Recitale
(1) Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați utilizării în hrana animalelor, precum și motivele și procedurile de acordarea unor astfel de autorizații.
(2) În conformitate cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, a fost depusă o cerere pentru autorizarea unui preparat de endo-1,4-beta-xilanază produsă de Trichoderma reesei ATCC PTA-5588, de protează (cunoscută și sub denumirea de „subtilizină”) produsă de Bacillus subtilis ATCC SD-2107 și de alfa-amilază produsă de Bacillus licheniformis ATCC SD-6525. Cererea a fost însoțită de informațiile și de documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.
(3) Cererea vizează autorizarea unui preparat de endo-1,4-beta-xilanază produsă de Trichoderma reesei ATCC PTA-5588, de protează produsă de Bacillus subtilis ATCC SD-2107 și de alfa-amilază produsă de Bacillus licheniformis ATCC SD-6525 ca aditiv furajer pentru puii pentru îngrășare, puicuțele pentru ouat, găinile ouătoare și speciile minore de păsări de curte, solicitându-se să fie clasificat în categoria „aditivi zootehnici” și în grupa funcțională „promotori de digestibilitate”.
(4) În avizul său din 25 mai 2020 (2), Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) nu a putut ajunge la o concluzie cu privire la siguranța preparatului de endo-1,4-beta-xilanază produsă de Trichoderma reesei ATCC PTA-5588, de protează produsă de Bacillus subtilis ATCC SD-2107 și de alfa-amilază produsă de Bacillus licheniformis ATCC SD-6525 pentru speciile vizate, consumatori, utilizatori și mediu. Cu toate acestea, în avizul său ulterior din 6 ianuarie 2023 (3), autoritatea a comunicat că solicitantul a prezentat informații noi pentru a aborda unele dintre limitările identificate în avizul din 25 mai 2020 și a declarat o modificare a tulpinei de producție a proteazei, Bacillus subtilis ATCC SD-2107 fiind înlocuit cu Bacillus subtilis CBS 148232. Autoritatea a concluzionat că, în condițiile de utilizare propuse, preparatul de endo-1,4-beta-xilanază produsă de Trichoderma reesei ATCC PTA-5588, de protează produsă de Bacillus subtilis CBS 148232 și de alfa-amilază produsă de Bacillus licheniformis ATCC SD-6525 nu are efecte adverse asupra sănătății animalelor, a siguranței consumatorilor și a mediului. Aceasta a concluzionat, de asemenea, că preparatul respectiv este considerat sensibilizant pentru căile respiratorii și, în absența datelor, nu a putut ajunge la o concluzie cu privire la potențialul său de iritare a pielii și ochilor și nici cu privire la proprietățile sale de sensibilizare a pielii. Autoritatea a concluzionat, de asemenea, în avizul său din 6 ianuarie 2023, făcând trimitere la avizul din 25 mai 2020, că preparatul de endo-1,4-beta-xilanază produsă de Trichoderma reesei ATCC PTA-5588, de protează produsă de Bacillus subtilis CBS 148232 și de alfa-amilază produsă de Bacillus licheniformis ATCC SD-6525 este eficace în cazul puilor pentru îngrășare, al puicuțelor pentru ouat și al speciilor minore de păsări de curte până la începutul ouatului, dar nu a putut formula o concluzie cu privire la eficacitatea sa pentru găinile ouătoare. Autoritatea nu a considerat necesară prevederea unor cerințe specifice de supraveghere ulterioară introducerii pe piață. Ea a verificat, de asemenea, raportul privind metoda de analiză a aditivului pentru hrana animalelor, transmis de laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.
(5) La 14 aprilie 2023, solicitantul și-a retras cererea de autorizare a preparatului pentru găinile ouătoare.
(6) Evaluarea preparatului de endo-1,4-beta-xilanază produsă de Trichoderma reesei ATCC PTA-5588, de protează produsă de Bacillus subtilis CBS 148232 și de alfa-amilază produsă de Bacillus licheniformis ATCC SD-6525 arată că sunt îndeplinite condițiile de autorizare, astfel cum sunt prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, utilizarea preparatului respectiv trebuie autorizată. În plus, Comisia consideră că este necesar să fie luate măsuri de protecție adecvate pentru a preveni efectele adverse asupra sănătății utilizatorilor aditivului.
(7) Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,