Recitale
(1) Directiva 2008/127/CE a Comisiei (2) a inclus reziduurile de la distilarea grăsimilor ca substanță activă în anexa I la Directiva 91/414/CEE a Consiliului (3).
(2) Conform articolului 78 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, substanțele active incluse în anexa I la Directiva 91/414/CEE sunt considerate aprobate în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1107/2009 și sunt incluse în partea A din anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei (4).
(3) Aprobarea substanței active reziduuri de la distilarea grăsimilor în condițiile menționate în partea A din anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 expiră la 15 decembrie 2024.
(4) O cerere de reînnoire a aprobării substanței active reziduuri de la distilarea grăsimilor a fost transmisă Cehiei, statul membru raportor, și Franței, statul membru coraportor, în conformitate cu articolul 1 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 844/2012 al Comisiei (5) și în termenul prevăzut la articolul respectiv.
(5) Solicitantul a transmis necesarele dosare suplimentare statului membru raportor, statului membru coraportor, Comisiei și Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară („autoritatea”), în conformitate cu articolul 6 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 844/2012. Statul membru raportor a constatat că cererea era admisibilă.
(6) Statul membru raportor, în colaborare cu statul membru coraportor, a pregătit un proiect de raport de evaluare a reînnoirii aprobării, pe care l-a transmis, la data de 25 februarie 2021, autorității și Comisiei. În proiectul său de raport de evaluare a reînnoirii aprobării, statul membru raportor a propus reînnoirea aprobării reziduurilor de la distilarea grăsimilor.
(7) Autoritatea a pus dosarul rezumativ suplimentar la dispoziția publicului. În plus, autoritatea a transmis solicitantului și statelor membre proiectul de raport de evaluare a reînnoirii aprobării în scopul formulării de observații și a lansat o consultare publică pe marginea lui. Autoritatea a transmis Comisiei observațiile primite.
(8) La 5 ianuarie 2023, autoritatea a comunicat Comisiei concluzia sa (6), conform căreia este de așteptat ca reziduurile de la distilarea grăsimilor să îndeplinească criteriile de aprobare prevăzute la articolul 4 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009.
(9) Comisia a prezentat, la 22 martie 2023 și, respectiv, la 25 mai 2023, Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale un raport privind reînnoirea aprobării și un proiect de regulament privind reziduurile de la distilarea grăsimilor.
(10) Comisia a invitat solicitantul să-și transmită observațiile cu privire la concluzia autorității și, în conformitate cu articolul 14 alineatul (1) al treilea paragraf din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 844/2012, cu privire la raportul privind reînnoirea aprobării. Solicitantul a transmis observațiile sale, care au fost examinate temeinic și luate în considerare.
(11) În cazul uneia sau al mai multor utilizări reprezentative ale cel puțin unui produs de protecție a plantelor care conține substanța activă reziduuri de la distilarea grăsimilor s-a stabilit că sunt îndeplinite criteriile de aprobare prevăzute la articolul 4 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009.
(12) În plus, Comisia consideră, în temeiul articolului 22 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, că reziduurile de la distilarea grăsimilor sunt o substanță activă cu risc mic. Reziduurile de la distilarea grăsimilor nu sunt o substanță care generează îngrijorări și îndeplinesc condițiile stabilite la punctul 5 din anexa II la Regulamentul (CE) nr. 1107/2009.
(13) În consecință, este adecvat să se reînnoiască aprobarea reziduurilor de la distilarea grăsimilor ca substanță activă cu risc mic.
(14) Cu toate acestea, în conformitate cu articolul 14 alineatul (1), coroborat cu articolul 6, din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 și având în vedere cunoștințele științifice și tehnice actuale și rezultatul evaluării riscurilor, este necesar să se stabilească o puritate minimă a reziduurilor de la distilarea grăsimilor și o cantitate maximă de nichel ca impuritate în reziduurile de la distilarea grăsimilor, astfel cum au fost fabricate, pentru a se garanta siguranța substanței active atunci când este utilizată în produsele de protecție a plantelor.
(15) Prin urmare, este necesar ca Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 să fie modificat în consecință.
(16) Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2023/1446 al Comisiei (7) a prelungit perioada de aprobare a reziduurilor de la distilarea grăsimilor până la 15 decembrie 2024, pentru a se permite ca procesul de reînnoire a aprobării să fie finalizat înainte de expirarea perioadei de aprobare a substanței active respective. Totuși, având în vedere faptul că s-a luat o decizie cu privire la reînnoirea aprobării înainte de această dată de expirare amânată, este necesar ca prezentul regulament să se aplice înainte de respectiva dată.
(17) Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,