Recitale
(1) Prin Directiva 2006/75/CE a Comisiei (2), substanța dimoxistrobin a fost inclusă ca substanță activă în anexa I la Directiva 91/414/CEE a Consiliului (3).
(2) Conform articolului 78 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, substanțele active incluse în anexa I la Directiva 91/414/CEE sunt considerate aprobate în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1107/2009 și sunt incluse în partea A din anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei (4).
(3) Aprobarea substanței active dimoxistrobin, în condițiile stabilite în partea A din anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011, expiră la 31 ianuarie 2024.
(4) O cerere de reînnoire a aprobării substanței active dimoxistrobin a fost transmisă Ungariei, statul membru raportor, și Irlandei, statul membru coraportor, în conformitate cu articolul 1 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 844/2012 al Comisiei (5) și în termenul prevăzut la articolul respectiv.
(5) Solicitantul a transmis statului membru raportor, statului membru coraportor, Comisiei și Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară („autoritatea”) dosarele suplimentare necesare conform articolului 6 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 844/2012. Statul membru raportor a constatat că cererea era completă.
(6) Statul membru raportor, în colaborare cu statul membru coraportor, a pregătit un proiect de raport de evaluare a reînnoirii aprobării, pe care l-a transmis, la data de 1 septembrie 2017, autorității și Comisiei. În proiectul său de raport de evaluare a reînnoirii aprobării, statul membru raportor a propus reînnoirea aprobării substanței active dimoxistrobin.
(7) Autoritatea a pus dosarul rezumativ suplimentar la dispoziția publicului. În plus, autoritatea a transmis solicitantului și statelor membre proiectul de raport de evaluare a reînnoirii aprobării în scopul formulării de observații și a lansat o consultare publică pe marginea lui. Autoritatea a transmis Comisiei observațiile primite.
(8) Autoritatea a efectuat consultări la nivel de experți în ceea ce privește toxicitatea pentru mamifere, comportamentul și soarta în mediu și ecotoxicitatea, în ianuarie și în iunie 2022. În urma acestor consultări, autoritatea a identificat motive de îngrijorare, în special în ceea ce privește contaminarea apelor subterane cu metaboliți ai substanței dimoxistrobin care sunt relevanți din punct de vedere toxicologic.
(9) La 12 august 2022, având în vedere preocuparea legată de contaminarea apelor subterane identificată de autoritate, Comisia a solicitat autorității să emită o declarație care să conțină un rezumat al principalelor sale constatări în urma evaluării substanței active dimoxistrobin în ceea ce privește soarta în mediu, comportamentul în mediu și ecotoxicitatea sa.
(10) La 11 octombrie 2022, autoritatea a comunicat această declarație Comisiei (6).
(11) În declarația sa, autoritatea a confirmat că există o îngrijorare majoră în ceea ce privește toate utilizările reprezentative ale substanței active, în special un potențial mare de contaminare a apelor subterane cu metaboliți ai substanței dimoxistrobin (505M08 și 505M09) care sunt relevanți din punct de vedere toxicologic, în toate condițiile geoclimatice reprezentate de scenariile de evaluare a apelor subterane.
(12) Comisia a prezentat proiectul ei de raport de reînnoire a aprobării substanței dimoxistrobin și un proiect al prezentului regulament Comitetului permanent pentru plante, animale, alimente și hrana pentru animale, la 8 decembrie 2022 și, respectiv, la 25 ianuarie 2023.
(13) Comisia a invitat solicitantul să transmită observațiile sale referitoare la declarația autorității. În plus, în conformitate cu articolul 14 alineatul (1) al treilea paragraf din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 844/2012, Comisia a invitat solicitantul să prezinte observații privind proiectul de raport de reînnoire a aprobării. Solicitantul a transmis observațiile sale, care au fost examinate cu atenție.
(14) În pofida argumentelor prezentate de solicitant, preocupările legate de soarta în mediu, de comportamentul în mediu și de ecotoxicitatea substanței dimoxistrobin nu au putut fi eliminate.
(15) În consecință, nu s-a confirmat că substanța dimoxistrobin îndeplinește criteriile de aprobare prevăzute la articolul 4 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009. În consecință, este adecvat să nu se reînnoiască aprobarea substanței active respective.
(16) Prin urmare, este necesar ca Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 să fie modificat în consecință.
(17) Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2015/408 al Comisiei (7) a inclus substanța dimoxistrobin în lista substanțelor susceptibile de înlocuire. Având în vedere nereînnoirea aprobării substanței dimoxistrobin, includerea ei în respectiva listă nu mai este relevantă. În consecință, este necesar ca rubrica referitoare la dimoxistrobin să fie eliminată din anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2015/408.
(18) Este necesar ca statelor membre să li se acorde timp pentru a retrage autorizațiile pentru produsele de protecție a plantelor care conțin dimoxistrobin.
(19) În ceea ce privește produsele de protecție a plantelor care conțin dimoxistrobin, în cazul în care statele membre acordă o perioadă de grație în conformitate cu articolul 46 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, perioada respectivă trebuie să nu depășească 12 luni de la data de intrare în vigoare a prezentului regulament.
(20) Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2023/115 al Comisiei (8) a extins perioada de aprobare a substanței dimoxistrobin până la 31 ianuarie 2024, pentru a se permite ca procesul de reînnoire a aprobării să fie finalizat înainte de expirarea perioadei de aprobare a substanței respective. Cu toate acestea, având în vedere că o decizie privind nereînnoirea aprobării a fost luată înainte de expirarea respectivei perioade de aprobare prelungite, este necesar ca prezentul regulament să se aplice mai devreme de acea dată.
(21) Prezentul regulament nu împiedică transmiterea unei alte cereri vizând aprobarea substanței dimoxistrobin în temeiul articolului 7 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009.
(22) Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,