cercetare juridică.

  • Versiunile istorice ale actelor
  • Fișa actului și legături legislative
  • Căutare rapidă în fiecare act
  • Workspace juridic într-un singur loc

Ai acces gratuit timp de 30 de zile, ca să vezi cum se potrivește Regra în activitatea ta.