Recitale
(1) Limitele maxime ale reziduurilor („LMR-uri”) de isoxaben, metaldehidă și paclobutrazol au fost stabilite în anexa II la Regulamentul (CE) nr. 396/2005. Pentru Metarhizium brunneum tulpina Ma 43 și pentru feromonii de lepidoptere cu catenă liniară (SCLP) nu au fost stabilite LMR-uri specifice, iar substanțele respective nu au fost incluse în anexa IV la regulamentul respectiv, astfel încât se aplică valoarea implicită prevăzută la articolul 18 alineatul (1) litera (b) din regulamentul respectiv.
(2) În ceea ce privește metaldehida, a fost transmisă o cerere în temeiul articolului 6 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 396/2005, prin care se solicită modificarea LMR existentă pentru brasicacee cu inflorescență și brasicacee cu frunze.
(3) În plus, în cadrul unei alte cereri transmise în temeiul articolului 6 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 396/2005, un alt solicitant a transmis informații indisponibile anterior în cursul reexaminării efectuate în conformitate cu articolul 12 din Regulamentul (CE) nr. 396/2005 cu privire la un studiu care a implicat hidroliză și care a investigat efectul sterilizării asupra naturii reziduurilor. Acest studiu a demonstrat că LMR-urile existente pentru metaldehidă în cartofi, alte legume rădăcinoase și cu tuberculi cu excepția sfeclei de zahăr (cu excepția guliilor furajere), tomate, vinete, legume din familia Brassicaceae (cu excepția rădăcinilor de brasicacee și a brasicaceelor cultivate pentru producția de frunze tinere), salată verde și plante pentru salate, spanac și frunze similare, anghinare, sunt pe deplin susținute de date.
(4) În ceea ce privește substanța paclobutrazol, un solicitant a transmis informații indisponibile anterior în cursul revizuirii efectuate în conformitate cu articolul 12 din Regulamentul (CE) nr. 396/2005 cu privire la un studiu reprezentativ care a investigat metabolismul ei în plantele de cultură fructifere în cadrul culturilor primare. Acest studiu a demonstrat că LMR-urile existente pentru respectiva substanță aflată în mere, pere, gutui, moșmoni, moșmoni japonezi, caise și piersici sunt pe deplin susținute de date.
(5) În conformitate cu articolul 8 din Regulamentul (CE) nr. 396/2005, toate aceste cereri au fost evaluate de către statele membre în cauză, iar rapoartele de evaluare au fost înaintate Comisiei și Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară („autoritatea”)
(6) Autoritatea a evaluat cererile și rapoartele de evaluare, analizând în special riscurile pentru consumatori și, după caz, pentru animale, și a emis avize motivate cu privire la LMR-urile propuse (2). Autoritatea a transmis respectivele avize solicitanților, Comisiei și statelor membre și le-a pus la dispoziția publicului.
(7) Autoritatea a concluzionat că toate cerințele referitoare la integralitatea datelor transmise au fost îndeplinite și că modificările LMR-urilor cerute de solicitanți sunt admisibile în ceea ce privește siguranța consumatorilor, pe baza unei evaluări a expunerii consumatorilor pentru 27 de grupuri specifice de consumatori din Europa. În concluzia sa, autoritatea a ținut seama de cele mai recente date privind proprietățile toxicologice ale substanțelor. Nici expunerea pe termen lung la aceste substanțe prin consumul tuturor alimentelor care le-ar putea conține, nici expunerea pe termen scurt ca urmare a unui consum mare de produse în cauză, nu au indicat existența unui risc de depășire a aportului zilnic acceptabil sau a dozei acute de referință.
(8) În ceea ce privește substanța isoxaben, a fost transmisă, în temeiul articolului 6 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 396/2005, o cerere de modificare a LMR existente pentru isoxaben în cornișon.
(9) În ceea ce privește această cerere, un stat membru a solicitat utilizarea procedurii accelerate, prevăzută în Orientările tehnice privind procedura de stabilire a LMR (3), pentru a stabili o LMR pe baza trialurilor privind reziduurile efectuate pe dovlecei.
(10) Autoritatea a evaluat studiile privind reziduurile efectuate pe dovlecei în cadrul reexaminării LMR-urilor existente pentru isoxaben și a emis un aviz motivat cu privire la LMR propusă (4). Acest aviz se bazează pe cunoștințele științifice și tehnice actuale cu privire la subiectul în cauză. Întrucât este adecvat să se extrapoleze datele din trialurile privind reziduurile de la dovlecei la cornișon, astfel cum se confirmă în orientările Uniunii privind extrapolarea LMR-urilor (5), nu este necesar să se solicite autorității să furnizeze un aviz motivat privind cornișonii în mod specific.
(11) Prin urmare, este adecvat să se stabilească LMR pentru isoxaben în cornișoni la 0,05 mg/kg pe baza trialurilor privind reziduurile efectuate pe dovlecei.
(12) Metarhizium brunneum tulpina Ma 43 și feromonii de lepidoptere cu catenă liniară (SCLP) au fost reconsiderate ca substanțe active cu risc mic prin Regulamentele de punere în aplicare (UE) 2022/383 (6) și, respectiv, 2022/1251 (7) ale Comisiei. Se consideră că prin condițiile de utilizare a respectivelor substanțe nu se generează reziduuri în produsele alimentare sau în hrana pentru animale care să genereze riscuri pentru consumatori și, prin urmare, nu sunt necesare LMR-uri. Prin urmare, este adecvată includerea substanțelor respective în anexa IV la Regulamentul (CE) nr. 396/2005.
(13) Pe baza avizelor motivate ale autorității și ținând seama de factorii relevanți menționați la articolul 14 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 396/2005, modificările respective ale LMR-urilor îndeplinesc cerințele articolului 14 alineatul (2) din regulamentul menționat.
(14) Prin urmare, este necesar ca Regulamentul (CE) nr. 396/2005 să fie modificat în consecință.
(15) Din motive tehnice, este necesar ca modificările LMR-urilor propuse să se aplice mai târziu decât cele ale Regulamentului (UE) 2023/466 al Comisiei (8).
(16) Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,